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Efeitos da hidromorfona suplementar pré-sessão no comportamento de busca de drogas em indivíduos dependentes de opioides

11 de janeiro de 2017 atualizado por: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Estudos biocomportamentais do comportamento de busca de drogas opióides: Estudo 1

O objetivo deste estudo é determinar se a oportunidade de tomar hidromorfona suplementar gratuita (HYD) influencia o comportamento de busca de drogas em indivíduos dependentes de heroína.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dependência de drogas é uma condição na qual a busca por drogas tem uma prioridade maior do que os comportamentos controlados por outros reforçadores. Aprender a entender, prever e controlar esse comportamento de escolha desadaptativa pode levar a melhores estratégias de prevenção e tratamento. HYD é um medicamento atualmente usado como supressor da tosse e para aliviar a dor. O objetivo deste estudo é determinar até que ponto o comportamento de busca de drogas opióides em indivíduos dependentes de heroína pode ser reduzido por fatores ambientais, incluindo disponibilidade de drogas opióides suplementares, preço das drogas e reforçadores alternativos não-drogas. Especificamente, este estudo determinará se a oportunidade pré-sessão de tomar HYD suplementar "gratuito" influencia a busca de HYD usando um esquema de proporção progressiva de escolha, bem como variando a dose de HYD.

Os participantes deste estudo observacional passarão por várias sessões de teste nas quais selecionarão entre adquirir drogas ou dinheiro. Como os participantes podem escolher dinheiro em todas as 12 tentativas de sessões de teste como forma de evitar receber uma injeção, uma injeção de placebo será administrada quando o dinheiro for escolhido. Antes de cada sessão de teste, os participantes receberão uma amostra da dose do medicamento. Durante cada sessão de teste, os participantes terão 12 oportunidades para selecionar a droga (administrada como HYD) ou dinheiro. Antes de cada teste de escolha individual, os participantes receberão HYD suplementar. Os participantes usarão um computador para ganhar escolhas. A frequência respiratória, a saturação de oxigênio, a frequência cardíaca e a pressão arterial serão monitoradas durante os testes de escolha. O diâmetro da pupila será medido com uma câmera digital. Os participantes preencherão questionários de autorrelato em momentos diferentes durante o estudo. Os participantes serão mantidos com buprenorfina durante todo o estudo, com uma desintoxicação fixa de 3 semanas após a conclusão do estudo.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição

16

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48207
        • Wayne State University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 55 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Dependência atual de opiáceos, verificada pela entrevista clínica estruturada para DSM-IV (SCID) e Addiction Severity Index (ASI)
  • Teste de urina positivo para opiáceos
  • Concordância em usar contracepção adequada durante o estudo
  • Capaz de ler e escrever em inglês

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico DSM-IV de uma doença psiquiátrica
  • Histórico ou doença neurológica atual, incluindo anormalidades cerebrais estruturais, convulsões, infecção, neuropatia periférica e traumatismo craniano
  • História de doença cardiovascular, infarto do miocárdio, dor torácica, edema, pressão arterial sistólica maior que 160 mm Hg ou menor que 95 mm Hg ou pressão arterial diastólica maior que 95 mm Hg
  • Doença pulmonar, incluindo doença pulmonar obstrutiva, cor pulmonale, tuberculose e asma
  • Doenças sistêmicas, como endocrinopatias, insuficiência hepática ou renal, mixedema, hipotireoidismo, doença de Addison ou doença autoimune
  • Dependência atual de álcool ou drogas sedativas
  • Grávida ou amamentando
  • Atualmente recebendo tratamento para dependência de opioides
  • Fobia conhecida de injeções

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2003

Conclusão do estudo

1 de julho de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de setembro de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

22 de setembro de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de janeiro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de maio de 2006

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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