- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00218309
Efeitos da hidromorfona suplementar pré-sessão no comportamento de busca de drogas em indivíduos dependentes de opioides
Estudos biocomportamentais do comportamento de busca de drogas opióides: Estudo 1
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dependência de drogas é uma condição na qual a busca por drogas tem uma prioridade maior do que os comportamentos controlados por outros reforçadores. Aprender a entender, prever e controlar esse comportamento de escolha desadaptativa pode levar a melhores estratégias de prevenção e tratamento. HYD é um medicamento atualmente usado como supressor da tosse e para aliviar a dor. O objetivo deste estudo é determinar até que ponto o comportamento de busca de drogas opióides em indivíduos dependentes de heroína pode ser reduzido por fatores ambientais, incluindo disponibilidade de drogas opióides suplementares, preço das drogas e reforçadores alternativos não-drogas. Especificamente, este estudo determinará se a oportunidade pré-sessão de tomar HYD suplementar "gratuito" influencia a busca de HYD usando um esquema de proporção progressiva de escolha, bem como variando a dose de HYD.
Os participantes deste estudo observacional passarão por várias sessões de teste nas quais selecionarão entre adquirir drogas ou dinheiro. Como os participantes podem escolher dinheiro em todas as 12 tentativas de sessões de teste como forma de evitar receber uma injeção, uma injeção de placebo será administrada quando o dinheiro for escolhido. Antes de cada sessão de teste, os participantes receberão uma amostra da dose do medicamento. Durante cada sessão de teste, os participantes terão 12 oportunidades para selecionar a droga (administrada como HYD) ou dinheiro. Antes de cada teste de escolha individual, os participantes receberão HYD suplementar. Os participantes usarão um computador para ganhar escolhas. A frequência respiratória, a saturação de oxigênio, a frequência cardíaca e a pressão arterial serão monitoradas durante os testes de escolha. O diâmetro da pupila será medido com uma câmera digital. Os participantes preencherão questionários de autorrelato em momentos diferentes durante o estudo. Os participantes serão mantidos com buprenorfina durante todo o estudo, com uma desintoxicação fixa de 3 semanas após a conclusão do estudo.
Tipo de estudo
Inscrição
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48207
- Wayne State University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dependência atual de opiáceos, verificada pela entrevista clínica estruturada para DSM-IV (SCID) e Addiction Severity Index (ASI)
- Teste de urina positivo para opiáceos
- Concordância em usar contracepção adequada durante o estudo
- Capaz de ler e escrever em inglês
Critério de exclusão:
- Diagnóstico DSM-IV de uma doença psiquiátrica
- Histórico ou doença neurológica atual, incluindo anormalidades cerebrais estruturais, convulsões, infecção, neuropatia periférica e traumatismo craniano
- História de doença cardiovascular, infarto do miocárdio, dor torácica, edema, pressão arterial sistólica maior que 160 mm Hg ou menor que 95 mm Hg ou pressão arterial diastólica maior que 95 mm Hg
- Doença pulmonar, incluindo doença pulmonar obstrutiva, cor pulmonale, tuberculose e asma
- Doenças sistêmicas, como endocrinopatias, insuficiência hepática ou renal, mixedema, hipotireoidismo, doença de Addison ou doença autoimune
- Dependência atual de álcool ou drogas sedativas
- Grávida ou amamentando
- Atualmente recebendo tratamento para dependência de opioides
- Fobia conhecida de injeções
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Woodcock EA, Lundahl LH, Burmeister M, Greenwald MK. Functional mu opioid receptor polymorphism (OPRM1 A(118) G) associated with heroin use outcomes in Caucasian males: A pilot study. Am J Addict. 2015 Jun;24(4):329-35. doi: 10.1111/ajad.12187. Epub 2015 Apr 24.
- Stoltman JJ, Woodcock EA, Lister JJ, Greenwald MK, Lundahl LH. Exploration of the telescoping effect among not-in-treatment, intensive heroin-using research volunteers. Drug Alcohol Depend. 2015 Mar 1;148:217-20. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.01.010. Epub 2015 Jan 19.
- Greenwald MK, Steinmiller CL, Sliwerska E, Lundahl L, Burmeister M. BDNF Val(66)Met genotype is associated with drug-seeking phenotypes in heroin-dependent individuals: a pilot study. Addict Biol. 2013 Sep;18(5):836-45. doi: 10.1111/j.1369-1600.2011.00431.x. Epub 2012 Feb 16.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Transtornos Mentais, Desordem Mental
- Distúrbios induzidos quimicamente
- Transtornos Relacionados a Substâncias
- Transtornos Relacionados a Narcóticos
- Distúrbios relacionados a opioides
- Dependência de Heroína
- Comportamento de busca de drogas
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Analgésicos, Opioides
- Narcóticos
- Hidromorfona
Outros números de identificação do estudo
- NIDA-15462-1
- R01-15462-1
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