Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af supplerende hydromorfon før session på lægemiddelsøgningsadfærd hos opioidafhængige personer

11. januar 2017 opdateret af: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Bioadfærdsundersøgelser af opioid-stofsøgningsadfærd: Undersøgelse 1

Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om muligheden for at tage gratis supplerende hydromorfon (HYD) påvirker stofsøgningsadfærd hos heroinafhængige individer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Narkotikaafhængighed er en tilstand, hvor stofsøgning har en højere prioritet end adfærd kontrolleret af andre forstærkere. At lære at forstå, forudsige og kontrollere denne utilpassede valgadfærd kan føre til forbedrede forebyggelses- og behandlingsstrategier. HYD er et lægemiddel, der i øjeblikket bruges som hostedæmpende middel og til at lindre smerter. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, i hvilket omfang opioid-stofsøgningsadfærd hos heroinafhængige individer kan reduceres af miljøfaktorer, herunder supplerende opioid-medikamenttilgængelighed, lægemiddelpris og alternative forstærkere, der ikke er lægemidler. Specifikt vil denne undersøgelse afgøre, om muligheden før sessionen til at tage "gratis" supplerende HYD påvirker HYD-søgningen ved at bruge et valgfrit progressivt forholdsplan samt ved at variere dosis af HYD.

Deltagerne i denne observationsundersøgelse vil gennemgå flere testsessioner, hvor de vil vælge mellem at erhverve medicin eller penge. Fordi deltagerne kan vælge penge på alle 12 forsøg med testsessioner som en måde at undgå at modtage en injektion på, vil der blive givet en placebo-indsprøjtning, når penge er valgt. Forud for hver testsession vil deltagerne modtage en prøve af lægemiddeldosis. Under hver testsession vil deltagerne have 12 muligheder for at vælge enten lægemiddel (administreret som HYD) eller penge. Forud for hvert individuelt valg forsøg vil deltagerne modtage supplerende HYD. Deltagerne vil bruge en computer til at optjene valg. Respirationsfrekvens, iltmætning, hjertefrekvens og blodtryk vil blive overvåget under udvalgte forsøg. Pupildiameter vil blive målt med et digitalkamera. Deltagerne udfylder selvrapporterende spørgeskemaer på forskellige tidspunkter i løbet af undersøgelsen. Deltagerne vil blive holdt på buprenorphin gennem hele undersøgelsen med en fast 3-ugers afgiftning efter undersøgelsens afslutning.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding

16

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48207
        • Wayne State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Aktuel opiatafhængighed, verificeret af det strukturerede kliniske interview for DSM-IV (SCID) og Addiction Severity Index (ASI)
  • Positiv urintest for opiater
  • Aftale om at bruge passende prævention i hele undersøgelsens varighed
  • Kan læse og skrive engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • DSM-IV diagnose af en psykiatrisk sygdom
  • Anamnese med eller nuværende neurologisk sygdom, herunder strukturelle hjerneabnormiteter, anfald, infektion, perifer neuropati og hovedtraume
  • Anamnese med kardiovaskulær sygdom, myokardieinfarkt, brystsmerter, ødem, systolisk blodtryk større end 160 mm Hg eller mindre end 95 mm Hg eller diastolisk blodtryk større end 95 mm Hg
  • Lungesygdom, herunder obstruktiv lungesygdom, cor pulmonale, tuberkulose og astma
  • Systemiske sygdomme, såsom endokrinopatier, lever- eller nyresvigt, myxødem, hypothyroidisme, Addisons sygdom eller autoimmun sygdom
  • Aktuel afhængighed af alkohol eller beroligende medicin
  • Gravid eller ammende
  • Modtager i øjeblikket behandling for opioidafhængighed
  • Kendt fobi for injektioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2003

Studieafslutning

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. januar 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. januar 2017

Sidst verificeret

1. maj 2006

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Opioid-relaterede lidelser

Abonner