- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00218309
Effekter af supplerende hydromorfon før session på lægemiddelsøgningsadfærd hos opioidafhængige personer
Bioadfærdsundersøgelser af opioid-stofsøgningsadfærd: Undersøgelse 1
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Narkotikaafhængighed er en tilstand, hvor stofsøgning har en højere prioritet end adfærd kontrolleret af andre forstærkere. At lære at forstå, forudsige og kontrollere denne utilpassede valgadfærd kan føre til forbedrede forebyggelses- og behandlingsstrategier. HYD er et lægemiddel, der i øjeblikket bruges som hostedæmpende middel og til at lindre smerter. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, i hvilket omfang opioid-stofsøgningsadfærd hos heroinafhængige individer kan reduceres af miljøfaktorer, herunder supplerende opioid-medikamenttilgængelighed, lægemiddelpris og alternative forstærkere, der ikke er lægemidler. Specifikt vil denne undersøgelse afgøre, om muligheden før sessionen til at tage "gratis" supplerende HYD påvirker HYD-søgningen ved at bruge et valgfrit progressivt forholdsplan samt ved at variere dosis af HYD.
Deltagerne i denne observationsundersøgelse vil gennemgå flere testsessioner, hvor de vil vælge mellem at erhverve medicin eller penge. Fordi deltagerne kan vælge penge på alle 12 forsøg med testsessioner som en måde at undgå at modtage en injektion på, vil der blive givet en placebo-indsprøjtning, når penge er valgt. Forud for hver testsession vil deltagerne modtage en prøve af lægemiddeldosis. Under hver testsession vil deltagerne have 12 muligheder for at vælge enten lægemiddel (administreret som HYD) eller penge. Forud for hvert individuelt valg forsøg vil deltagerne modtage supplerende HYD. Deltagerne vil bruge en computer til at optjene valg. Respirationsfrekvens, iltmætning, hjertefrekvens og blodtryk vil blive overvåget under udvalgte forsøg. Pupildiameter vil blive målt med et digitalkamera. Deltagerne udfylder selvrapporterende spørgeskemaer på forskellige tidspunkter i løbet af undersøgelsen. Deltagerne vil blive holdt på buprenorphin gennem hele undersøgelsen med en fast 3-ugers afgiftning efter undersøgelsens afslutning.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48207
- Wayne State University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktuel opiatafhængighed, verificeret af det strukturerede kliniske interview for DSM-IV (SCID) og Addiction Severity Index (ASI)
- Positiv urintest for opiater
- Aftale om at bruge passende prævention i hele undersøgelsens varighed
- Kan læse og skrive engelsk
Ekskluderingskriterier:
- DSM-IV diagnose af en psykiatrisk sygdom
- Anamnese med eller nuværende neurologisk sygdom, herunder strukturelle hjerneabnormiteter, anfald, infektion, perifer neuropati og hovedtraume
- Anamnese med kardiovaskulær sygdom, myokardieinfarkt, brystsmerter, ødem, systolisk blodtryk større end 160 mm Hg eller mindre end 95 mm Hg eller diastolisk blodtryk større end 95 mm Hg
- Lungesygdom, herunder obstruktiv lungesygdom, cor pulmonale, tuberkulose og astma
- Systemiske sygdomme, såsom endokrinopatier, lever- eller nyresvigt, myxødem, hypothyroidisme, Addisons sygdom eller autoimmun sygdom
- Aktuel afhængighed af alkohol eller beroligende medicin
- Gravid eller ammende
- Modtager i øjeblikket behandling for opioidafhængighed
- Kendt fobi for injektioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Woodcock EA, Lundahl LH, Burmeister M, Greenwald MK. Functional mu opioid receptor polymorphism (OPRM1 A(118) G) associated with heroin use outcomes in Caucasian males: A pilot study. Am J Addict. 2015 Jun;24(4):329-35. doi: 10.1111/ajad.12187. Epub 2015 Apr 24.
- Stoltman JJ, Woodcock EA, Lister JJ, Greenwald MK, Lundahl LH. Exploration of the telescoping effect among not-in-treatment, intensive heroin-using research volunteers. Drug Alcohol Depend. 2015 Mar 1;148:217-20. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.01.010. Epub 2015 Jan 19.
- Greenwald MK, Steinmiller CL, Sliwerska E, Lundahl L, Burmeister M. BDNF Val(66)Met genotype is associated with drug-seeking phenotypes in heroin-dependent individuals: a pilot study. Addict Biol. 2013 Sep;18(5):836-45. doi: 10.1111/j.1369-1600.2011.00431.x. Epub 2012 Feb 16.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Psykiske lidelser
- Kemisk inducerede lidelser
- Stof-relaterede lidelser
- Narkotika-relaterede lidelser
- Opioid-relaterede lidelser
- Heroinafhængighed
- Narkotikasøgende adfærd
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Hydromorfon
Andre undersøgelses-id-numre
- NIDA-15462-1
- R01-15462-1
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Opioid-relaterede lidelser
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Riyadh Elm UniversityAfsluttetOral Health Related Quality of Life OHRQoLSaudi Arabien
-
University of LisbonUniversidade Nova de LisboaAfsluttetGingivitis | Maloklusion | Early Childhood Caries (ECC) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Traumatiske tandskaderPortugal
-
University of MalayaUkendtTranspalatal bue (TPA) | Oral Health Related Quality of Life (OHRQoL) | Oral Health Impact Profile Short Version 14 (OHIP 14) | Ortodontiske smerter | Tredimensionel (3D) ortodontisk enhedMalaysia
-
University of North Carolina, Chapel HillIkke rekrutterer endnuOpioid ordinationForenede Stater
-
Montefiore Medical CenterRekrutteringOpioid tilspidsendeForenede Stater
-
University of MichiganThe Benter FoundationAfsluttetOpioid ordinationForenede Stater
-
matthieu clanetAfsluttet
-
University of MichiganNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetOpioid ordinationForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesAfsluttetAnalgetika OpioidForenede Stater