- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00218309
Effetti dell'idromorfone supplementare pre-sessione sul comportamento di ricerca di droghe negli individui dipendenti da oppioidi
Studi biocomportamentali sul comportamento di ricerca di droghe da oppioidi: Studio 1
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La tossicodipendenza è una condizione in cui la ricerca di droga ha una priorità più alta rispetto ai comportamenti controllati da altri rinforzi. Imparare a comprendere, prevedere e controllare questo comportamento di scelta disadattivo può portare a migliori strategie di prevenzione e trattamento. HYD è un farmaco attualmente utilizzato come sedativo della tosse e per alleviare il dolore. Lo scopo di questo studio è determinare la misura in cui il comportamento di ricerca di droghe da oppioidi negli individui dipendenti da eroina può essere ridotto da fattori ambientali, tra cui la disponibilità di farmaci oppioidi supplementari, il prezzo del farmaco e rinforzi alternativi non farmacologici. Nello specifico, questo studio determinerà se l'opportunità pre-sessione di assumere HYD supplementare "gratuito" influenza la ricerca di HYD utilizzando un programma di rapporto progressivo di scelta e variando la dose di HYD.
I partecipanti a questo studio osservazionale saranno sottoposti a più sessioni di test in cui sceglieranno tra l'acquisizione di droga o denaro. Poiché i partecipanti possono scegliere il denaro su tutte le 12 prove delle sessioni di test come un modo per evitare di ricevere un'iniezione, verrà somministrata un'iniezione di placebo quando viene scelto il denaro. Prima di ogni sessione di test, i partecipanti riceveranno un campione della dose del farmaco. Durante ogni sessione di test, i partecipanti avranno 12 opportunità di selezionare il farmaco (somministrato come HYD) o il denaro. Prima di ogni prova di scelta individuale, i partecipanti riceveranno HYD supplementare. I partecipanti utilizzeranno un computer per guadagnare scelte. La frequenza respiratoria, la saturazione di ossigeno, la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna saranno monitorate durante le prove di scelta. Il diametro della pupilla sarà misurato con una fotocamera digitale. I partecipanti completeranno i questionari di autovalutazione in momenti diversi durante lo studio. I partecipanti saranno mantenuti su buprenorfina per tutto lo studio, con una disintossicazione fissa di 3 settimane dopo il completamento dello studio.
Tipo di studio
Iscrizione
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Michigan
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Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48207
- Wayne State University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Attuale dipendenza da oppiacei, verificata dall'intervista clinica strutturata per DSM-IV (SCID) e Addiction Severity Index (ASI)
- Test delle urine positivo per oppiacei
- Accordo per l'uso di una contraccezione adeguata per la durata dello studio
- In grado di leggere e scrivere in inglese
Criteri di esclusione:
- Diagnosi DSM-IV di una malattia psichiatrica
- Storia di o malattia neurologica in corso, comprese anomalie cerebrali strutturali, convulsioni, infezioni, neuropatia periferica e trauma cranico
- Storia di malattie cardiovascolari, infarto miocardico, dolore toracico, edema, pressione arteriosa sistolica superiore a 160 mm Hg o inferiore a 95 mm Hg o pressione arteriosa diastolica superiore a 95 mm Hg
- Malattie polmonari, comprese malattie polmonari ostruttive, cuore polmonare, tubercolosi e asma
- Malattie sistemiche, come endocrinopatie, insufficienza epatica o renale, mixedema, ipotiroidismo, morbo di Addison o malattia autoimmune
- Attuale dipendenza da alcol o droghe sedative
- Incinta o allattamento
- Attualmente in trattamento per la dipendenza da oppiacei
- Fobia nota delle iniezioni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Prospettive temporali: Prospettiva
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Woodcock EA, Lundahl LH, Burmeister M, Greenwald MK. Functional mu opioid receptor polymorphism (OPRM1 A(118) G) associated with heroin use outcomes in Caucasian males: A pilot study. Am J Addict. 2015 Jun;24(4):329-35. doi: 10.1111/ajad.12187. Epub 2015 Apr 24.
- Stoltman JJ, Woodcock EA, Lister JJ, Greenwald MK, Lundahl LH. Exploration of the telescoping effect among not-in-treatment, intensive heroin-using research volunteers. Drug Alcohol Depend. 2015 Mar 1;148:217-20. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.01.010. Epub 2015 Jan 19.
- Greenwald MK, Steinmiller CL, Sliwerska E, Lundahl L, Burmeister M. BDNF Val(66)Met genotype is associated with drug-seeking phenotypes in heroin-dependent individuals: a pilot study. Addict Biol. 2013 Sep;18(5):836-45. doi: 10.1111/j.1369-1600.2011.00431.x. Epub 2012 Feb 16.
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Inizio studio
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Disturbi correlati agli stupefacenti
- Disturbi correlati agli oppioidi
- Dipendenza da eroina
- Comportamento di ricerca di droga
- Effetti fisiologici delle droghe
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Analgesici, oppioidi
- Narcotici
- Idromorfone
Altri numeri di identificazione dello studio
- NIDA-15462-1
- R01-15462-1
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