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Effetti dell'idromorfone supplementare pre-sessione sul comportamento di ricerca di droghe negli individui dipendenti da oppioidi

11 gennaio 2017 aggiornato da: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Studi biocomportamentali sul comportamento di ricerca di droghe da oppioidi: Studio 1

Lo scopo di questo studio è determinare se l'opportunità di assumere idromorfone supplementare gratuito (HYD) influenza il comportamento di ricerca di droga negli individui dipendenti da eroina.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La tossicodipendenza è una condizione in cui la ricerca di droga ha una priorità più alta rispetto ai comportamenti controllati da altri rinforzi. Imparare a comprendere, prevedere e controllare questo comportamento di scelta disadattivo può portare a migliori strategie di prevenzione e trattamento. HYD è un farmaco attualmente utilizzato come sedativo della tosse e per alleviare il dolore. Lo scopo di questo studio è determinare la misura in cui il comportamento di ricerca di droghe da oppioidi negli individui dipendenti da eroina può essere ridotto da fattori ambientali, tra cui la disponibilità di farmaci oppioidi supplementari, il prezzo del farmaco e rinforzi alternativi non farmacologici. Nello specifico, questo studio determinerà se l'opportunità pre-sessione di assumere HYD supplementare "gratuito" influenza la ricerca di HYD utilizzando un programma di rapporto progressivo di scelta e variando la dose di HYD.

I partecipanti a questo studio osservazionale saranno sottoposti a più sessioni di test in cui sceglieranno tra l'acquisizione di droga o denaro. Poiché i partecipanti possono scegliere il denaro su tutte le 12 prove delle sessioni di test come un modo per evitare di ricevere un'iniezione, verrà somministrata un'iniezione di placebo quando viene scelto il denaro. Prima di ogni sessione di test, i partecipanti riceveranno un campione della dose del farmaco. Durante ogni sessione di test, i partecipanti avranno 12 opportunità di selezionare il farmaco (somministrato come HYD) o il denaro. Prima di ogni prova di scelta individuale, i partecipanti riceveranno HYD supplementare. I partecipanti utilizzeranno un computer per guadagnare scelte. La frequenza respiratoria, la saturazione di ossigeno, la frequenza cardiaca e la pressione sanguigna saranno monitorate durante le prove di scelta. Il diametro della pupilla sarà misurato con una fotocamera digitale. I partecipanti completeranno i questionari di autovalutazione in momenti diversi durante lo studio. I partecipanti saranno mantenuti su buprenorfina per tutto lo studio, con una disintossicazione fissa di 3 settimane dopo il completamento dello studio.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione

16

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stati Uniti, 48207
        • Wayne State University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 55 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Attuale dipendenza da oppiacei, verificata dall'intervista clinica strutturata per DSM-IV (SCID) e Addiction Severity Index (ASI)
  • Test delle urine positivo per oppiacei
  • Accordo per l'uso di una contraccezione adeguata per la durata dello studio
  • In grado di leggere e scrivere in inglese

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi DSM-IV di una malattia psichiatrica
  • Storia di o malattia neurologica in corso, comprese anomalie cerebrali strutturali, convulsioni, infezioni, neuropatia periferica e trauma cranico
  • Storia di malattie cardiovascolari, infarto miocardico, dolore toracico, edema, pressione arteriosa sistolica superiore a 160 mm Hg o inferiore a 95 mm Hg o pressione arteriosa diastolica superiore a 95 mm Hg
  • Malattie polmonari, comprese malattie polmonari ostruttive, cuore polmonare, tubercolosi e asma
  • Malattie sistemiche, come endocrinopatie, insufficienza epatica o renale, mixedema, ipotiroidismo, morbo di Addison o malattia autoimmune
  • Attuale dipendenza da alcol o droghe sedative
  • Incinta o allattamento
  • Attualmente in trattamento per la dipendenza da oppiacei
  • Fobia nota delle iniezioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Prospettive temporali: Prospettiva

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2003

Completamento dello studio

1 luglio 2005

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 settembre 2005

Primo Inserito (Stima)

22 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 gennaio 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 gennaio 2017

Ultimo verificato

1 maggio 2006

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Disturbi correlati agli oppioidi

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