Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az ülés előtti kiegészítő hidromorfon hatása az opioidfüggő egyének kábítószer-kereső magatartására

2017. január 11. frissítette: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Az opioid kábítószer-kereső magatartás bioviselkedési vizsgálatai: 1. vizsgálat

A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az ingyenes kiegészítő hidromorfon (HYD) bevételének lehetősége befolyásolja-e a heroinfüggő egyének drogkereső magatartását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kábítószer-függőség olyan állapot, amelyben a kábítószer-keresés nagyobb prioritást élvez, mint a többi megerősítő által irányított viselkedés. Ha megtanuljuk megérteni, megjósolni és ellenőrizni ezt a helytelen választási magatartást, ez jobb megelőzési és kezelési stratégiákat eredményezhet. A HYD jelenleg köhögéscsillapító és fájdalomcsillapító gyógyszer. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a heroinfüggő egyének opioid kábítószer-kereső magatartása milyen mértékben csökkenthető környezeti tényezők hatására, ideértve a kiegészítő opioid kábítószerek elérhetőségét, a kábítószer árát és a nem kábítószeres alternatív megerősítőket. Pontosabban, ez a tanulmány azt fogja meghatározni, hogy az „ingyenes” kiegészítő HYD bevitelének az ülés előtti lehetősége befolyásolja-e a HYD-keresést a választott progresszív arányú ütemezés, valamint a HYD dózisának változtatásával.

A megfigyeléses vizsgálat résztvevői több teszten esnek át, amelyek során választanak a kábítószer vagy a pénz megszerzése között. Mivel a résztvevők a tesztsorozat mind a 12 próbájában pénzt választhatnak, hogy elkerüljék az injekció beadását, a pénz kiválasztásakor placebo injekciót adnak be. Minden vizsgálat előtt a résztvevők mintát kapnak a gyógyszeradagból. Minden teszt során a résztvevőknek 12 lehetőségük lesz kiválasztani a gyógyszert (HYD-ként beadva), vagy a pénzt. Minden egyéni választás előtti próba előtt a résztvevők kiegészítő HYD-t kapnak. A résztvevők számítógépet használnak a választás megszerzéséhez. A légzésszámot, az oxigénszaturációt, a pulzusszámot és a vérnyomást a kiválasztott vizsgálatok során figyelemmel kísérik. A pupilla átmérőjét digitális kamerával mérjük. A résztvevők a vizsgálat során különböző időpontokban töltenek ki önbeszámoló kérdőíveket. A résztvevők buprenorfint kapnak a vizsgálat teljes ideje alatt, és a vizsgálat befejezése után 3 hetes méregtelenítésben részesülnek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás

16

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48207
        • Wayne State University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Jelenlegi opiát-függőség, amelyet a DSM-IV (SCID) és az Addiction Severity Index (ASI) strukturált klinikai interjúja igazolt
  • Pozitív vizeletvizsgálat opiátokra
  • Megegyezés a megfelelő fogamzásgátlás alkalmazásában a vizsgálat időtartama alatt
  • Tud írni és olvasni angolul

Kizárási kritériumok:

  • Pszichiátriai betegség DSM-IV diagnózisa
  • A kórtörténetben vagy jelenlegi neurológiai betegség, beleértve az agy szerkezeti rendellenességeit, görcsrohamokat, fertőzést, perifériás neuropátiát és fejsérülést
  • szív- és érrendszeri betegség, szívinfarktus, mellkasi fájdalom, ödéma, 160 Hgmm-nél nagyobb vagy 95 Hgmm-nél kisebb szisztolés vérnyomás, vagy 95 Hgmm-nél nagyobb diasztolés vérnyomás
  • Tüdőbetegség, beleértve az obstruktív tüdőbetegséget, a cor pulmonale-t, a tuberkulózist és az asztmát
  • Szisztémás betegségek, például endokrinpátiák, máj- vagy veseelégtelenség, myxedema, hypothyreosis, Addison-kór vagy autoimmun betegség
  • Jelenlegi alkohol- vagy nyugtató kábítószer-függőség
  • Terhes vagy szoptató
  • Jelenleg opioidfüggőség miatt kezelik
  • Az injekciókkal szembeni ismert fóbia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Időperspektívák: Leendő

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2003. szeptember 1.

A tanulmány befejezése

2005. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2005. szeptember 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2005. szeptember 16.

Első közzététel (Becslés)

2005. szeptember 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2017. január 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. január 11.

Utolsó ellenőrzés

2006. május 1.

Több információ

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel