- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT00218309
Az ülés előtti kiegészítő hidromorfon hatása az opioidfüggő egyének kábítószer-kereső magatartására
Az opioid kábítószer-kereső magatartás bioviselkedési vizsgálatai: 1. vizsgálat
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kábítószer-függőség olyan állapot, amelyben a kábítószer-keresés nagyobb prioritást élvez, mint a többi megerősítő által irányított viselkedés. Ha megtanuljuk megérteni, megjósolni és ellenőrizni ezt a helytelen választási magatartást, ez jobb megelőzési és kezelési stratégiákat eredményezhet. A HYD jelenleg köhögéscsillapító és fájdalomcsillapító gyógyszer. A tanulmány célja annak meghatározása, hogy a heroinfüggő egyének opioid kábítószer-kereső magatartása milyen mértékben csökkenthető környezeti tényezők hatására, ideértve a kiegészítő opioid kábítószerek elérhetőségét, a kábítószer árát és a nem kábítószeres alternatív megerősítőket. Pontosabban, ez a tanulmány azt fogja meghatározni, hogy az „ingyenes” kiegészítő HYD bevitelének az ülés előtti lehetősége befolyásolja-e a HYD-keresést a választott progresszív arányú ütemezés, valamint a HYD dózisának változtatásával.
A megfigyeléses vizsgálat résztvevői több teszten esnek át, amelyek során választanak a kábítószer vagy a pénz megszerzése között. Mivel a résztvevők a tesztsorozat mind a 12 próbájában pénzt választhatnak, hogy elkerüljék az injekció beadását, a pénz kiválasztásakor placebo injekciót adnak be. Minden vizsgálat előtt a résztvevők mintát kapnak a gyógyszeradagból. Minden teszt során a résztvevőknek 12 lehetőségük lesz kiválasztani a gyógyszert (HYD-ként beadva), vagy a pénzt. Minden egyéni választás előtti próba előtt a résztvevők kiegészítő HYD-t kapnak. A résztvevők számítógépet használnak a választás megszerzéséhez. A légzésszámot, az oxigénszaturációt, a pulzusszámot és a vérnyomást a kiválasztott vizsgálatok során figyelemmel kísérik. A pupilla átmérőjét digitális kamerával mérjük. A résztvevők a vizsgálat során különböző időpontokban töltenek ki önbeszámoló kérdőíveket. A résztvevők buprenorfint kapnak a vizsgálat teljes ideje alatt, és a vizsgálat befejezése után 3 hetes méregtelenítésben részesülnek.
Tanulmány típusa
Beiratkozás
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok, 48207
- Wayne State University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Jelenlegi opiát-függőség, amelyet a DSM-IV (SCID) és az Addiction Severity Index (ASI) strukturált klinikai interjúja igazolt
- Pozitív vizeletvizsgálat opiátokra
- Megegyezés a megfelelő fogamzásgátlás alkalmazásában a vizsgálat időtartama alatt
- Tud írni és olvasni angolul
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai betegség DSM-IV diagnózisa
- A kórtörténetben vagy jelenlegi neurológiai betegség, beleértve az agy szerkezeti rendellenességeit, görcsrohamokat, fertőzést, perifériás neuropátiát és fejsérülést
- szív- és érrendszeri betegség, szívinfarktus, mellkasi fájdalom, ödéma, 160 Hgmm-nél nagyobb vagy 95 Hgmm-nél kisebb szisztolés vérnyomás, vagy 95 Hgmm-nél nagyobb diasztolés vérnyomás
- Tüdőbetegség, beleértve az obstruktív tüdőbetegséget, a cor pulmonale-t, a tuberkulózist és az asztmát
- Szisztémás betegségek, például endokrinpátiák, máj- vagy veseelégtelenség, myxedema, hypothyreosis, Addison-kór vagy autoimmun betegség
- Jelenlegi alkohol- vagy nyugtató kábítószer-függőség
- Terhes vagy szoptató
- Jelenleg opioidfüggőség miatt kezelik
- Az injekciókkal szembeni ismert fóbia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Időperspektívák: Leendő
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Woodcock EA, Lundahl LH, Burmeister M, Greenwald MK. Functional mu opioid receptor polymorphism (OPRM1 A(118) G) associated with heroin use outcomes in Caucasian males: A pilot study. Am J Addict. 2015 Jun;24(4):329-35. doi: 10.1111/ajad.12187. Epub 2015 Apr 24.
- Stoltman JJ, Woodcock EA, Lister JJ, Greenwald MK, Lundahl LH. Exploration of the telescoping effect among not-in-treatment, intensive heroin-using research volunteers. Drug Alcohol Depend. 2015 Mar 1;148:217-20. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.01.010. Epub 2015 Jan 19.
- Greenwald MK, Steinmiller CL, Sliwerska E, Lundahl L, Burmeister M. BDNF Val(66)Met genotype is associated with drug-seeking phenotypes in heroin-dependent individuals: a pilot study. Addict Biol. 2013 Sep;18(5):836-45. doi: 10.1111/j.1369-1600.2011.00431.x. Epub 2012 Feb 16.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
A tanulmány befejezése
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Mentális zavarok
- Kémiai eredetű rendellenességek
- Anyaggal kapcsolatos rendellenességek
- Kábítószerrel kapcsolatos rendellenességek
- Opioidokkal kapcsolatos rendellenességek
- Heroinfüggőség
- Kábítószer-kereső magatartás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Központi idegrendszer depresszánsai
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Fájdalomcsillapítók, opioidok
- Kábítószer
- Hidromorfon
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NIDA-15462-1
- R01-15462-1
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .