- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00218309
Effekter av tilläggshydromorfon före sessionen på läkemedelssökande beteende hos opioidberoende individer
Biobeteendestudier av opioidläkemedelssökande beteende: Studie 1
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Narkotikaberoende är ett tillstånd där drogsökande har högre prioritet än beteenden som kontrolleras av andra förstärkare. Att lära sig att förstå, förutsäga och kontrollera detta felaktiga valbeteende kan leda till förbättrade förebyggande och behandlingsstrategier. HYD är ett läkemedel som för närvarande används som hostdämpande medel och för att lindra smärta. Syftet med denna studie är att bestämma i vilken utsträckning opioidläkemedelssökande beteende hos heroinberoende individer kan reduceras av miljöfaktorer, inklusive extra tillgång på opioidläkemedel, läkemedelspris och alternativa förstärkare som inte är droger. Specifikt kommer denna studie att avgöra om möjligheten att ta "gratis" extra HYD påverkar HYD-sökning genom att använda ett progressivt proportionsschema samt genom att variera dosen av HYD.
Deltagarna i denna observationsstudie kommer att genomgå flera testsessioner där de kommer att välja mellan att skaffa droger eller pengar. Eftersom deltagarna kan välja pengar på alla 12 testsessioner som ett sätt att undvika att få en injektion, kommer en placebo-injektion att ges när pengar väljs. Inför varje testtillfälle kommer deltagarna att få ett prov på läkemedelsdosen. Under varje testsession kommer deltagarna att ha 12 möjligheter att välja antingen läkemedel (administrerat som HYD) eller pengar. Inför varje individuellt valförsök kommer deltagarna att få kompletterande HYD. Deltagarna kommer att använda en dator för att tjäna val. Andningsfrekvens, syremättnad, hjärtfrekvens och blodtryck kommer att övervakas under valförsöken. Pupilldiameter kommer att mätas med en digitalkamera. Deltagarna kommer att fylla i självrapporterande frågeformulär vid olika tidpunkter under studien. Deltagarna kommer att bibehållas på buprenorfin under hela studien, med en fast 3-veckors avgiftning efter avslutad studie.
Studietyp
Inskrivning
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48207
- Wayne State University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Aktuellt opiatberoende, verifierat av den strukturerade kliniska intervjun för DSM-IV (SCID) och Addiction Severity Index (ASI)
- Positivt urintest för opiater
- Överenskommelse om att använda adekvat preventivmedel under hela studien
- Kunna läsa och skriva engelska
Exklusions kriterier:
- DSM-IV diagnos av en psykiatrisk sjukdom
- Historik av eller aktuell neurologisk sjukdom, inklusive strukturella hjärnavvikelser, kramper, infektion, perifer neuropati och huvudtrauma
- Historik med hjärt-kärlsjukdom, hjärtinfarkt, bröstsmärtor, ödem, systoliskt blodtryck högre än 160 mm Hg eller mindre än 95 mm Hg, eller diastoliskt blodtryck högre än 95 mm Hg
- Lungsjukdom, inklusive obstruktiv lungsjukdom, cor pulmonale, tuberkulos och astma
- Systemiska sjukdomar, såsom endokrinopatier, lever- eller njursvikt, myxödem, hypotyreos, Addisons sjukdom eller autoimmun sjukdom
- Aktuellt alkohol- eller lugnande drogberoende
- Gravid eller ammar
- Får för närvarande behandling för opioidberoende
- Känd fobi för injektioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tidsperspektiv: Blivande
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Woodcock EA, Lundahl LH, Burmeister M, Greenwald MK. Functional mu opioid receptor polymorphism (OPRM1 A(118) G) associated with heroin use outcomes in Caucasian males: A pilot study. Am J Addict. 2015 Jun;24(4):329-35. doi: 10.1111/ajad.12187. Epub 2015 Apr 24.
- Stoltman JJ, Woodcock EA, Lister JJ, Greenwald MK, Lundahl LH. Exploration of the telescoping effect among not-in-treatment, intensive heroin-using research volunteers. Drug Alcohol Depend. 2015 Mar 1;148:217-20. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2015.01.010. Epub 2015 Jan 19.
- Greenwald MK, Steinmiller CL, Sliwerska E, Lundahl L, Burmeister M. BDNF Val(66)Met genotype is associated with drug-seeking phenotypes in heroin-dependent individuals: a pilot study. Addict Biol. 2013 Sep;18(5):836-45. doi: 10.1111/j.1369-1600.2011.00431.x. Epub 2012 Feb 16.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Avslutad studie
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Mentala störningar
- Kemiskt inducerade störningar
- Substansrelaterade störningar
- Narkotikarelaterade störningar
- Opioidrelaterade störningar
- Heroinberoende
- Drogsökande beteende
- Läkemedels fysiologiska effekter
- Depressiva medel i centrala nervsystemet
- Agenter från det perifera nervsystemet
- Analgetika
- Sensoriska systemagenter
- Analgetika, Opioid
- Narkotika
- Hydromorfon
Andra studie-ID-nummer
- NIDA-15462-1
- R01-15462-1
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Opioidrelaterade störningar
-
University of Southern DenmarkVejle Hospital; Vejle KommuneAvslutadHRQOL (Health Related Quality Of Life)Danmark
-
University of Southern DenmarkNaestved HospitalAvslutadHRQOL (Health Related Quality of Quality)Danmark
-
matthieu clanetAvslutad
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Department of Health and Human ServicesAvslutadAnalgetika OpioidFörenta staterna
-
Second Hospital of Shanxi Medical UniversityRekryteringOpioid smärtstillande biverkningKina
-
Massachusetts General HospitalAvslutadGraviditet | Kejsarsnitt | Analgetika, Opioid | ReceptFörenta staterna
-
Jagiellonian UniversityRekryteringAnestesi, general | Analgetika, Opioid | Anestesi, EndotrakealPolen
-
Jagiellonian UniversityRekryteringAnalgetika, Opioid | Anestesi; Skadlig effektPolen
-
University of MalayaAvslutadTrauma | Opioid smärtstillande biverkningMalaysia
-
Qianfoshan HospitalHar inte rekryterat ännuAnalgetika, opioid | Bariatrisk kirurgiKina