Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekter av tilläggshydromorfon före sessionen på läkemedelssökande beteende hos opioidberoende individer

11 januari 2017 uppdaterad av: National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Biobeteendestudier av opioidläkemedelssökande beteende: Studie 1

Syftet med denna studie är att avgöra om möjligheten att ta gratis kompletterande hydromorfon (HYD) påverkar drogsökande beteende hos heroinberoende individer.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Narkotikaberoende är ett tillstånd där drogsökande har högre prioritet än beteenden som kontrolleras av andra förstärkare. Att lära sig att förstå, förutsäga och kontrollera detta felaktiga valbeteende kan leda till förbättrade förebyggande och behandlingsstrategier. HYD är ett läkemedel som för närvarande används som hostdämpande medel och för att lindra smärta. Syftet med denna studie är att bestämma i vilken utsträckning opioidläkemedelssökande beteende hos heroinberoende individer kan reduceras av miljöfaktorer, inklusive extra tillgång på opioidläkemedel, läkemedelspris och alternativa förstärkare som inte är droger. Specifikt kommer denna studie att avgöra om möjligheten att ta "gratis" extra HYD påverkar HYD-sökning genom att använda ett progressivt proportionsschema samt genom att variera dosen av HYD.

Deltagarna i denna observationsstudie kommer att genomgå flera testsessioner där de kommer att välja mellan att skaffa droger eller pengar. Eftersom deltagarna kan välja pengar på alla 12 testsessioner som ett sätt att undvika att få en injektion, kommer en placebo-injektion att ges när pengar väljs. Inför varje testtillfälle kommer deltagarna att få ett prov på läkemedelsdosen. Under varje testsession kommer deltagarna att ha 12 möjligheter att välja antingen läkemedel (administrerat som HYD) eller pengar. Inför varje individuellt valförsök kommer deltagarna att få kompletterande HYD. Deltagarna kommer att använda en dator för att tjäna val. Andningsfrekvens, syremättnad, hjärtfrekvens och blodtryck kommer att övervakas under valförsöken. Pupilldiameter kommer att mätas med en digitalkamera. Deltagarna kommer att fylla i självrapporterande frågeformulär vid olika tidpunkter under studien. Deltagarna kommer att bibehållas på buprenorfin under hela studien, med en fast 3-veckors avgiftning efter avslutad studie.

Studietyp

Observationell

Inskrivning

16

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Förenta staterna, 48207
        • Wayne State University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 55 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Aktuellt opiatberoende, verifierat av den strukturerade kliniska intervjun för DSM-IV (SCID) och Addiction Severity Index (ASI)
  • Positivt urintest för opiater
  • Överenskommelse om att använda adekvat preventivmedel under hela studien
  • Kunna läsa och skriva engelska

Exklusions kriterier:

  • DSM-IV diagnos av en psykiatrisk sjukdom
  • Historik av eller aktuell neurologisk sjukdom, inklusive strukturella hjärnavvikelser, kramper, infektion, perifer neuropati och huvudtrauma
  • Historik med hjärt-kärlsjukdom, hjärtinfarkt, bröstsmärtor, ödem, systoliskt blodtryck högre än 160 mm Hg eller mindre än 95 mm Hg, eller diastoliskt blodtryck högre än 95 mm Hg
  • Lungsjukdom, inklusive obstruktiv lungsjukdom, cor pulmonale, tuberkulos och astma
  • Systemiska sjukdomar, såsom endokrinopatier, lever- eller njursvikt, myxödem, hypotyreos, Addisons sjukdom eller autoimmun sjukdom
  • Aktuellt alkohol- eller lugnande drogberoende
  • Gravid eller ammar
  • Får för närvarande behandling för opioidberoende
  • Känd fobi för injektioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tidsperspektiv: Blivande

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 september 2003

Avslutad studie

1 juli 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 september 2005

Första postat (Uppskatta)

22 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

12 januari 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 januari 2017

Senast verifierad

1 maj 2006

Mer information

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Opioidrelaterade störningar

3
Prenumerera