소아 화상 부상 시 락토바실러스 GG 보충

특정 목표:

위독한 질병과 이에 수반되는 치료법은 궁극적으로 감염으로 이어질 수 있는 위장관의 생태적 균형의 붕괴와 관련이 있습니다. 생균제인 락토바실러스 GG는 장의 건강한 세균총을 보충하고 심각한 질병 동안 설사와 감염의 위험을 줄일 수 있습니다. 그러나 화상 부상 후 프로바이오틱스의 영향과 제안된 이점의 메커니즘에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다. 이 연구의 가설은 락토바실러스 GG가 항생제 치료를 받는 화상 어린이의 설사 및 감염 발생률을 감소시킨다는 것입니다. 이 연구의 구체적인 목적은 항생제 치료를 받는 화상 어린이(>20% TBSA)의 설사 및 감염 발생률에 대한 락토바실러스 GG의 영향을 결정하는 것입니다.

주제:

모든 과목은 Boston의 Shriners Hospitals for Children에서 모집됩니다. 다음 포함 기준과 일치하는 Boston의 Shriners Hospitals for Children에 입원한 모든 연령의 환자가 본 연구에서 고려될 것입니다. 제외 기준은 다음을 포함합니다: 1) < 20% 전체 체표면적 화상, 2) 항생제 치료가 필요하지 않음, 3) 수술 후 항생제 치료만 필요, 4) 장 폐쇄, 5) 우유 알레르기.

연구 설계:

이것은 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 시험입니다. 환자는 항생제 치료 시작 3일 이내에 Lactobacillus GG(n = 47) 또는 위약(n = 47)을 받도록 무작위로 배정됩니다. 무작위화는 전산화된 무작위화 목록을 사용하여 발생합니다. 연구 직원이 아닌 약사는 2개의 보충제 그룹 각각에 번호를 할당하고 그에 따라 보충제 병에 라벨을 붙입니다.

행동 양식:

본 연구에서는 비병원성 미생물인 Lactobacillus GG를 투여할 예정이다. 1일 2회 1010 콜로니 팩터 단위(cfu)의 투여량이 실험군(n =47)에게 제공될 것이다. 대조군은 생균제와 모양이 동일한 위약(n = 47)을 받게 됩니다. 모든 보충제는 경구 또는 영양관을 통해 투여됩니다. 연구 종점은 항생제 사용 중단 또는 환자 퇴원 후 10일이 될 것입니다. 측정된 매개변수는 다음을 포함할 것입니다. 감염원 또는 독소의 존재에 대한 이상 반응으로 인해 발생하고 감염 통제 간호사가 명확히 밝힌 상태, 2) 24시간당 3회 이상의 묽거나 묽은 변으로 정의되는 설사 발생률, 3) 일상적인 치료에 따라 얻은 주간 체중 및 실험실(총 단백질, 알부민, 프리알부민 및 C-반응성 단백질 포함), 4) 항생제 사용 기간, 5) 체류 기간.