Suplementacja Lactobacillus GG podczas urazów oparzeniowych u dzieci

Konkretny cel:

Krytyczna choroba i towarzyszące jej terapie są związane z zaburzeniem równowagi ekologicznej przewodu pokarmowego, co może ostatecznie doprowadzić do infekcji. Lactobacillus GG, probiotyk, uzupełnia zdrową florę jelitową i może zmniejszać ryzyko biegunki i infekcji podczas krytycznej choroby. Jednak niewiele wiadomo na temat wpływu probiotyków po oparzeniach i mechanizmów stojących za proponowanymi korzyściami. Hipoteza tego badania jest taka, że ​​Lactobacillus GG zmniejsza częstość występowania biegunek i infekcji u dzieci z oparzeniami otrzymujących antybiotykoterapię. Celem szczegółowym niniejszej pracy jest określenie wpływu bakterii Lactobacillus GG na występowanie biegunek i infekcji u dzieci z oparzeniami (>20% TBSA) otrzymujących antybiotykoterapię.

Przedmioty:

Wszyscy badani będą rekrutowani ze szpitali Shriners dla dzieci w Bostonie. Pacjenci w każdym wieku przyjmowani do Shriners Hospitals for Children w Bostonie, którzy spełniają następujące kryteria włączenia, zostaną uwzględnieni w tym badaniu: 1) rana oparzeniowa o wielkości co najmniej 20% powierzchni ciała, 2) wymagająca antybiotykoterapii. Kryteria wykluczenia obejmują: 1) oparzenie < 20% całkowitej powierzchni ciała, 2) nie wymaga antybiotykoterapii, 3) wymaga jedynie antybiotykoterapii pooperacyjnej, 4) niedrożność jelit, 5) alergia na mleko.

Projekt badania:

Jest to randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej Lactobacillus GG (n = 47) lub placebo (n = 47) w ciągu 3 dni od rozpoczęcia antybiotykoterapii. Randomizacja nastąpi przy użyciu skomputeryzowanej listy randomizacji. Farmaceuta, który nie jest członkiem personelu badawczego, przypisze numer każdej z 2 grup suplementów i odpowiednio oznaczy butelki suplementów.

Metody:

W tym badaniu zostanie podany niepatogenny mikroorganizm Lactobacillus GG. Grupie doświadczalnej (n = 47) poda się dawkę 1010 jednostek czynnika tworzenia kolonii (cfu) dwa razy dziennie. Grupa kontrolna otrzyma placebo (n = 47), które będzie wyglądać identycznie jak probiotyk. Wszystkie suplementy będą podawane doustnie lub przez sondę do karmienia. Punktem końcowym badania będzie 10 dni po zaprzestaniu stosowania antybiotyków lub wypisaniu pacjenta. Mierzone parametry będą obejmować 1) wystąpienie zapalenia płuc lub zakażenia rany, krwi lub moczu, zgodnie z definicją Krajowego Systemu Nadzoru Zakażeń Szpitalnych (zlokalizowane lub ogólnoustrojowe stan wynikający z niepożądanej reakcji na obecność czynnika(ów) zakaźnego(ów) lub toksyny(ów) i wyjaśniony przez pielęgniarkę ds. tygodniowe ważenie i wyniki laboratoryjne (w tym białko całkowite, albumina, prealbumina i białko C-reaktywne) uzyskane w ramach rutynowej opieki, 4) długość stosowania antybiotyków, 5) długość pobytu.