Integrazione di Lactobacillus GG durante le ustioni pediatriche

Obiettivo specifico:

La malattia critica e le terapie che l'accompagnano sono associate a un'interruzione dell'equilibrio ecologico del tratto gastrointestinale che alla fine può portare all'infezione. Il Lactobacillus GG, un probiotico, riempie la flora sana del tratto intestinale e può ridurre il rischio di diarrea e infezione durante la malattia critica. Tuttavia, si sa poco sull'impatto dei probiotici a seguito di una lesione da ustione e sui meccanismi alla base dei benefici proposti. L'ipotesi di questa ricerca è che il Lactobacillus GG riduca l'incidenza di diarrea e infezione nei bambini ustionati sottoposti a terapia antibiotica. Lo scopo specifico di questa ricerca è determinare l'impatto del Lactobacillus GG sull'incidenza di diarrea e infezione tra i bambini ustionati (>20% TBSA) sottoposti a terapia antibiotica.

Soggetti:

Tutti i soggetti saranno reclutati dagli Shriners Hospitals for Children di Boston. I pazienti di qualsiasi età ricoverati presso gli Shriners Hospitals for Children di Boston che soddisfano i seguenti criteri di inclusione saranno presi in considerazione per questo studio 1) dimensione della ferita da ustione di almeno il 20% della superficie corporea, 2) richiede terapia antibiotica. I criteri di esclusione includono: 1) ustione della superficie corporea totale < 20%, 2) non richiede terapia antibiotica, 3) richiede solo terapia antibiotica post-operatoria, 4) ostruzione intestinale, 5) allergia al latte.

Disegno dello studio:

Questo è uno studio randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo. I pazienti verranno assegnati in modo casuale a ricevere Lactobacillus GG (n = 47) o un placebo (n = 47) entro 3 giorni dall'inizio della terapia antibiotica. La randomizzazione avverrà utilizzando un elenco di randomizzazione computerizzato. Un farmacista, che non è un membro del personale dello studio, assegnerà un numero a ciascuno dei 2 gruppi di integratori ed etichetterà di conseguenza i flaconi degli integratori.

Metodi:

In questo studio verrà somministrato Lactobacillus GG, un microrganismo non patogeno. Una dose di 1010 unità di fattore di colonia (ufc) due volte al giorno verrà somministrata al gruppo sperimentale (n = 47). Il gruppo di controllo riceverà un placebo (n = 47) che sarà identico nell'aspetto al probiotico. Tutti i supplementi saranno somministrati per via orale o tramite sondino. L'endpoint dello studio sarà 10 giorni dopo l'interruzione dell'uso di antibiotici o la dimissione del paziente. I parametri misurati includeranno 1) il verificarsi di polmonite o infezione nella ferita, nel sangue o nelle urine, come definito dal National Nosocomial Infection Surveillance System (Un sistema localizzato o sistemico condizione che risulta da una reazione avversa alla presenza di un agente(i) infettivo(i) o tossina(i)) e chiarita dall'infermiere addetto al controllo delle infezioni, 2) incidenza di diarrea definita come 3 o più feci molli o acquose nelle 24 ore, 3) pesi e laboratori settimanali (comprese proteine ​​totali, albumina, prealbumina e proteina C-reattiva) ottenuti per cure di routine, 4) durata dell'uso di antibiotici, 5) durata del soggiorno.