小児熱傷時の乳酸菌GG補給

具体的な目的:

重篤な病気とそれに伴う治療は、消化管の生態学的平衡の崩壊と関連しており、最終的には感染症につながる可能性があります。 プロバイオティクスであるラクトバチルス GG は、腸管の健康な細菌叢を補充し、重篤な病気の際の下痢や感染症のリスクを軽減する可能性があります。 しかし、火傷後のプロバイオティクスの影響や、提案されている利点の背後にあるメカニズムについてはほとんど知られていません。 この研究の仮説は、ラクトバチルス GG が、抗生物質による治療を受けている火傷を負った小児の下痢と感染症の発生率を減少させるというものです。 この研究の具体的な目的は、抗生物質による治療を受けている熱傷を負った小児（TBSA 20％以上）における下痢と感染症の発生率に対するラクトバチルス GG の影響を明らかにすることです。

科目：

すべての被験者はボストンのシュライナーズ小児病院から募集されます。 ボストンのシュライナーズ小児病院に入院しているあらゆる年齢の患者で、次の対象基準を満たす患者がこの研究の対象となります。1) 熱傷のサイズが体表面積の少なくとも 20% であり、2) 抗生物質による治療が必要である。 除外基準には、1) 体表面積の合計が 20% 未満の熱傷、2) 抗生物質療法は必要ない、3) 術後の抗生物質療法のみが必要、4) 腸閉塞、5) 牛乳アレルギーが含まれます。

研究デザイン:

これは、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照試験です。 患者は、抗生物質療法の開始から 3 日以内に、ラクトバチルス GG (n = 47) またはプラセボ (n = 47) を投与される群に無作為に割り当てられます。 ランダム化は、コンピュータ化されたランダム化リストを使用して行われます。 研究スタッフのメンバーではない薬剤師は、2 つのサプリメントグループのそれぞれに番号を割り当て、それに応じてサプリメントボトルにラベルを付けます。

方法:

この研究では、非病原性微生物であるラクトバチルス GG が投与されます。 1010 コロニー因子単位 (cfu) の用量を 1 日 2 回、実験グループ (n = 47) に投与します。 対照群には、プロバイオティクスと外観が同一のプラセボ (n = 47) が投与されます。 すべてのサプリメントは経口または栄養チューブ経由で投与されます。 研究のエンドポイントは、抗生物質の使用が中止されるか、患者が退院してから 10 日後となります。 測定されるパラメーターには、1) 国家院内感染監視システムによって定義される、肺炎または創傷、血液、または尿における感染症の発生 (局所的または全身的) が含まれます。感染性病原体または毒素の存在に対する有害反応から生じる症状）、感染管理看護師によって明らかにされた、2) 24 時間あたり 3 回以上の軟便または水様便として定義される下痢の発生率、3)日常ケアごとに得られた毎週の体重と検査値（総タンパク質、アルブミン、プレアルブミン、C 反応性タンパク質を含む）、4) 抗生物質の使用期間、5) 滞在期間。