Lactobacillus GG-Supplementierung bei Brandverletzungen bei Kindern

Spezifisches Ziel:

Kritische Erkrankungen und die damit einhergehenden Therapien gehen mit einer Störung des ökologischen Gleichgewichts des Magen-Darm-Trakts einher, die letztendlich zu einer Infektion führen kann. Lactobacillus GG, ein Probiotikum, füllt die gesunde Darmflora auf und kann das Risiko von Durchfall und Infektionen bei kritischen Erkrankungen verringern. Über die Wirkung von Probiotika nach einer Brandverletzung und die Mechanismen hinter den vorgeschlagenen Vorteilen ist jedoch wenig bekannt. Die Hypothese dieser Forschung ist, dass Lactobacillus GG das Auftreten von Durchfall und Infektionen bei Kindern mit Verbrennungen, die eine Antibiotikatherapie erhalten, verringert. Das spezifische Ziel dieser Forschung besteht darin, den Einfluss von Lactobacillus GG auf die Häufigkeit von Durchfall und Infektionen bei Kindern mit Verbrennungen (>20 % TBSA) zu bestimmen, die eine Antibiotikatherapie erhalten.

Fächer:

Alle Probanden werden aus den Shriners Hospitals for Children in Boston rekrutiert. Patienten jeden Alters, die in die Shriners Hospitals for Children in Boston eingeliefert werden und die folgenden Einschlusskriterien erfüllen, werden für diese Studie berücksichtigt: 1) Verbrennungswundengröße von mindestens 20 % der Körperoberfläche, 2) eine Antibiotikatherapie erforderlich. Zu den Ausschlusskriterien gehören: 1) < 20 % Verbrennung der gesamten Körperoberfläche, 2) erfordert keine Antibiotikatherapie, 3) erfordert nur eine postoperative Antibiotikatherapie, 4) Darmverschluss, 5) Milchallergie.

Studiendesign:

Dies ist eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie. Die Patienten erhalten nach dem Zufallsprinzip innerhalb von 3 Tagen nach Beginn der Antibiotikatherapie Lactobacillus GG (n = 47) oder ein Placebo (n = 47). Die Randomisierung erfolgt mithilfe einer computergestützten Randomisierungsliste. Ein Apotheker, der nicht zum Studienpersonal gehört, weist jeder der beiden Nahrungsergänzungsmittelgruppen eine Nummer zu und beschriftet die Nahrungsergänzungsmittelflaschen entsprechend.

Methoden:

In dieser Studie wird Lactobacillus GG, ein nicht pathogener Mikroorganismus, verabreicht. Der Versuchsgruppe (n = 47) wird zweimal täglich eine Dosis von 1010 Koloniefaktoreinheiten (KBE) verabreicht. Die Kontrollgruppe erhält ein Placebo (n = 47), dessen Aussehen mit dem Probiotikum identisch ist. Alle Nahrungsergänzungsmittel werden oral oder über eine Ernährungssonde verabreicht. Der Endpunkt der Studie liegt 10 Tage nach Absetzen des Antibiotika-Einsatzes oder Entlassung des Patienten. Zu den gemessenen Parametern gehören 1) das Auftreten einer Lungenentzündung oder Infektion in der Wunde, im Blut oder im Urin gemäß der Definition des National Nosocomial Infection Surveillance System (lokal oder systemisch). Zustand, der aus einer unerwünschten Reaktion auf das Vorhandensein eines oder mehrerer infektiöser Erreger oder Toxine resultiert und von der Krankenschwester für Infektionskontrolle geklärt wird, 2) Auftreten von Durchfall, definiert als 3 oder mehr lockerer oder wässriger Stuhl pro 24 Stunden, 3) Wöchentliche Gewichte und Laborwerte (einschließlich Gesamtprotein, Albumin, Präalbumin und C-reaktives Protein), wie sie im Rahmen der Routinepflege ermittelt wurden, 4) Dauer des Antibiotika-Einsatzes, 5) Aufenthaltsdauer.