Lactobacillus GG tilskud under pædiatriske forbrændingsskader

Specifikt mål:

Kritisk sygdom og de terapier, der ledsager den, er forbundet med en forstyrrelse af den økologiske ligevægt i mave-tarmkanalen, som i sidste ende kan føre til infektion. Lactobacillus GG, et probiotikum, fylder den sunde flora i tarmkanalen og kan mindske risikoen for diarré og infektion under kritisk sygdom. Der er dog lidt kendt om virkningen af ​​probiotika efter en forbrændingsskade og mekanismerne bag de foreslåede fordele. Hypotesen for denne forskning er, at Lactobacillus GG nedsætter forekomsten af ​​diarré og infektion hos forbrændte børn, der får antibiotikabehandling. Det specifikke formål med denne forskning er at bestemme virkningen af ​​Lactobacillus GG på forekomsten af ​​diarré og infektion blandt forbrændte børn (>20 % TBSA), der modtager antibiotikabehandling.

Emner:

Alle forsøgspersoner vil blive rekrutteret fra Shriners Hospitals for Children i Boston. Patienter i alle aldre indlagt på Shriners Hospitals for Children i Boston, der matcher følgende inklusionskriterier, vil blive taget i betragtning til denne undersøgelse: 1) forbrændingssårstørrelse på mindst 20 % af kropsoverfladen, 2) kræver antibiotikabehandling. Eksklusionskriterier omfatter: 1) < 20 % af total kropsoverflade forbrænding, 2) kræver ikke antibiotikabehandling, 3) kræver kun postoperativ antibiotikabehandling, 4) tarmobstruktion, 5) mælkeallergi.

Studere design:

Dette er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret forsøg. Patienter vil blive tilfældigt tildelt til at modtage Lactobacillus GG (n = 47) eller placebo (n = 47) inden for 3 dage efter påbegyndelse af antibiotikabehandling. Randomisering vil ske ved brug af en computerstyret randomiseringsliste. En farmaceut, som ikke er medlem af undersøgelsens personale, vil tildele hver af de 2 tilskudsgrupper et nummer og mærke tilskudsflaskerne i overensstemmelse hermed.

Metoder:

Lactobacillus GG, en ikke-patogen mikroorganisme, vil blive administreret i denne undersøgelse. En dosis på 1010 kolonifaktorenheder (cfu) to gange dagligt vil blive givet til forsøgsgruppen (n = 47). Kontrolgruppen vil modtage en placebo (n = 47), der vil være identisk i udseende med probiotikaet. Alle kosttilskud vil blive indgivet oralt eller via sonde. Undersøgelsens endepunkt vil være 10 dage efter antibiotikabrug er afbrudt eller patientudskrivning. De målte parametre vil omfatte 1) forekomsten af ​​lungebetændelse eller infektion i såret, blodet eller urinen, som defineret af The National Nosocomial Infection Surveillance System (A lokaliseret eller systemisk tilstand, der er et resultat af uønskede reaktioner på tilstedeværelsen af ​​et eller flere smitstoffer eller toksiner) og afklaret af infektionskontrolsygeplejersken, 2) forekomst af diarré defineret som 3 eller flere løs eller vandig afføring pr. 24 timer, 3) ugentlige vægte og laboratorier (herunder totalt protein, albumin, præalbumin og C-reaktivt protein) som opnået pr. rutinemæssig behandling, 4) antibiotikabrugs længde, 5) opholdets længde.