Lactobacillus GG-suppletie tijdens pediatrische brandwonden

Specifiek doel:

Kritieke ziekte en de bijbehorende therapieën gaan gepaard met een verstoring van het ecologische evenwicht van het maagdarmkanaal, wat uiteindelijk kan leiden tot infectie. Lactobacillus GG, een probioticum, vult de gezonde flora van het darmkanaal aan en kan het risico op diarree en infectie tijdens kritieke ziekte verminderen. Er is echter weinig bekend over de impact van probiotica na een brandwond en de mechanismen achter de voorgestelde voordelen. De hypothese van dit onderzoek is dat Lactobacillus GG de incidentie van diarree en infectie vermindert bij verbrande kinderen die antibiotische therapie krijgen. Het specifieke doel van dit onderzoek is het bepalen van de impact van Lactobacillus GG op de incidentie van diarree en infectie bij verbrande kinderen (>20% TBSA) die antibioticatherapie krijgen.

Onderwerpen:

Alle proefpersonen zullen worden gerekruteerd uit de Shriners Hospitals for Children in Boston. Patiënten van elke leeftijd die zijn opgenomen in Shriners Hospitals for Children in Boston en die voldoen aan de volgende inclusiecriteria, komen in aanmerking voor deze studie: 1) brandwonden met een grootte van ten minste 20% van het lichaamsoppervlak, 2) vereisen antibiotische therapie. Uitsluitingscriteria omvatten: 1) < 20% totale lichaamsoppervlakteverbranding, 2) vereist geen antibiotische therapie, 3) vereist alleen postoperatieve antibiotische therapie, 4) darmobstructie, 5) melkallergie.

Studieontwerp:

Dit is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie. Patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan Lactobacillus GG (n = 47) of een placebo (n = 47) binnen 3 dagen na aanvang van de antibiotische therapie. Randomisatie vindt plaats door gebruik te maken van een gecomputeriseerde randomisatielijst. Een apotheker, die geen lid is van het studiepersoneel, kent elk van de 2 supplementengroepen een nummer toe en labelt de supplementflesjes dienovereenkomstig.

methoden:

Lactobacillus GG, een niet-pathogeen micro-organisme, zal in deze studie worden toegediend. Aan de experimentele groep (n=47) zal tweemaal daags een dosis van 1010 koloniefactoreenheden (cfu) worden gegeven. De controlegroep krijgt een placebo (n = 47) die qua uiterlijk identiek is aan het probioticum. Alle supplementen worden oraal of via een voedingssonde toegediend. Het eindpunt van de studie is 10 dagen nadat het gebruik van antibiotica is gestaakt of de patiënt is ontslagen. Gemeten parameters omvatten 1) het optreden van longontsteking of infectie in de wond, bloed of urine, zoals gedefinieerd door het National Nosocomial Infection Surveillance System (een gelokaliseerd of systemisch aandoening die het gevolg is van een nadelige reactie op de aanwezigheid van een of meer infectieuze agentia of toxine(s) en opgehelderd door de verpleegster voor infectiebeheersing, 2) incidentie van diarree gedefinieerd als 3 of meer dunne of waterige ontlasting per 24 uur, 3) wekelijkse gewichten en labs (inclusief totaal eiwit, albumine, prealbumine en C-reactief eiwit) zoals verkregen per routinematige zorg, 4) duur van antibioticagebruik, 5) verblijfsduur.