Suplementace Lactobacillus GG během dětských popáleninových poranění

Konkrétní cíl:

Kritická nemoc a terapie, které ji doprovázejí, jsou spojeny s narušením ekologické rovnováhy GI traktu, což může nakonec vést k infekci. Lactobacillus GG, probiotikum, doplňuje zdravou flóru střevního traktu a může snížit riziko průjmu a infekce během kritického onemocnění. O vlivu probiotik po popáleninách a mechanismech, které stojí za navrhovanými přínosy, je však známo jen málo. Hypotézou tohoto výzkumu je, že Lactobacillus GG snižuje výskyt průjmů a infekcí u popálených dětí léčených antibiotiky. Specifickým cílem tohoto výzkumu je zjistit dopad Lactobacillus GG na výskyt průjmů a infekcí u popálených dětí (>20% TBSA) léčených antibiotiky.

Předměty:

Všechny subjekty budou rekrutovány ze Shriners Hospitals for Children v Bostonu. Do této studie budou zvažováni pacienti jakéhokoli věku přijatí do Shriners Hospitals for Children v Bostonu, kteří splňují následující kritéria pro zařazení: 1) velikost popáleninové rány o velikosti alespoň 20 % plochy povrchu těla, 2) vyžaduje antibiotickou léčbu. Kritéria vyloučení zahrnují: 1) popáleniny < 20 % celkového povrchu těla, 2) nevyžaduje antibiotickou terapii, 3) vyžaduje pouze pooperační antibiotickou terapii, 4) střevní obstrukci, 5) alergie na mléko.

Studovat design:

Toto je randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie. Pacienti budou náhodně rozděleni do 3 dnů od zahájení antibiotické léčby, aby dostávali Lactobacillus GG (n = 47) nebo placebo (n = 47). Randomizace bude probíhat pomocí počítačového randomizačního seznamu. Lékárník, který není členem studijního personálu, přidělí každé ze 2 skupin suplementů číslo a příslušně označí lahvičky s doplňky.

Metody:

V této studii bude podáván Lactobacillus GG, nepatogenní mikroorganismus. Experimentální skupině (n = 47) bude podávána dávka 1010 jednotek koloniového faktoru (cfu) dvakrát denně. Kontrolní skupina dostane placebo (n = 47), které bude vzhledově identické s probiotikem. Všechny doplňky budou podávány perorálně nebo pomocí vyživovací sondy. Koncový bod studie bude 10 dní po ukončení užívání antibiotik nebo propuštění pacienta. Měřené parametry budou zahrnovat 1) výskyt pneumonie nebo infekce v ráně, krvi nebo moči, jak je definováno Národním systémem dozoru nad nozokomiálními infekcemi (lokální nebo systémový stav, který je důsledkem nežádoucí reakce na přítomnost infekčního agens nebo toxinu (toxinů) a objasněný sestrou pro kontrolu infekcí, 2) výskyt průjmu definovaný jako 3 nebo více řídkých nebo vodnatých stolic za 24 hodin, 3) týdenní hmotnosti a laboratoře (včetně celkového proteinu, albuminu, prealbuminu a C-reaktivního proteinu) získané při běžné péči, 4) délka užívání antibiotik, 5) délka pobytu.