천식 및 개 알레르기가 있는 어린이 및 청소년을 위한 공기청정기

프로젝트 리더: Leif Bjarte Rolfsjord, M.D., 섹션 리더, 소아과 Sykehuset Innlandet HF Elverum-Hamar; Ragnhild Halvorsen, M.D. Ph.D., Voksentoppen, 소아과 클리닉, Rikshospitalet; Leiv Sandvik, Ph.D. 교수, 연구 리더 통계, Ullevaal University Hospital 임상 연구 역량 센터

목표:

HEPA 필터와 사전 설정 속도 기능이 있는 강력한 공기청정기가 적절한 시간에 높지만 시끄러운 속도로 공기청정기를 작동할 수 있는지, 원하는 경우 더 낮지만 소음이 적은 속도로 다른 경우 (Icleen IQAir®)는 집 먼지 진드기가 아닌 개 알레르기가 있는 8-17세 어린이 및 청소년의 천식에 유리한 효과를 나타냅니다. 이 연구를 개별적으로 살펴보지만 이 연구와 프로젝트 리더가 수행한 이전 연구의 전체 결과도 살펴봅니다.

배경:

첫 번째 연구는 아직 발표되지 않았습니다. 우리는 냉기 과호흡 검사에 의한 혈청 및 기관지 과민성 매개변수에 의해 활성 공기청정기의 임상적으로 유의한 효과의 징후를 발견했지만, 그 결과는 통계적 유의성의 경계에서 p-값을 주었고, FEV1 감소에 대해 p=0.104, 유의한 결과, ECP 변화의 차이에 대해 p=0.018. 연구에 포함된 환자의 수는 49명으로 처음에 원했던 것보다 적은 수였습니다. Liz Juniper의 삶의 질 척도 점수에 대한 유의미한 영향을 찾지 못했습니다. 그러나 첫 번째 연구 결과가 임상적 의미를 가질 수 있다고 믿을만한 이유가 있습니다. 냉기 과호흡 테스트는 야외 겨울 조건과 매우 유사한 노르웨이 내부의 실제 상황을 반영합니다. 첫 번째 연구에서 베개 위를 덮는 알러지 컨트롤은 위약과 비교하여 이불과 매트리스를 적용했지만 개나 고양이에 대한 알레르기가 있지만 집 먼지 진드기에 대한 알레르기가 없는 7~17세 어린이에게서 아무런 효과가 발견되지 않았습니다. 1차 시험에서 집먼지진드기 알레르기 환자를 제외시킨 이유는 집먼지진드기 알레르기가 없는 환자에게 포위가 어떤 영향을 미칠 수 있는지, 그리고 집먼지진드기 알레르기가 임상시험을 실시한 북부 내륙 지역에서 덜 흔하다는 점을 알아보기 위함이었다. 장소. 그러나 다른 연구에 따르면 공기청정기는 개와 고양이의 알레르겐을 줄일 수 있지만 대부분의 다른 실내 알레르겐은 줄일 수 없습니다(3). 우리는 새로운 시험을 수행하고 각 시험의 결과를 하나의 간행물에 게시하고 두 연구의 메타 분석 결과도 살펴보고자 합니다. 우리는 두 가지 실험이 공기청정기의 효과에 대해 보다 신뢰할 수 있는 정보를 제공할 수 있기를 바랍니다. 이번에는 먼지 분석이 수행되지 않습니다. 첫 번째 시도에서 먼지 분석이 Dr. 베를린 Charité-Virchow 클리닉의 Susanne Lau는 공기청정기가 상당한 양의 먼지를 제거했음을 보여주었습니다. 라우). 결과는 Groth C et al.의 기사에 요약되어 있습니다. in Allergy in 2002, 그리고 기사의 원고가 이제 출판을 위해 Allergy로 보내집니다. IQAir 공기 청정기의 효율성은 독일의 Stiftung Warentest에서도 문서화되었습니다. 제한된 자원과 이러한 시험에서 낮은 민감도의 징후로 인해 이번에는 Liz Juniper의 삶의 질 척도가 적용되지 않습니다. 이번에는 경제적인 이유로 니코틴 분석을 위한 모발 샘플을 채취하지 않습니다.

첫 번째 시운전이 완료된 이후로 공기 청정기의 중요한 개선 사항이 발생했습니다. 새로운 패널을 사용하면 공기청정기를 다른 속도로 사전 설정하거나 하루 중 다른 시간, 다른 요일에 켜고 끌 수 있습니다. 하루에 한 번 속도를 다른 속도로 변경하거나 끌 수 있으며, 하루에 한 번 미리 원래 속도로 되돌릴 수 있습니다. 또한 사전 설정 기능은 언제든지 수동으로 무시할 수 있습니다. 첫 번째 시도에서 타이머 켜기 및 끄기 기능은 타이머 끄기 간격 동안 활성 청소 없이 공기청정기를 하루에 한 번 끄고 하루에 한 번 켤 수 있었고 타이머의 평일 구분도 없었습니다. 이러한 개선으로 집에 아무도 없을 때 공기청정기가 더 높은(더 시끄러운) 속도로 사용될 가능성이 높아져 사람들이 집에 있을 때에도 날아다니는 알레르겐 먼지 수준이 낮아집니다.

첫 번째 실험에서 우리는 동물이 없는 집보다 동물이 있는 집에서 유의미하게 더 강한 효과를 발견하지 못했습니다. 전체 시험 기간 동안 가정의 4분의 1만이 동물을 키웠습니다. 이러한 이유로 더 동질적인 인구를 확보하기 위해 이번에는 반려동물이 없는 가정만 포함할 것입니다. 첫 번째 시도에서 연령 제한을 7세로 낮췄습니다. 이번에는 협력의 어려움으로 인해 배제될 수 있는 7세 아동의 좌절을 피하고 환자가 보다 쉽게 ​​협력할 수 있도록 하한 연령 제한이 8세입니다. 첫 번째 실험에서와 같이 개나 고양이 알레르기가 아니라 이번에 개 알레르기를 요구하는 이유는 공기청정기가 방에 고양이가 없을 경우 공기 중 고양이 알레르겐의 양을 약간만 줄이는 것으로 나타났기 때문입니다. 이 실험은 고양이가 있는 집에서 수행되었습니다(5). 한편, 개가 있는 가정에서 공기청정기의 효과를 실험한 결과 개가 없는 방에서도 개 알레르겐이 크게 감소한 것으로 나타났습니다(1). 그러나 다른 먼지 샘플링 방법이 적용되었기 때문에 연구를 비교하기는 어렵습니다.

재료:

노르웨이 남동부의 Hedmark 카운티에서 온 30명의 환자가 처음에 연구를 위해 검사될 것입니다. 지난 3년 동안 천식으로 내원한 환자 중 집먼지진드기가 아닌 개에 대한 알레르기가 확인된 환자 일지 중에서 환자를 선정한다.

시험 설계:

1. 활성 그룹: IQAir® 공기 청정기, 환자의 침실에 하나, 침실 밖에서 환자가 주로 사용하는 방에 하나; 실제 프리 및 메인 필터로.
2. 플라시보 그룹: 위와 같지만 메인 필터가 플라시보 필터로 대체됩니다. 자녀의 부모가 함께 살지 않고 자녀가 적어도 두 번째 주말에 다른 부모를 방문하는 경우 두 부모 모두 동일한 유형의 공기 청정기를 동일한 위치에 배치하여 제공됩니다.

공기청정기에는 A 또는 B 라벨이 붙어 있어 진품인지 가품인지 알 수 있습니다. 평가판이 종료될 때까지 제조업체만 코드를 알 수 있습니다. 환자는 층화 없이 A 또는 B로 무작위 배정됩니다. 공기 청정기는 밀폐되어 있습니다. 따라서 봉인을 뜯지 않고는 어떤 종류의 필터가 있는지 확인하기 위해 개봉할 수 없습니다. 공기청정기 내부를 보는 데 익숙하지 않은 사람들에게는 위약 필터도 진짜처럼 보일 것입니다.

프로토콜 첨부:

피부 단자 검사 및 특정 IgE는 방문 1에서만 수행됩니다. 기타 검사 및 질문은 두 방문 모두에 적용됩니다.

첨부 1: 임상 검사

신장, 체중, 흉부 검사, 협착음, 호흡 빈도, 폐 청진을 기록해야 합니다. P0에서 P6까지 Kjell Aas 스케일 이후에 기록된 징후:

P0: 정상입니다. P1: 불편함이 없습니다. 청진 환기음이 약간 약해졌습니다. P2: 불편함 없음. 청진 시 약간의 시빌리(미세한 쌕쌕거리는 소리) 또는 론키. 연장 된 가청 만료. 철회가 없습니다.

P3: 휴식 시 불편함이 없습니다. 풍부한 방해음. 약간의 경정맥 후퇴, 보조 환기 근육의 일부 사용. 아마도 높은 어깨.

P4: 휴식 시 약간의 불편함. 풍부한 방해음. 청진기 없이도 미세한 쌕쌕거리는 소리가 들린다. 경정맥/늑간 후퇴. 보조 환기 근육의 사용. 기침 후 악화(P5).

P5: 휴식 시 상당한 불편함. 풍부한 방해음. 쌕쌕거리는 만료. 청진기 없이 쌕쌕거림. 보조 환기 근육의 에너지 사용. 약간의 청색증일 수 있습니다.

P6: 놀라운 장애물. 종종 흡기 장애도 있습니다. 주의! 약한 호흡음, 수축 및 보조 근육 사용 및 빈호흡이 특히 위험합니다. 가능한 청색증.

첨부 2: 냉기 도발 시험 - 방법 재료

1. Rhes-pro® 냉기 장치는 5.2% CO2 함량의 냉기를 전달하여 과호흡 시 저탄산혈증을 방지합니다. 장치는 표준화된 온도, 입술 수준에서 흡입된 공기의 -15C 및 5.2% CO2를 제공하도록 보정되어야 합니다.
2. 컴퓨터와 유량 폐활량계.
3. 테스트 전에 장치에 충분한 공기와 CO2가 있는지 확인해야 합니다.

약물

결과에 영향을 미칠 수 있는 약물은 일정한 간격으로 피해야 합니다. 우리 연구에서 다음 약물은 검사 전에 지정된 간격으로 보류됩니다.

• 속효성 베타-2 작용제: 12시간
• 장기 작용 베타-2-작용제: 24시간.
• 베타-2 작용제 서방형 경구 약물: 일반적으로 저희 병원에서는 사용하지 않습니다. 복용한 경우 : 3일
• 테오필린 서방형 경구 약물: 일반적으로 저희 병원에서는 사용하지 않습니다. 아직 복용한 경우: 3일
• 항히스타민제: 7일
• 류코트리엔 길항제: 48시간.
• 아트로핀 유도체(이프라트로피움 브로마이드): 8시간. 검사 후, 환자는 평소 아침에 먹는 나머지 약을 복용할 수 있습니다.

오늘의 시간

1. 테스트는 매번 같은 시간에 수행되어야 하며 가급적이면 아침에 수행해야 합니다.
2. 환자는 신체 운동(자전거 타기, 계단 오르기 등)의 영향을 피하기 위해 검사 전 15분 동안 휴식을 취해야 합니다.

실험 방법

1. 시험 전 주말 동안의 일상적인 접촉 및 활동에 의한 영향을 방지하기 위해 월요일에 시행되는 시험은 피해야 합니다.
2. 1주일 이상 집을 비우는 등의 여행은 등록해야 하며, 휴가를 마치고 집에 도착한 후 1주일 이상 검사를 받아야 합니다.
3. 환자는 냉기 유발 전에 정상적인 임상 징후(P0)를 나타내야 하며, 그렇지 않으면 검사를 연기해야 ​​합니다.
4. 유량 테스트, 3회 시도 중 FEV1이 가장 좋습니다. 최고의 폐활량 측정 시도 인쇄물은 연구 기록 보관소에 저장해야 합니다. 유량 테스트는 앉은 자세에서 수행해야 합니다. 환자는 폐활량 측정 및 냉기 도발 중에 코 클립을 사용해야 합니다.
5. FEV1이 예상 값의 >70%이면 테스트가 시작됩니다. 만약에
6. 공기혼합유량은 도발 전 최적 FEV1 값으로 첫 방문 시 13세 미만 아동의 경우 FEV1에 20을 곱하고, 13세 이상의 청소년의 경우 첫 방문 시 26을 곱하여 계산한다. 환자는 냉기 도발 중에 앉아 있습니다.
7. 환자는 4분 동안 지속되는 도발 동안 마우스피스를 통해 빠르고 깊게 호흡하도록 지시받습니다. 실제로는 연결된 풍선이나 환기 백을 반쯤 채울 수 있도록 어린이가 충분히 숨을 쉬게 하여 테스트를 수행합니다.
8. FEV1을 이용한 폐활량 측정은 도발 직전과 직후 2분에 수행해야 합니다.
9. 최적의 FEV1을 제공하는 폐활량 측정으로 기록되는 각 폐활량 측정에서 MEF50(=FEF50)이 등록됩니다.
10. 세 번의 폐활량 측정 시도 및 가능한 기침의 각 시리즈 직전에 청진 징후가 등록됩니다.
11. 도발 후 폐활량계(도발 2분 후) 후, 가역성 테스트를 위해 Salbutamol, Volumatic의 Ventolin 0,1mg 미터 용량 흡입기가 주어집니다. 45kg 미만 환자의 경우 2회 퍼프, 45kg 이상 환자의 경우 4회 퍼프; 한 번에 한 퍼프; 퍼프당 5회 흡입. 새로운 폐활량 측정은 Ventolin을 투여한 후 5분 후에 수행되며 FEV1은 절대값과 첫 번째 값의 백분율로 다시 등록됩니다.
12. 급성 중증 천식 증상의 위험이 낮더라도 살부타몰과 아드레날린을 피하주사하는 네뷸라이저와 항천식제의 정맥투여 장비는 쉽게 구할 수 있을 것이다. Norwegian Pediatric Association의 급성 치료 책의 치료 계획이 적용됩니다.) 시험 결과 평가 FEV1 및 FEF50의 백분율 감소는 기관지 반응성의 매개변수로 적용됩니다. 차가운 공기 후 FEV1이 10% 이상 감소하거나 Ventolin 흡입 후 FEV1이 10% 이상 상승하면 상당한 것으로 간주됩니다.

폐활량 측정 결과의 인쇄물이 저장됩니다. 환자 등록 시트 냉기 과호흡 검사(폐활량계 출력물 첨부).

다음 데이터가 기록됩니다.

시간, 시간, 분. 신장(cm) 체중(kg) (간호사)의 도움을 받은 경우 (의사)의 도움을 받았습니다.

질문:

지난달 또는 재판 기간 동안 2주 이상 집을 비우고 있습니까? 지난 주에 집에서 밤새 머물고 계십니까? 1주일 이상, 1주일 미만 전에 하룻밤을 묵었습니까? 흡입 약물 - Ventolin, Serevent, Flutide, 복용량, 몇 시간 전. 기타 약물, 경로 하루 x 회 복용량 마지막 복용량, 몇 시간 전

폐활량계에서 기록하려면:

분당 최고 FEV1(사전 테스트) 리터 마우스피스 온도: (-15 °C에서 유지됨). 냉각 장치의 공기 흐름(분당 리터) 냉각 장치의 CO2 흐름(분당 리터) 도발 시간(분) 일시 중지 수 환자의 성능은 양호, 허용 또는 허용 불가로 기록됩니다.

도발 전, 도발 2분 후 및 Ventolin이 스페이서(Volumatic®)에 제공된 후 5분 후에 다음 값과 기호가 기록됩니다.

FEV1, FEV1 사전 테스트 MEF50의 % 증가(+) 또는 감소(-) 첫 번째 Aas 점수의 MEF50 %(P0-P6) 기침 기타 징후 또는 증상 Volumatic에서 Ventolin 이외의 다른 구조 약물을 투여한 경우 이를 기록해야 합니다.

첨부 3: 동물 접촉에 대한 문의.

1. 집에 애완동물이 있습니까?
2. 천식이나 알레르기에 대한 약을 복용하지 않고 마지막으로 개와 가까워졌을 때 코 증상, 재채기, 기침 또는 호흡 곤란으로 반응했습니까?

3. 집에 어떤 종류의 애완동물이 있습니까?

   지난 반년 동안 동물을 제거했다면 몇 개월 전에? 지금 동물? 동물의 수? 고양이, 개, 토끼, 햄스터, 기타 모피 애완동물, 사랑앵무, 기타 새, 물고기, 기타 동물이 있는지 명시하세요.

4. 집 밖에서 동물과 접촉하고 있습니까? 얼마나 자주; 어떤 종류의 동물? 첨부 4: 흡연에 대한 문의. 직원은 환자 또는 집에 ​​있는 다른 사람이 담배를 피우는지, 집에서 하루에 총 10개비 미만, 10-20개비 또는 20개비 이상 흡연하는지 환자에게 질문을 작성합니다.

첨부 5: 맞춤 카펫, 습도, 진공 청소기, 기계적 환기 시스템에 대한 질문.

다음은 직원이 부모 또는 동반인에게 묻는 질문입니다(어떤 사람이 기록될 것인지). 함께 작성:

1. 카펫이 깔려 있습니까?
2. 자녀의 침실에 카펫을 깔았습니까?
3. 거실에 카펫을 깔았습니까?
4. 다른 방에 카펫을 깔았습니까?
5. 아이 침실 창문 안쪽에 5cm 이상의 이슬이나 서리가 있다고 생각하십니까?
6. 집에 곰팡이 냄새가 난다면?
7. 집안 어디에서 곰팡이 냄새가 나나요?
8. 어떤 방에서든 곰팡이나 썩은 부분이 보이나요?
9. 있다면 어디서 볼 수 있나요?
10. 어떤 종류의 진공 청소기가 있습니까?
11. 주방 스토브 위의 환기를 제외하고 가정에 기계 환기 또는 공기 여과 장치가 있습니까? 첨부 6: 증상 점수 환자는 증상의 정도를 나타내는 1에서 5까지의 숫자 중 하나 주위에 원을 그리도록 요청받습니다. 코로 숨을 쉬거나 가만히 앉아 있을 때 코로 숨을 쉴 수 없습니다. 항히스타민제를 복용하는 환자의 경우 코 증상은 마지막 5일 동안 유효합니다. 그렇지 않으면 질문은 지난 달에 적용됩니다.

9월/10월-05일 방문 1에서 환자에게 질문:

1. 천식으로 인해 밤에 잠을 깰 수 있습니까?
2. 주간 천식은 어떻습니까?
3. 달릴 때 천식을 느끼십니까?
4. 밤에 코가 막히나요? 지난달 항히스타민제를 정기적으로 복용한 환자에게는 다음 질문이 대신 표시됩니다. 지난 5일 동안 낮에 코가 막혔습니까?
5. 낮에 코가 막히나요? 지난달 항히스타민제를 정기적으로 복용한 환자에게는 다음 질문이 대신 표시됩니다. 지난 5일 동안 낮에 코가 막혔습니까? 마지막으로 지난 3개월 동안의 강한 천식 발작에 대한 질문입니다. 답변 옵션은 아니요, 한 번 또는 여러 번입니다.

첨부 7: 약물. 예방적 약물은 시험 기간 동안 일정하게 유지됩니다. 악화 또는 기도 감염 동안 최대 2주 동안 흡입 스테로이드의 두 배 용량, 또는 흡입 스테로이드를 매일 복용하지 않는 환자의 경우 악화 또는 기도 감염 동안 최대 2주 동안 흡입 스테로이드를 복용하는 것이 허용됩니다. 시험 기간의 전신 코르티코스테로이드는 배제로 이어질 것입니다.

진행 중인 약물: 냉기 도전에 대한 섹션 참조(첨부 2)

시험 전 약물:

처방 날짜 또는 "1-3"(1~3개월 전) 또는 ">3"(3개월 이상 전) 약품명 처방된 총 용량 일반명 약품 유형(정제, 내복약제, 주사액 등) 투여 경로 용량당 양(ml, mg 등)으로 측정. 좋은 기간에는 하루에 몇 번 나쁜 기간이나 전구 단계에서는 하루에 몇 번 Max. 복용량 증가 기간(일) 복용 날짜

시험 기간에 처방된 약물:

처방일자 처방약명 처방 총 투여량 일반명 약의 종류(정제, 내복약제, 주사액제 등) 투여경로 1회 투여량(ml, mg 등)으로 측정함 좋은 기간에는 1일 1회 나쁜 기간 또는 prodromal 단계 최대. 복용량 증가 기간(일) 촬영 날짜 첨부 8: 피부 단자 테스트 피부 단자 테스트는 끝이 1mm인 란셋(ALK)으로 수행됩니다. 모든 테스트는 EAACI 포지션 문서에 따라 이중으로 수행됩니다. 즉, 테스트는 팔뚝의 손바닥 부분에 미러 방식으로 배치됩니다. 반응은 15분 후에 읽을 것입니다. 웰은 웰 가장자리 근처의 웰 주변의 붉은 피부에 미세한 필터 펜 또는 볼펜으로 둘러싸여 있습니다. 투명 테이프 스트립을 외접 위로 누르고 등록 시트로 옮깁니다. 웰 크기는 평균 웰 직경을 평가하여 기록해야 합니다. 평균 직경이 >3 mm인 웰은 양성으로 간주됩니다.

피부 단자 테스트 프로토콜 - 알레르겐 추출물 용액 및 대조 용액 피부 단자 테스트는 2005년 9월/10월 1일 방문 시 환자가 포함된 상태에서 수행되어야 합니다. ALK의 Soluprick® 추출물 솔루션이 적용됩니다.

명세서:

1. 자작나무: Soluprick® SQ "ALK Abello" (108) 자작나무 10 HEP
2. 티모시: Soluprick® SQ "ALK Abello" (225) 티모시 잔디 10 HEP
3. 쑥: Soluprick® SQ "ALK Abello" (312) 쑥 10 HEP
4. 집 먼지 진드기: Soluprick® SQ "ALK Abello" (504) D. Farinae 10 HEP
5. 집 먼지 진드기: Soluprick® SQ "ALK Abello" (503) D. Pteronyssin. 10HEP
6. 곰팡이: Soluprick® SQ "ALK Abello"(417) Cladosporium herbarum 1:20 w/v
7. 금형: Soluprick® SQ "ALK Abello"(402) Alternaria alternata 1:20 w/v
8. 개: Soluprick® SQ "ALK Abello" (553) 개 털 10 HEP
9. 고양이: Soluprick® SQ "ALK Abello" (555) 고양이 털 10 HEP
10. 말: Soluprick® SQ "ALK Abello" (552) 말털 10 HEP Soluprick® "ALK Abello" 음성 대조군을 음성 대조군으로 사용하고, Soluprick® "ALK Abello" 양성 대조군, 히스타민 이염산염 10mg/ml(ALK) 양성 대조군으로.

첨부 9 - 특정 IGE D.pteronyssinus를 제외하고 피부단자검사와 동일한 알레르겐에 대한 특정 IgE에 대해 2005년 9월/10월 방문 1에서 혈액 샘플을 채취해야 합니다. Pharmacia Diagnostics의 시약이 적용되며 혈액 샘플링 및 분석 절차가 적용됩니다. EMLA "Astra-Zeneca" 크림은 원하는 경우 채혈 전에 국소 마취제로 사용할 수 있습니다.

첨부 10 - 혈청 ECP 두 방문 모두에서 혈청 ECP를 위해 혈액 샘플을 채취합니다. Pharmacia Diagnostics의 시약이 사용되며 채혈 및 분석 매뉴얼이 적용됩니다.