치주조직 재생 임상시험
2009년 2월 6일 업데이트: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan
중간엽 줄기세포 및 조골세포 이식을 통한 재생 치주조직 임상시험 - I, II Phase-
성인 치주염은 치주에 영향을 미치는 만성 감염성 질환입니다.
치주염은 치아 부착 장치의 파괴를 유발하여 치주낭 형성 및 치아 상실을 초래합니다.
본 연구에서는 성인 치주염 환자를 대상으로 periodontium injectable gel이라는 혼합물 이식에 의한 치조골 재생의 안전성과 효능을 시험하고자 한다.
주사 가능한 겔은 체외 배양 중간엽 줄기세포, 중간엽 줄기세포로부터 분화된 체외 배양 조골세포 유사 세포 및 스캐폴드(혈소판 풍부 혈장, 인간 트롬빈 및 염화칼슘 포함)의 혼합물입니다.
연구 개요
상세 설명
치주질환은 전염병입니다. 치은염과 치주염은 이것의 2가지 주요 형태입니다. 그들의 주요 병인은 치주 기구의 파괴를 유발할 수 있는 박테리아 플라크입니다. 치은염은 임상 부착 소실을 초래하지 않는 치은의 염증입니다. 치주염은 잇몸의 염증이며 결합 조직 부착 및 치조골의 손실을 특징으로 합니다.
치주염에 대한 치료적 접근법은 두 가지 범주로 나뉩니다: 1) 항감염 치료; 2) 재생 요법.
유도 조직 재생, 뼈 이식, 법랑질 매트릭스 유도체의 사용을 포함하여 치주 조직을 재생하기 위해 여러 수술 기술이 개발되었습니다. 그러나 이러한 기술은 치주 조직의 완전한 재생에 도달하지 못했습니다.
본 연구에서는 성인 치주염 환자를 대상으로 periodontium injectable gel이라는 혼합물 이식에 의한 치조골 재생의 안전성과 효능을 시험하고자 한다. 주사 가능한 겔은 체외 배양 중간엽 줄기세포, 중간엽 줄기세포로부터 분화된 체외 배양 조골세포 유사 세포 및 스캐폴드(혈소판 풍부 혈장, 인간 트롬빈 및 염화칼슘 포함)의 혼합물입니다.
연구 유형
중재적
등록
10
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Hyogo Pref.
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Kobe, Hyogo Pref., 일본, 650-0047
- Institute of Biomedical Research and Innovation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
35년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1. 성인 치주염 환자. 2. 를 사용하여 4mm 이상의 포켓이 있습니다. 3.아래턱에 10개 이상의 기존 치아가 있습니다. 4.브러싱 지시를 받고 플라그 컨트롤이 우수하게 유지됩니다. 5.기존의 치주수술로는 회복을 기대할 수 없다. 6.나이는 35세부터 60세까지입니다. 7.혈액 응고 기능은 정상입니다. 8. 간 기능이 정상입니다. 9.정기적으로 병원에 갈 의사와 능력이 있다. 10. 문서에 의한 동의를 얻습니다.
제외 기준:
- 1. 급성 치주염 증상을 보이는 환자. 2.치아가 충치된 환자 또는 치료할 다음 치아에 있는 환자. 3.당뇨병 또는 자가면역질환에 걸린 자. 4. 감염병에 걸린 자. 5. 골다공증에 걸린 환자. 6. 등록 전 6개월 이내에 흡연 습관이 있는 환자. 7.고혈압 및/또는 간질의 치료를 받고 있는 환자. 8. 임신 중이거나 임신이 의심되는 환자. 9.알레르기 질환이 심한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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치조골 결손
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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치아 이동성
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shunsuke Baba, D.D.S, PhD, Institute of Biomedical Research and Innovation
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2004년 7월 1일
연구 완료
2005년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 13일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2009년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2009년 2월 6일
마지막으로 확인됨
2009년 2월 1일
추가 정보
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