Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badania kliniczne regeneracji tkanek przyzębia

6 lutego 2009 zaktualizowane przez: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

Badanie kliniczne regeneracyjnej tkanki przyzębia poprzez przeszczep mezenchymalnych komórek macierzystych i komórek osteoblastów - I, II faza -

Zapalenie przyzębia dorosłych jest przewlekłą chorobą zakaźną atakującą przyzębie. Zapalenie przyzębia powoduje zniszczenie aparatu przyczepu zębów, co skutkuje powstawaniem kieszonek przyzębnych i utratą zębów. Niniejsze badanie przetestuje bezpieczeństwo i skuteczność reprodukcji kości wyrostka zębodołowego przez przeszczepienie mieszaniny o nazwie żel do wstrzykiwania przyzębia dla dorosłych pacjentów z zapaleniem przyzębia. Żel do wstrzykiwania jest mieszaniną mezenchymalnych komórek macierzystych hodowanych ex vivo, komórek podobnych do osteoblastów hodowanych ex vivo, różniących się od mezenchymalnych komórek macierzystych i rusztowania (w tym osocza bogatopłytkowego, ludzkiej trombiny i chlorku wapnia).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Zapalenie przyzębia dorosłych

Interwencja / Leczenie

Procedura: chirurgiczna operacja przeszczepu komórek

Szczegółowy opis

Choroba przyzębia jest chorobą zakaźną. Zapalenie dziąseł i zapalenie przyzębia to 2 główne formy tego. Ich podstawową etiologią jest płytka bakteryjna, która może powodować destrukcję aparatu przyzębia. Zapalenie dziąseł to zapalenie dziąseł, które nie powoduje klinicznej utraty przyczepu. Zapalenie przyzębia jest zapaleniem dziąseł i charakteryzuje się utratą przyczepu tkanki łącznej i kości wyrostka zębodołowego.

Metody leczenia zapalenia przyzębia dzielą się na dwie kategorie: 1) leczenie przeciwinfekcyjne; 2) terapia regeneracyjna.

Opracowano kilka technik chirurgicznych w celu regeneracji tkanek przyzębia, w tym sterowaną regenerację tkanek, przeszczepy kostne, wykorzystanie pochodnej macierzy szkliwa. Techniki te nie są jednak osiągalne dla pełnej regeneracji przyzębia.

Niniejsze badanie przetestuje bezpieczeństwo i skuteczność reprodukcji kości wyrostka zębodołowego przez przeszczepienie mieszaniny o nazwie żel do wstrzykiwania przyzębia dla dorosłych pacjentów z zapaleniem przyzębia. Żel do wstrzykiwania jest mieszaniną mezenchymalnych komórek macierzystych hodowanych ex vivo, komórek podobnych do osteoblastów hodowanych ex vivo, różniących się od mezenchymalnych komórek macierzystych i rusztowania (w tym osocza bogatopłytkowego, ludzkiej trombiny i chlorku wapnia).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

Faza

Faza 2
Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Japonia
- Hyogo Pref.
  - Kobe, Hyogo Pref., Japonia, 650-0047
    - Institute of Biomedical Research and Innovation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

35 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

1. Pacjent z zapaleniem przyzębia dorosłych. 2. Istnieje ４mm lub więcej kieszeni przy użyciu . 3. Istnieje dziesięć lub więcej zębów dolnej szczęki. 4. Otrzymano instrukcję szczotkowania, a kontrola płytki nazębnej jest doskonale utrzymana. 5. Nie można oczekiwać powrotu do zdrowia po istniejącej operacji periodontologicznej. 6. Wiek od 35 do 60 lat. 7. Funkcja skrzepu krwi jest normalna. 8. Czynność wątroby jest prawidłowa. 9. Posiada chęć i możliwość regularnego pobytu w szpitalu. 10. Uzyskuje się zgodę dokumentu.

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjent z ostrymi objawami zapalenia przyzębia. 2.Pacjent, że na zębach znajduje się ząb zepsuty lub zęby następne do leczenia. 3. Pacjent, który zachorował na cukrzycę lub chorobę autoimmunologiczną. 4. Pacjent, który zachorował na chorobę zakaźną. 5. Pacjent, który zachorował na osteoporozę. 6. Pacjent, który ma nałóg palenia w ciągu 6 miesięcy przed jego rejestracją. 7. Pacjent w trakcie leczenia nadciśnienia tętniczego i/lub padaczki. 8. Pacjentka, która jest w ciąży lub ma wątpliwości co do ciąży. 9. Pacjent z ciężką chorobą alergiczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Nielosowe
Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Wada kości wyrostka zębodołowego

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ruchliwość zębów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

Współpracownicy

Nagoya University

ArBlast Co.,Ltd.

Śledczy

Główny śledczy: Shunsuke Baba, D.D.S, PhD, Institute of Biomedical Research and Innovation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2004

Ukończenie studiów

1 grudnia 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości