Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kliniska prövningar av regenerering för parodontala vävnader

6 februari 2009 uppdaterad av: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

Klinisk prövning av regenerativ periodontal vävnad genom transplantation av mesenkymala stamceller och osteoblastceller - I, II fas-

Parodontit hos vuxna är en kronisk infektionssjukdom som påverkar parodontiet. Parodontit inducerar förstörelsen av fästanordningar av tänder, vilket resulterar i parodontala fickor och tänder förlust. Denna studie kommer att testa säkerheten och effekten av alveolbensreproduktion genom transplantation av en blandning som heter periodontium injicerbar gel för vuxna parodontitpatienter. Injicerbar gel är blandningen av ex-vivo-odlade mesenkymala stamceller, ex-vivo-odlade osteoblastliknande celler som är differentierade från mesenkymala stamceller och byggnadsställningar (inklusive blodplättsrik plasma, humant trombin och kalciumklorid).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Parodontit är en infektionssjukdom. Gingivit och parodontit är de två huvudsakliga formerna av detta. Deras primära etiologi är bakteriell plack, som kan inducera förstörelse av den periodontala apparaten. Gingivit är en inflammation i tandköttet som inte leder till klinisk anknytningsförlust. Parodontit är inflammation i tandköttet och kännetecknas av förlust av bindvävsfäste och alveolärt ben.

Terapeutiska tillvägagångssätt för parodontit är indelade i två kategorier: 1) anti-infektionsbehandling; 2) regenerativ terapi.

Flera kirurgiska tekniker har utvecklats för att regenerera parodontala vävnader inklusive guidad vävnadsregenerering, bentransplantation, användning av emaljmatrisderivat. Dessa tekniker uppnås dock inte för fullständig regenerering av parodontiet.

Denna studie kommer att testa säkerheten och effekten av alveolbensreproduktion genom transplantation av en blandning som heter periodontium injicerbar gel för vuxna parodontitpatienter. Injicerbar gel är blandningen av ex-vivo-odlade mesenkymala stamceller, ex-vivo-odlade osteoblastliknande celler som är differentierade från mesenkymala stamceller och byggnadsställningar (inklusive blodplättsrik plasma, humant trombin och kalciumklorid).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning

10

Fas

  • Fas 2
  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Japan
    • Hyogo Pref.
      • Kobe, Hyogo Pref., Japan, 650-0047
        • Institute of Biomedical Research and Innovation

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

35 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1.Patient med vuxen parodontit. 2. Det finns ４mm eller fler fickor som använder . 3. Det finns tio befintliga tänder eller fler av underkäken. 4. Borstningsinstruktionen tas emot och plackkontrollen bibehålls utmärkt. 5. Återhämtning genom en befintlig parodontal operation kan inte förväntas. 6. Åldern är från 35 till 60 år. 7. Blodproppsfunktionen är normal. 8. Leverfunktionen är normal. 9. Avsikten och förmågan att regelbundet gå till sjukhus är besatt. 10. Överenskommelse genom dokumentet erhålls.

Exklusions kriterier:

  • 1.Patient som har akut symtom på parodontit. 2.Patienten som har en skadad tand är på tänderna eller nästa tänder som ska behandlas. 3.Patient som har fått diabetes eller autoimmun sjukdom. 4.Patient som har fått en infektionssjukdom. 5.Patient som har fått osteoporos. 6.Patient som har rökvana inom sex månader innan den registrerar sig. 7.Patient som behandlas för högt blodtryck och/eller epilepsi. 8.Patient som har graviditet eller tvivlar på graviditet. 9.Patient som har kraftig allergisk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Alveolär bendefekt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tandrörlighet

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

Samarbetspartners

Nagoya University
ArBlast Co.,Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: Shunsuke Baba, D.D.S, PhD, Institute of Biomedical Research and Innovation

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2004

Avslutad studie

1 december 2005

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 september 2005

Första postat (Uppskatta)

22 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 februari 2009

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 februari 2009

Senast verifierad

1 februari 2009

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • BRI PDT03-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parodontit för vuxna

Kliniska prövningar på kirurgisk operation av celltransplantation

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Peru

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera