재발성 악성 종양이 있는 소아 및 청소년에서 Temozolomide, Oncovin, Camptosar 및 경구용 항생제를 병용하는 파일럿 연구
연구 개요
상세 설명
주간 빈크리스틴, 테모졸로마이드 및 반틴과 함께 증가하는 일일 연장 이리노테칸의 독성 및 최대 허용 용량을 결정합니다. 이 화학 요법의 반복 주기의 실행 가능성을 평가하고 재발성 고형 종양 및 림프종이 있는 소아 및 청소년에서 이 조합에 대한 반응률을 추정합니다.
테모졸로마이드는 각 주기의 1-5일에 매일 이리노테칸을 투여하기 1시간 전에 경구로 투여합니다. 100mg/m2/일. 이리노테칸은 2주 동안 5일 동안 매일 15mg/m2/일에서 시작하여 용량 증량(코호트당 최소 3명에서 최대 6명의 환자)으로 IV로 제공됩니다. 빈크리스틴은 각 주기의 1일과 8일에 1.5mg/m2/용량(최대 용량 2mg)을 IV로 투여합니다. Vantin은 10mg/kg/일을 2회 경구 용량(최대 용량 400mg/일)으로 나누어 각 치료 주기 시작 48시간 전에 시작하여 마지막 이리노테칸 투여 후 48시간 동안 계속 투여됩니다. 주기는 28일마다 반복됩니다.
치료는 질병의 진행이나 허용할 수 없는 독성이 없는 한 최소 2주기 동안 계속되며 환자가 치료를 견디고 질병 통제가 최대 1년 동안 지속되는 한 계속될 수 있습니다.
연구 유형
등록
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, 미국, 73104
- Oklahoma University Health Sciences Center-Jimmy Everest Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연구 시작 당시 21세 미만
- CNS 종양 및 림프종을 포함한 악성 고형 종양
- 재발성 또는 불응성 질환으로 잠재적으로 치유 가능한 다른 치료법이 적용되지 않음
- 마지막 골수억제 화학요법 이후 최소 3주 > 동종이계 줄기세포 이식 후 6개월
- 적절한 신장 및 간 기능
- 골수가 관련되지 않은 경우 적절한 말초혈구수
제외 기준:
- 백혈병 환자는 자격이 없습니다.
- 조절되지 않는 감염 환자 제외
- 이전에 4회 이상의 화학요법을 받은 환자
- P450 효소 유도 항경련제를 투여받고 있는 환자
- 다른 암 화학 요법 또는 다른 연구 약물을 받고 있는 환자
- 가능한 임신은 제외됩니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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매일 증가하는 이리노테칸의 독성 및 최대 허용 용량을 결정합니다.
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이 조합의 반복 사이클 실행 가능성을 평가합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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재발성 고형 종양 및 림프종이 있는 소아 및 청소년의 반응률을 추정합니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: William H Meyer, MD, University of Oklahoma
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JEC Toca One
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