Badanie pilotażowe łączące temozolomid, oncovin, kamptosar i doustny antybiotyk u dzieci i młodzieży z nawracającymi nowotworami złośliwymi

Określić toksyczność i maksymalną tolerowaną dawkę irynotekanu o przedłużonym uwalnianiu, z cotygodniową winkrystyną, temozolomidem i vantiną; ocena wykonalności powtarzalnych cykli tej chemioterapii oraz oszacowanie odsetka odpowiedzi na tę kombinację u dzieci i młodzieży z nawracającymi guzami litymi i chłoniakami.

Temozolomid podaje się doustnie na godzinę przed każdą dobową dawką irynotekanu w dniach 1-5 każdego cyklu. 100 mg/m2/dobę. Irynotekan podaje się dożylnie w zwiększanych dawkach (minimum 3 i maksymalnie 6 pacjentów na kohortę) zaczynając od 15 mg/m2/dobę przez 5 dni przez 2 tygodnie. Winkrystynę podaje się dożylnie w dawce 1,5 mg/m2 pc. (maksymalna dawka 2 mg) w dniach 1. i 8. każdego cyklu. Produkt Vantin podaje się w dawce 10 mg/kg mc./dobę, podzielonej na 2 dawki doustne (maksymalna dawka 400 mg/dobę), rozpoczynając 48 godzin przed rozpoczęciem każdego cyklu leczenia i kontynuując leczenie przez 48 godzin po ostatniej dawce irynotekanu. Cykl powtarzany co 28 dni.

Terapia będzie kontynuowana przez co najmniej dwa cykle, chyba że nastąpi progresja choroby lub niedopuszczalna toksyczność i może być kontynuowana tak długo, jak pacjent toleruje terapię i utrzymuje się kontrola choroby przez okres do jednego roku terapii.