- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00222911
배측굴곡 야간 부목과 내측 아치 지지대를 이용한 족저근막염의 치료
2008년 5월 19일 업데이트: University of Pittsburgh
배측굴곡 야간 부목과 내측 아치 지지대를 이용한 족저근막염의 보존적 치료: 전향적 무작위 연구
본 연구의 전반적인 목적은 족저근막염의 치료에서 배측굴곡 야간 부목과 내측 아치 지지대 모두의 복합 효과를 조사하고 각각의 중재 단독 효과와 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
족저근막염은 족저근막의 기시부에 염증을 일으키는 과사용 손상으로 아침에 처음 몇 걸음을 걸을 때나 오래 서 있을 때 발뒤꿈치 통증이 유발되는 것이 특징입니다.
성인에서 내측 발뒤꿈치 통증을 유발하는 가장 흔한 임상적 문제입니다.
미국에서는 매년 200만 명 이상이 족저근막염 치료를 받는 것으로 추산됩니다.
의사들에게 친숙함에도 불구하고 족저근막염의 정확한 병인은 모호합니다.
문헌에 언급된 다양한 치료법은 족저근막염의 원인과 병인의 불확실성을 증명합니다.
족저근막염 환자의 치료를 위한 보존적 치료의 성공에는 치료 방식의 조합이 필요하다는 것이 제안되었습니다.
많은 저자들이 기계적 치료가 효과적인 치료 계획의 초석으로 간주되어야 한다고 말했지만 가장 효과적인 기계적 치료 형태에 대한 일부 논쟁이 남아 있습니다.
문헌은 족저근막염 치료에서 배굴 야간 부목과 내측 아치 지지대의 사용을 뒷받침하는 증거를 제공합니다.
야간 부목은 족저근막과 아킬레스건의 수축을 밤새 방지하여 이른 아침 통증을 해결하는 데 사용됩니다.
반면에 아치 지지대는 장시간 체중 부하 시 족저근막이 과도하게 늘어나는 것을 방지하여 하루의 마지막 통증을 해결합니다.
따라서 족저근막과 아킬레스건의 야간 구축을 조절하고 낮 동안 족저근막에 가해지는 스트레스를 감소시켜 서로를 보완해 주는 야간 부목과 아치 지지대는 족저근막염 치료에 필요할 수 있다.
우리가 아는 한 이 전향적 무작위 연구는 이러한 치료 양식의 결합 효과를 조사하고 이를 야간 부목 또는 아치 지지 각각의 효과와 비교하여 이 문제를 해결한 첫 번째 연구입니다.
족저근막염의 치료에 야간 부목과 아치 지지대를 함께 사용하는 것이 야간 부목이나 아치 지지대 단독 치료보다 통증 없는 수동적 발목 배측굴곡 범위 증가, 발뒤꿈치 압통 및 통증 완화, 장애 감소 측면에서 더 효과적일 것이라는 가설을 세웠습니다. 발뒤꿈치 통증/족저근막염에 의해 부과됩니다.
이 연구의 두 번째 가설은 발목의 수동적 배굴이 제한된 사람들이 정상적인 수동적 배굴을 가진 사람들보다 야간 부목에서 더 많은 이점을 얻을 것이며 낮은 내측 세로 아치를 가진 사람들은 앞에서 언급한 결과 측면에서 정상적인 내측 세로 아치.
동작 범위는 고니오미터로 측정됩니다. 발뒤꿈치 압통도는 압통계로 측정됩니다. 통증과 장애는 발 기능 지수로 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
75
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 발바닥 뒤꿈치 통증
- 아침에 처음 몇 걸음 걸을 때, 오래 앉아 있다가 일어서거나, 오래 서 있을 때 통증이 유발됩니다.
- 내측종골결절의 족저근막 기시부에 국한된 압통
제외 기준:
- 이전 발 수술
- 지난 3개월 이내에 발 외상
- 족근관 증후군
- 발바닥 감각 상실
- 건염, 활액낭염 또는 종골 골절을 포함하는 족저근막염 이외의 발 병리
- 류마티스 관절염, 강직성 척추염, 라이터병, 통풍 또는 루푸스를 포함한 족저근막염의 진단과 관련된 전신 염증 장애
- 배측굴곡 야간 부목 및/또는 내측 아치 지지대를 이용한 족저근막염의 이전 치료
- 발바닥 근막염의 목적으로 사용되는 현재 치료 방식을 중단할 수 없거나 중단할 의사가 없음
- 근로자 보상 프로그램 참여
- 18세 미만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
기준선 및 6주에서 통증이 없는 수동적 발목 관절 배굴곡의 범위
|
|
베이스라인 및 6주에서의 발바닥 발뒤꿈치 압통
|
|
베이스라인 및 6주에서의 발바닥 발뒤꿈치 통증
|
|
베이스라인 및 6주에 발뒤꿈치 통증/족저근막염으로 인한 장애
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
|---|
|
기준선에서 내측 세로 아치 높이
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ahmad H Alghadir, MS, PT, University of Pittsburgh
- 연구 의자: James Irrgang, PhD, PT, University of Pittsburgh
- 연구 책임자: Anthony Delitto, PhD, PT, University of Pittsburgh
- 연구 책임자: Dane Wukich, MD, University of Pittsburgh
- 연구 책임자: Ray Burdett, PhD, PT, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2006년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 20일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2008년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2008년 5월 19일
마지막으로 확인됨
2008년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .