- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00222911
Behandlung von Plantarfasziitis mit Dorsalflexions-Nachtschienen und Mittelgewölbestützen
19. Mai 2008 aktualisiert von: University of Pittsburgh
Konservative Behandlung der Plantarfasziitis mit Dorsiflexions-Nachtschienen und Mittelgewölbestützen: eine prospektive randomisierte Studie
Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, die kombinierte Wirkung von Dorsalflexions-Nachtschienen und medialen Fußgewölbestützen zu untersuchen und mit der Wirkung dieser Interventionen für sich allein bei der Behandlung von Plantarfasziitis zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Plantarfasziitis ist eine Überlastungsverletzung, die eine Entzündung am Ursprung der Plantarfaszie verursacht und durch plantare Fersenschmerzen gekennzeichnet ist, die durch die ersten paar Schritte am Morgen und durch längeres Stehen hervorgerufen werden.
Es ist das häufigste klinische Problem, das bei Erwachsenen inferomediale Fersenschmerzen verursacht.
Es wird geschätzt, dass jedes Jahr mehr als zwei Millionen Menschen in den Vereinigten Staaten wegen Plantarfasziitis behandelt werden.
Trotz ihrer Vertrautheit mit Ärzten bleibt die genaue Ätiologie der Plantarfasziitis unklar.
Die Vielfalt der in der Literatur erwähnten Behandlungen bestätigt die Ungewissheit der Ätiologie und Pathogenese der Plantarfasziitis.
Es wurde vermutet, dass der Erfolg der konservativen Behandlung von Patienten mit Plantarfasziitis eine Kombination von Behandlungsmodalitäten erfordert.
Obwohl viele Autoren erklärt haben, dass die mechanische Therapie als Eckpfeiler eines jeden effektiven Behandlungsplans angesehen werden sollte, bleibt eine gewisse Debatte über die effektivste Form der mechanischen Behandlung.
Die Literatur liefert Hinweise zur Unterstützung der Verwendung von Dorsalflexions-Nachtschienen und Mittelgewölbestützen bei der Behandlung von Plantarfasziitis.
Eine Nachtschiene wird verwendet, um frühmorgendliche Schmerzen zu lindern, indem eine Kontraktur der Plantarfaszie und der Achillessehne über Nacht verhindert wird.
Eine Fußgewölbestütze hingegen wirkt den Schmerzen am Ende des Tages entgegen, indem sie eine Überdehnung der Plantarfaszie bei längerer Belastung verhindert.
Daher können sowohl Nachtschienen als auch Fußgewölbestützen zur Behandlung von Plantarfasziitis erforderlich sein, da sie sich gegenseitig ergänzen, indem sie sowohl die nächtliche Kontraktur der Plantarfaszie und der Achillessehne kontrollieren als auch die Belastungen der Plantarfaszie während des Tages reduzieren.
Diese prospektive randomisierte Studie ist nach unserem besten Wissen die erste, die sich mit diesem Problem befasst, indem sie die kombinierte Wirkung dieser Behandlungsmodalitäten untersucht und sie mit der Wirkung einer Nachtschiene oder einer Fußgewölbestütze jeweils für sich allein vergleicht.
Wir gehen davon aus, dass die Nachtschiene und die Fußgewölbestütze zusammen bei der Behandlung von Plantarfasziitis wirksamer sind als die Nachtschiene oder die Fußgewölbestütze allein im Hinblick auf die Erhöhung des Bereichs der schmerzfreien passiven Dorsalflexion des Sprunggelenks, die Linderung von Fersenempfindlichkeit und -schmerzen und die Verringerung von Behinderungen durch Fersenschmerzen/Plantarfasziitis auferlegt.
Eine sekundäre Hypothese dieser Studie ist, dass diejenigen mit eingeschränkter passiver Dorsalflexion des Sprunggelenks mehr von einer Nachtschiene profitieren als diejenigen mit normaler passiver Dorsalflexion des Sprunggelenks und diejenigen mit einem niedrigen medialen Längsgewölbe mehr von einer Fußgewölbestütze profitieren als diejenigen mit ein normales mediales Längsgewölbe in Bezug auf die zuvor genannten Ergebnisse.
Der Bewegungsbereich wird mit einem Goniometer gemessen; die Fersenempfindlichkeit wird mit einem Druckalgometer gemessen; Schmerzen und Behinderungen werden anhand des Fußfunktionsindex gemessen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
75
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15260
- University of Pittsburgh
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Plantare Fersenschmerzen
- Schmerzen werden durch die ersten paar Schritte am Morgen, durch Aufstehen nach längerem Sitzen und/oder durch längeres Stehen hervorgerufen
- Druckschmerz lokalisiert am Ursprung der Plantarfaszie am Tuberculum calcaneus medialis
Ausschlusskriterien:
- frühere Fußoperationen
- Fußtrauma innerhalb der letzten drei Monate
- Tarsaltunnelsyndrom
- Verlust des plantaren Fußgefühls
- andere Fußpathologie als Plantarfasziitis, einschließlich Sehnenscheidenentzündung, Schleimbeutelentzündung oder Kalkaneusfraktur
- generalisierte entzündliche Erkrankungen im Zusammenhang mit der Diagnose einer Plantarfasziitis, einschließlich rheumatoider Arthritis, ankylosierender Spondylitis, Reiter-Krankheit, Gicht oder Lupus
- Vorbehandlung einer Plantarfasziitis mit Dorsalextensions-Nachtschienen und/oder Mittelgewölbestützen
- Unfähigkeit oder mangelnde Bereitschaft, derzeitige Behandlungsmodalitäten abzubrechen, die zum Zweck der Plantarfasziitis verwendet werden
- Teilnahme an einem Arbeitnehmerentschädigungsprogramm
- Alter unter 18 Jahren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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den Bereich der schmerzfreien passiven Dorsalflexion des Sprunggelenks zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
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plantare Fersenschmerzhaftigkeit zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
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plantare Fersenschmerzen zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
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Behinderung durch Fersenschmerzen/Plantarfasziitis zu Studienbeginn und nach 6 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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mediale Längsgewölbehöhe an der Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmad H Alghadir, MS, PT, University of Pittsburgh
- Studienstuhl: James Irrgang, PhD, PT, University of Pittsburgh
- Studienleiter: Anthony Delitto, PhD, PT, University of Pittsburgh
- Studienleiter: Dane Wukich, MD, University of Pittsburgh
- Studienleiter: Ray Burdett, PhD, PT, University of Pittsburgh
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2005
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
22. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Mai 2008
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Mai 2008
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2008
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 0506173
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