Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Behandeling van plantaire fasciitis met dorsiflexie-nachtspalken en mediale steunzolen

19 mei 2008 bijgewerkt door: University of Pittsburgh

Conservatieve behandeling van fasciitis plantaris met dorsiflexie-nachtspalken en mediale steunzolen: een prospectieve gerandomiseerde studie

Het algemene doel van deze studie is om het gecombineerde effect van zowel dorsaalflexie-nachtspalken als mediale steunzolen te onderzoeken en dit te vergelijken met het effect van deze interventies afzonderlijk bij de behandeling van fasciitis plantaris.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Plantaire fasciitis is een overbelastingsblessure die een ontsteking veroorzaakt aan de oorsprong van de plantaire fascia en wordt gekenmerkt door plantaire hielpijn die wordt veroorzaakt door het zetten van de eerste paar stappen in de ochtend en door langdurig staan. Het is het meest voorkomende klinische probleem dat inferomediale hielpijn bij volwassenen veroorzaakt. Naar schatting krijgen in de Verenigde Staten elk jaar meer dan twee miljoen mensen een behandeling voor plantaire fasciitis. Ondanks de bekendheid ervan bij artsen, blijft de exacte etiologie van plantaire fasciitis onduidelijk. De verscheidenheid aan behandelingen die in de literatuur worden vermeld, getuigt van de onzekerheid van de etiologie en pathogenese van fasciitis plantaris. Er is gesuggereerd dat het succes van conservatieve zorg voor de behandeling van patiënten met fasciitis plantaris een combinatie van behandelingsmodaliteiten vereist. Hoewel veel auteurs hebben verklaard dat mechanische therapie als een hoeksteen van elk effectief behandelplan moet worden beschouwd, blijft er enige discussie bestaan ​​over de meest effectieve vorm van mechanische behandeling. De literatuur biedt bewijs ter ondersteuning van het gebruik van nachtspalken in dorsiflexie en mediale steunzolen bij de behandeling van fasciitis plantaris. Een nachtspalk wordt gebruikt om pijn in de vroege ochtend aan te pakken door contractuur van de fascia plantaris en de achillespees 's nachts te voorkomen. Een steunzool daarentegen pakt de pijn aan het einde van de dag aan door overstrekking van de plantaire fascia tijdens langdurige gewichtsbelasting te voorkomen. Daarom kunnen zowel nachtspalken als steunzolen nodig zijn om plantaire fasciitis te behandelen, aangezien ze elkaar aanvullen door zowel de nachtelijke contractuur van de plantaire fascia en de achillespees te beheersen als de spanningen overdag op de plantaire fascia te verminderen. Deze prospectieve gerandomiseerde studie is, voor zover ons bekend, de eerste die dit probleem aanpakt door het gecombineerde effect van deze behandelingsmodaliteiten te onderzoeken en te vergelijken met het effect van een nachtspalk of steunzool afzonderlijk. Onze hypothese is dat de nachtspalk en voetboogondersteuning samen effectiever zullen zijn bij de behandeling van fasciitis plantaris dan nachtspalk of voetboogondersteuning alleen wat betreft het vergroten van het bereik van pijnvrije passieve dorsiflexie van de enkel, het verlichten van gevoeligheid en pijn in de hiel en het verminderen van invaliditeit. veroorzaakt door de hielpijn/fasciitis plantaris. Een secundaire hypothese van dit onderzoek is dat mensen met een beperkte passieve dorsiflexie van de enkel meer baat zullen hebben bij een nachtspalk dan degenen met een normale passieve dorsiflexie van de enkel en dat degenen met een lage mediale longitudinale boog meer baat zullen hebben bij een steunzool dan degenen met een normale mediale longitudinale boog in termen van de eerder genoemde uitkomsten. Het bewegingsbereik wordt gemeten met een goniometer; hielgevoeligheid wordt gemeten met een drukalgometer; en pijn en handicap worden gemeten door de Foot Function Index.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

75

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15260
        • University of Pittsburgh

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • pijn aan de voetzool
  • pijn wordt veroorzaakt door het zetten van de eerste paar stappen in de ochtend, door op te staan ​​na langdurig zitten en/of door langdurig staan
  • gevoeligheid gelokaliseerd aan de oorsprong van de plantaire fascia op de mediale calcaneale tuberkel

Uitsluitingscriteria:

  • eerdere voetoperatie
  • voettrauma in de afgelopen drie maanden
  • tarsaaltunnelsyndroom
  • verlies van voetzoolgevoel
  • andere voetpathologie dan plantaire fasciitis, waaronder tendinitis, bursitis of calcaneusfractuur
  • gegeneraliseerde inflammatoire aandoeningen geassocieerd met de diagnose van fasciitis plantaris, waaronder reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica, de ziekte van Reiter, jicht of lupus
  • eerdere behandeling van fasciitis plantaris met dorsiflexie nachtspalken en/of mediale steunzolen
  • onvermogen of onwil om huidige behandelingsmodaliteiten stop te zetten die worden gebruikt voor fasciitis plantaris
  • deelname aan een compensatieprogramma voor werknemers
  • leeftijd van minder dan 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
het bereik van pijnvrije passieve dorsiflexie van het enkelgewricht bij baseline en na 6 weken
hielzoolgevoeligheid bij aanvang en 6 weken
plantaire hielpijn bij aanvang en 6 weken
handicap veroorzaakt door de hielpijn/fasciitis plantaris bij baseline en na 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
mediale longitudinale booghoogte bij baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ahmad H Alghadir, MS, PT, University of Pittsburgh
  • Studie stoel: James Irrgang, PhD, PT, University of Pittsburgh
  • Studie directeur: Anthony Delitto, PhD, PT, University of Pittsburgh
  • Studie directeur: Dane Wukich, MD, University of Pittsburgh
  • Studie directeur: Ray Burdett, PhD, PT, University of Pittsburgh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2005

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 september 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 september 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 september 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 mei 2008

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2008

Laatst geverifieerd

1 mei 2008

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Fasciitis plantaris

Klinische onderzoeken op dorsiflexie nachtspalk

3
Abonneren