- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00222911
Behandeling van plantaire fasciitis met dorsiflexie-nachtspalken en mediale steunzolen
19 mei 2008 bijgewerkt door: University of Pittsburgh
Conservatieve behandeling van fasciitis plantaris met dorsiflexie-nachtspalken en mediale steunzolen: een prospectieve gerandomiseerde studie
Het algemene doel van deze studie is om het gecombineerde effect van zowel dorsaalflexie-nachtspalken als mediale steunzolen te onderzoeken en dit te vergelijken met het effect van deze interventies afzonderlijk bij de behandeling van fasciitis plantaris.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Plantaire fasciitis is een overbelastingsblessure die een ontsteking veroorzaakt aan de oorsprong van de plantaire fascia en wordt gekenmerkt door plantaire hielpijn die wordt veroorzaakt door het zetten van de eerste paar stappen in de ochtend en door langdurig staan.
Het is het meest voorkomende klinische probleem dat inferomediale hielpijn bij volwassenen veroorzaakt.
Naar schatting krijgen in de Verenigde Staten elk jaar meer dan twee miljoen mensen een behandeling voor plantaire fasciitis.
Ondanks de bekendheid ervan bij artsen, blijft de exacte etiologie van plantaire fasciitis onduidelijk.
De verscheidenheid aan behandelingen die in de literatuur worden vermeld, getuigt van de onzekerheid van de etiologie en pathogenese van fasciitis plantaris.
Er is gesuggereerd dat het succes van conservatieve zorg voor de behandeling van patiënten met fasciitis plantaris een combinatie van behandelingsmodaliteiten vereist.
Hoewel veel auteurs hebben verklaard dat mechanische therapie als een hoeksteen van elk effectief behandelplan moet worden beschouwd, blijft er enige discussie bestaan over de meest effectieve vorm van mechanische behandeling.
De literatuur biedt bewijs ter ondersteuning van het gebruik van nachtspalken in dorsiflexie en mediale steunzolen bij de behandeling van fasciitis plantaris.
Een nachtspalk wordt gebruikt om pijn in de vroege ochtend aan te pakken door contractuur van de fascia plantaris en de achillespees 's nachts te voorkomen.
Een steunzool daarentegen pakt de pijn aan het einde van de dag aan door overstrekking van de plantaire fascia tijdens langdurige gewichtsbelasting te voorkomen.
Daarom kunnen zowel nachtspalken als steunzolen nodig zijn om plantaire fasciitis te behandelen, aangezien ze elkaar aanvullen door zowel de nachtelijke contractuur van de plantaire fascia en de achillespees te beheersen als de spanningen overdag op de plantaire fascia te verminderen.
Deze prospectieve gerandomiseerde studie is, voor zover ons bekend, de eerste die dit probleem aanpakt door het gecombineerde effect van deze behandelingsmodaliteiten te onderzoeken en te vergelijken met het effect van een nachtspalk of steunzool afzonderlijk.
Onze hypothese is dat de nachtspalk en voetboogondersteuning samen effectiever zullen zijn bij de behandeling van fasciitis plantaris dan nachtspalk of voetboogondersteuning alleen wat betreft het vergroten van het bereik van pijnvrije passieve dorsiflexie van de enkel, het verlichten van gevoeligheid en pijn in de hiel en het verminderen van invaliditeit. veroorzaakt door de hielpijn/fasciitis plantaris.
Een secundaire hypothese van dit onderzoek is dat mensen met een beperkte passieve dorsiflexie van de enkel meer baat zullen hebben bij een nachtspalk dan degenen met een normale passieve dorsiflexie van de enkel en dat degenen met een lage mediale longitudinale boog meer baat zullen hebben bij een steunzool dan degenen met een normale mediale longitudinale boog in termen van de eerder genoemde uitkomsten.
Het bewegingsbereik wordt gemeten met een goniometer; hielgevoeligheid wordt gemeten met een drukalgometer; en pijn en handicap worden gemeten door de Foot Function Index.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
75
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- pijn aan de voetzool
- pijn wordt veroorzaakt door het zetten van de eerste paar stappen in de ochtend, door op te staan na langdurig zitten en/of door langdurig staan
- gevoeligheid gelokaliseerd aan de oorsprong van de plantaire fascia op de mediale calcaneale tuberkel
Uitsluitingscriteria:
- eerdere voetoperatie
- voettrauma in de afgelopen drie maanden
- tarsaaltunnelsyndroom
- verlies van voetzoolgevoel
- andere voetpathologie dan plantaire fasciitis, waaronder tendinitis, bursitis of calcaneusfractuur
- gegeneraliseerde inflammatoire aandoeningen geassocieerd met de diagnose van fasciitis plantaris, waaronder reumatoïde artritis, spondylitis ankylopoetica, de ziekte van Reiter, jicht of lupus
- eerdere behandeling van fasciitis plantaris met dorsiflexie nachtspalken en/of mediale steunzolen
- onvermogen of onwil om huidige behandelingsmodaliteiten stop te zetten die worden gebruikt voor fasciitis plantaris
- deelname aan een compensatieprogramma voor werknemers
- leeftijd van minder dan 18 jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
het bereik van pijnvrije passieve dorsiflexie van het enkelgewricht bij baseline en na 6 weken
|
hielzoolgevoeligheid bij aanvang en 6 weken
|
plantaire hielpijn bij aanvang en 6 weken
|
handicap veroorzaakt door de hielpijn/fasciitis plantaris bij baseline en na 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
---|
mediale longitudinale booghoogte bij baseline
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmad H Alghadir, MS, PT, University of Pittsburgh
- Studie stoel: James Irrgang, PhD, PT, University of Pittsburgh
- Studie directeur: Anthony Delitto, PhD, PT, University of Pittsburgh
- Studie directeur: Dane Wukich, MD, University of Pittsburgh
- Studie directeur: Ray Burdett, PhD, PT, University of Pittsburgh
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2005
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 november 2006
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 september 2005
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 september 2005
Eerst geplaatst (Schatting)
22 september 2005
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
20 mei 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2008
Laatst geverifieerd
1 mei 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 0506173
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Fasciitis plantaris
-
Universidad Complutense de MadridOnbekendFasciitis plantaris | Echografie Therapie | Fasciitis plantaris, chronischSpanje
-
Cairo UniversityNog niet aan het werven
-
Azienda Ospedaliero-Universitaria Consorziale Policlinico...WervingFasciitis plantarisItalië
-
Chinese University of Hong KongWerving
-
Istanbul Medeniyet UniversityNog niet aan het wervenFasciitis plantarisKalkoen
-
Chinese University of Hong KongWervingFasciitis plantarisHongkong
-
Stanford UniversityNog niet aan het wervenFasciitis plantaris
-
Konya Meram State HospitalWervingFasciitis plantarisKalkoen
-
Western Institute for Veterans ResearchActief, niet wervendFasciitis plantarisVerenigde Staten
-
Hospital for Special Surgery, New YorkActief, niet wervend
Klinische onderzoeken op dorsiflexie nachtspalk
-
Brooke Army Medical CenterOnbekend
-
Yale UniversityVoltooidHIV-preventie | Soa PreventieVerenigde Staten
-
Unilever R&DWorld Dental Federation (FDI)VoltooidTandplak | Gedrag | Gedrag, gezondheidIndonesië, Niger
-
Changi General HospitalVoltooid
-
Alcon ResearchVoltooidKeratoconjunctivitis | Hoornvlies oedeem | Hoornvlieszweer | Bulleuze keratopathie | Bell-verlamming | Hoornvliesdystrofie | Entropion | Filamentaire keratitis | Hoornvlies erosie | Vreemd lichaam in hoornvlies | Sicca-syndroom; Keratoconjunctivitis (etiologie)Verenigde Staten
-
Glostrup University Hospital, CopenhagenOnbekendObstructieve slaapapneu (OSAS)Denemarken
-
Loma Linda UniversityVoltooidCarpaal Tunnel Syndroom, Gevoeligheid voorVerenigde Staten
-
The Philadelphia & South Jersey Hand CenterOnbekendTriggervinger | Stenoserende TenosynovitisVerenigde Staten
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustUniversity of Oxford; National Institute for Health Research, United KingdomVoltooidSlaapapneu, obstructief | Positionele slaapapneuVerenigd Koninkrijk
-
Diabeteszentrum Bad Lauterberg im HarzVoltooid