- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00222911
Behandling af Plantar Fasciitis med Dorsiflexion Natskinne og Medialbuestøtter
19. maj 2008 opdateret af: University of Pittsburgh
Konservativ behandling af plantar fasciitis med dorsiflexion natskinne og mediale buestøtter: en prospektiv randomiseret undersøgelse
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at undersøge den kombinerede effekt af både dorsalfleksions-natskinner og mediale buestøtter og sammenligne den med effekten af disse indgreb hver for sig i behandlingen af plantar fasciitis.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Plantar fasciitis er en overbelastningsskade, der forårsager betændelse ved oprindelsen af plantar fascia og er karakteriseret ved plantar hælsmerter, der fremkaldes ved at tage de første skridt om morgenen og ved længerevarende stående.
Det er det mest almindelige kliniske problem, der forårsager inferomediale hælsmerter hos voksne.
Det anslås, at mere end to millioner mennesker modtager behandling for plantar fasciitis i USA hvert år.
På trods af dens kendskab til læger, forbliver den nøjagtige ætiologi af plantar fasciitis uklar.
De mange forskellige behandlinger, der er noteret i litteraturen, vidner om usikkerheden omkring ætiologien og patogenesen af plantar fasciitis.
Det er blevet foreslået, at succesen med konservativ pleje til behandling af patienter med plantar fasciitis kræver en kombination af behandlingsmodaliteter.
Selvom mange forfattere har udtalt, at mekanisk terapi bør betragtes som en hjørnesten i enhver effektiv behandlingsplan, er der stadig debat om den mest effektive form for mekanisk behandling.
Litteraturen giver evidens for at understøtte brugen af dorsalfleksions-natskinner og mediale buestøtter til behandling af plantar fasciitis.
En natskinne bruges til at behandle smerter tidligt om morgenen ved at forhindre kontraktur af plantar fascia og akillessenen natten over.
En svangstøtte på den anden side afhjælper smerter ved slutningen af dagen ved at forhindre overstrækning af plantar fascia under længerevarende vægtbæring.
Derfor kan både natskinner og buestøtter være nødvendige for at behandle plantar fasciitis, da de komplementerer hinanden ved både at kontrollere natlig kontraktur af plantar fascia og akillessenen og reducere belastninger på plantar fascia i løbet af dagen.
Denne prospektive randomiserede undersøgelse er, efter vores bedste bevidsthed, den første, der løser dette problem ved at undersøge den kombinerede effekt af disse behandlingsmodaliteter og sammenligne den med effekten af en natskinne eller svangstøtte hver for sig.
Vi antager, at natskinne og svangstøtte tilsammen vil være mere effektive i behandlingen af plantar fasciitis end natskinne eller svangstøtte alene med hensyn til at øge rækkevidden af smertefri passiv ankeldorsalfleksion, lindre ømhed og smerter i hælen og reducere invaliditet påført af hælsmerter/plantar fasciitis.
En sekundær hypotese i denne undersøgelse er, at dem med begrænset passiv dorsalfleksion af anklen vil have mere gavn af en natskinne end dem med normal passiv dorsalfleksion af anklen, og dem med en lav medial langsgående bue vil have mere gavn af en svangstøtte end dem med en normal medial langsgående bue i forhold til de tidligere nævnte udfald.
Bevægelsesområdet vil blive målt med et goniometer; hælømhed vil blive målt med et trykalgometer; og smerter og handicap vil blive målt ved fodfunktionsindekset.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
75
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- plantar hælsmerter
- smerte fremkaldes ved at tage de første par skridt om morgenen, ved at stå efter længere tids siddende og/eller ved længerevarende stående
- ømhed lokaliseret til oprindelsen af plantar fascia på den mediale calcaneal tuberkel
Ekskluderingskriterier:
- tidligere fodoperation
- fodtraume inden for de foregående tre måneder
- tarsal tunnel syndrom
- tab af plantar fodfølelse
- anden fodpatologi end plantar fasciitis, herunder senebetændelse, bursitis eller calcaneusfraktur
- generaliserede inflammatoriske lidelser forbundet med diagnosen plantar fasciitis, herunder reumatoid arthritis, ankyloserende spondylitis, Reiters sygdom, gigt eller lupus
- tidligere behandling af plantar fasciitis med dorsalfleksion natskinner og/eller mediale buestøtter
- manglende evne eller vilje til at afbryde nuværende behandlingsmodaliteter, der bruges til plantar fasciitis
- deltagelse i et arbejdskompensationsprogram
- alder under 18 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
rækken af smertefri passiv ankelledsdorsalfleksion ved baseline og 6 uger
|
|
plantar hælømhed ved baseline og 6 uger
|
|
plantar hælsmerter ved baseline og 6 uger
|
|
handicap påført af hælsmerter/plantar fasciitis ved baseline og 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
medial langsgående buehøjde ved baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmad H Alghadir, MS, PT, University of Pittsburgh
- Studiestol: James Irrgang, PhD, PT, University of Pittsburgh
- Studieleder: Anthony Delitto, PhD, PT, University of Pittsburgh
- Studieleder: Dane Wukich, MD, University of Pittsburgh
- Studieleder: Ray Burdett, PhD, PT, University of Pittsburgh
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
20. september 2005
Først opslået (Skøn)
22. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. maj 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2008
Sidst verificeret
1. maj 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 0506173
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .