- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00222911
Trattamento della fascite plantare con stecche dorsiflesse notturne e supporti dell'arco mediale
19 maggio 2008 aggiornato da: University of Pittsburgh
Trattamento conservativo della fascite plantare con stecche notturne in dorsiflessione e supporti dell'arco mediale: uno studio prospettico randomizzato
Lo scopo generale di questo studio è quello di esaminare l'effetto combinato delle stecche notturne per la dorsiflessione e dei supporti dell'arco mediale e confrontarlo con l'effetto di questi interventi singolarmente nel trattamento della fascite plantare.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La fascite plantare è una lesione da uso eccessivo che provoca infiammazione all'origine della fascia plantare ed è caratterizzata da dolore al tallone plantare provocato dai primi passi al mattino e dalla posizione eretta prolungata.
È il problema clinico più comune che causa dolore al tallone inferomediale negli adulti.
Si stima che più di due milioni di persone ricevano cure per la fascite plantare negli Stati Uniti ogni anno.
Nonostante la sua familiarità con i medici, l'esatta eziologia della fascite plantare rimane oscura.
La varietà di trattamenti osservati in letteratura attesta l'incertezza dell'eziologia e della patogenesi della fascite plantare.
È stato suggerito che il successo della cura conservativa per il trattamento di pazienti con fascite plantare richieda una combinazione di modalità di trattamento.
Sebbene molti autori abbiano affermato che la terapia meccanica dovrebbe essere considerata una pietra miliare di qualsiasi piano di trattamento efficace, rimane un dibattito sulla forma più efficace di trattamento meccanico.
La letteratura fornisce prove a sostegno dell'uso di stecche notturne per dorsiflessione e supporti dell'arco mediale nel trattamento della fascite plantare.
Una stecca notturna viene utilizzata per affrontare il dolore mattutino prevenendo la contrattura della fascia plantare e del tendine di Achille durante la notte.
Un plantare, d'altra parte, affronta il dolore di fine giornata prevenendo l'eccessivo allungamento della fascia plantare durante il carico prolungato.
Pertanto, sia le stecche notturne che i supporti dell'arco possono essere necessari per trattare la fascite plantare in quanto si completano a vicenda sia controllando la contrattura notturna della fascia plantare e del tendine di Achille sia riducendo le sollecitazioni imposte alla fascia plantare durante il giorno, rispettivamente.
Questo studio prospettico randomizzato, per quanto ne sappiamo, è il primo che affronta questo problema esaminando l'effetto combinato di queste modalità di trattamento e confrontandolo con l'effetto di una stecca notturna o di un plantare ciascuno per sé.
Ipotizziamo che la stecca notturna e il supporto dell'arco insieme saranno più efficaci nel trattamento della fascite plantare rispetto alla stecca notturna o al solo supporto dell'arco in termini di aumento della gamma di dorsiflessione passiva della caviglia senza dolore, alleviando la dolorabilità e il dolore del tallone e riducendo la disabilità imposto dal dolore al tallone/fascite plantare.
Un'ipotesi secondaria di questo studio è che quelli con dorsiflessione passiva limitata della caviglia beneficeranno di un tutore notturno più di quelli con dorsiflessione passiva normale della caviglia e quelli con un arco longitudinale mediale basso beneficeranno di un supporto dell'arco più di quelli con un normale arco longitudinale mediale in termini degli esiti precedentemente menzionati.
Il raggio di movimento sarà misurato con un goniometro; la dolorabilità del tallone sarà misurata con un algoritmo di pressione; e il dolore e la disabilità saranno misurati dall'indice di funzione del piede.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
75
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15260
- University of Pittsburgh
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
14 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- dolore al tallone plantare
- il dolore è provocato facendo i primi passi al mattino, stando in piedi dopo una seduta prolungata e/o stando in piedi a lungo
- dolorabilità localizzata all'origine della fascia plantare sul tubercolo calcaneare mediale
Criteri di esclusione:
- precedente intervento chirurgico al piede
- trauma al piede nei tre mesi precedenti
- sindrome del tunnel tarsale
- perdita della sensibilità plantare del piede
- patologia del piede diversa dalla fascite plantare inclusa tendinite, borsite o frattura del calcagno
- disturbi infiammatori generalizzati associati alla diagnosi di fascite plantare tra cui artrite reumatoide, spondilite anchilosante, malattia di Reiter, gotta o lupus
- precedente trattamento della fascite plantare con stecche notturne per dorsiflessione e/o supporti dell'arco mediale
- incapacità o riluttanza a interrompere le attuali modalità di trattamento utilizzate ai fini della fascite plantare
- partecipazione al programma di compensazione del lavoratore
- età inferiore a 18 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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l'intervallo di dorsiflessione passiva dell'articolazione della caviglia senza dolore al basale e a 6 settimane
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dolorabilità del tallone plantare al basale e a 6 settimane
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dolore al tallone plantare al basale e 6 settimane
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disabilità imposta dal dolore al tallone/fascite plantare al basale e a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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altezza mediale dell'arco longitudinale al basale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmad H Alghadir, MS, PT, University of Pittsburgh
- Cattedra di studio: James Irrgang, PhD, PT, University of Pittsburgh
- Direttore dello studio: Anthony Delitto, PhD, PT, University of Pittsburgh
- Direttore dello studio: Dane Wukich, MD, University of Pittsburgh
- Direttore dello studio: Ray Burdett, PhD, PT, University of Pittsburgh
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2006
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 settembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 settembre 2005
Primo Inserito (Stima)
22 settembre 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 maggio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 maggio 2008
Ultimo verificato
1 maggio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0506173
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