Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение подошвенного фасциита с помощью ночных шин с дорсифлексией и медиальных супинаторов

19 мая 2008 г. обновлено: University of Pittsburgh

Консервативное лечение подошвенного фасциита с помощью ночных шин для дорсифлексии и медиальных супинаторов: проспективное рандомизированное исследование

Общая цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить комбинированный эффект ночных шин для дорсифлексии и медиальных супинаторов и сравнить его с эффектом этих вмешательств по отдельности при лечении подошвенного фасциита.

Обзор исследования

Подробное описание

Подошвенный фасциит представляет собой травму, вызванную перенапряжением, вызывающую воспаление в месте начала подошвенной фасции, и характеризуется подошвенной болью в пятке, которая провоцируется первыми несколькими шагами по утрам и длительным стоянием. Это наиболее распространенная клиническая проблема, вызывающая нижне-медиальную боль в пятке у взрослых. Подсчитано, что более двух миллионов человек ежегодно получают лечение от подошвенного фасциита в Соединенных Штатах. Несмотря на известность врачам, точная этиология подошвенного фасциита остается неясной. Разнообразие методов лечения, отмеченное в литературе, свидетельствует о неопределенности этиологии и патогенеза плантарного фасциита. Было высказано предположение, что для успеха консервативного лечения пациентов с подошвенным фасцитом требуется сочетание методов лечения. Хотя многие авторы заявляют, что механическую терапию следует считать краеугольным камнем любого эффективного плана лечения, продолжаются споры относительно наиболее эффективной формы механического лечения. В литературе представлены данные, подтверждающие использование ночных шин для дорсифлексии и медиальных супинаторов при лечении подошвенного фасциита. Ночная шина используется для устранения утренней боли, предотвращая контрактуру подошвенной фасции и ахиллова сухожилия в течение ночи. Супинатор, с другой стороны, устраняет боль в конце дня, предотвращая чрезмерное растяжение подошвенной фасции при длительной нагрузке. Таким образом, для лечения подошвенного фасциита могут быть необходимы как ночные шины, так и супинаторы, поскольку они дополняют друг друга, контролируя ночную контрактуру подошвенной фасции и ахиллова сухожилия и уменьшая нагрузку на подошвенную фасцию в течение дня соответственно. Это проспективное рандомизированное исследование, насколько нам известно, является первым, в котором рассматривается эта проблема путем изучения комбинированного эффекта этих методов лечения и сравнения его с эффектом ночного лонгета или супинатора по отдельности. Мы предполагаем, что ночная шина и супинатор вместе будут более эффективны при лечении подошвенного фасциита, чем ночная шина или супинатор в отдельности, с точки зрения увеличения диапазона безболезненного пассивного тыльного сгибания голеностопного сустава, уменьшения болезненности и боли в пятке и снижения инвалидности. болью в пятке/подошвенным фасциитом. Вторичная гипотеза этого исследования состоит в том, что люди с ограниченным пассивным тыльным сгибанием голеностопного сустава получат больше пользы от ночной шины, чем люди с нормальным пассивным тыльным сгибанием голеностопного сустава, а люди с низким медиальным продольным сводом получат больше пользы от супинатора, чем люди с нормальный медиальный продольный свод с точки зрения ранее упомянутых исходов. Диапазон движения будет измеряться гониометром; болезненность пятки будет измеряться с помощью альгометра давления; а боль и инвалидность будут измеряться индексом функции стопы.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

75

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • подошвенная боль в пятке
  • боль провоцируется первыми шагами утром, вставанием после длительного сидения и/или длительным стоянием
  • болезненность, локализованная в месте начала подошвенной фасции на медиальном пяточном бугорке

Критерий исключения:

  • предыдущая операция на стопе
  • травма стопы в течение предыдущих трех месяцев
  • тарзальный туннельный синдром
  • потеря подошвенной чувствительности стопы
  • патология стопы, отличная от подошвенного фасциита, включая тендинит, бурсит или перелом пяточной кости
  • генерализованные воспалительные заболевания, связанные с диагнозом подошвенный фасциит, включая ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, болезнь Рейтера, подагру или волчанку
  • предшествующее лечение подошвенного фасциита ночными шинами с дорсифлексией и/или медиальными супинаторами
  • неспособность или нежелание прекратить текущие методы лечения, которые используются для лечения подошвенного фасциита
  • участие в программе компенсации работникам
  • возраст менее 18 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
диапазон безболезненного пассивного тыльного сгибания голеностопного сустава в начале исследования и через 6 недель
подошвенная болезненность пятки в начале исследования и через 6 недель
подошвенная боль в пятке в начале исследования и через 6 недель
инвалидность, вызванная болью в пятке/подошвенным фасциитом в начале исследования и через 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
высота медиального продольного свода на исходной линии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ahmad H Alghadir, MS, PT, University of Pittsburgh
  • Учебный стул: James Irrgang, PhD, PT, University of Pittsburgh
  • Директор по исследованиям: Anthony Delitto, PhD, PT, University of Pittsburgh
  • Директор по исследованиям: Dane Wukich, MD, University of Pittsburgh
  • Директор по исследованиям: Ray Burdett, PhD, PT, University of Pittsburgh

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2005 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

20 мая 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 мая 2008 г.

Последняя проверка

1 мая 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ночная шина для дорсифлексии

Подписаться