- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00226213
Sonic Flashlight를 사용하여 중재방사선 전문의가 주변에 삽입한 중앙 카테터 배치
연구 개요
상세 설명
SF 프로토타입은 우리 기관에서 개발 중인 초음파(US) 디스플레이 장치로, 실시간 미국 이미지를 체내에 반영하기 위해 반은도금 거울을 사용하여 기존의 미국 모니터를 대체합니다. 조작자가 은도금한 거울을 통해 볼 때 미국 이미지는 정확히 스캔되는 피부 표면 아래에 떠 있는 것처럼 보입니다. SF는 US 이미지, 프로브, 바늘, 시술자의 손 및 환자를 동일한 시야로 병합하여 손과 눈의 협응이 대체되는 기존의 US(CUS) 안내 절차와 달리 초보 사용자가 보다 직관적으로 절차를 진행할 수 있도록 합니다. , 운영자가 미국 화면을 보기 위해 필드에서 눈을 떼도록 강요합니다. 우리는 이전에 팬텀의 VA가 초보자 및 숙련된 미국 사용자의 CUS보다 사용하기 쉽고, 사용하기 쉽고, 배우는 것이 더 빠르다는 것을 보여주었습니다. 현재 SF 프로토타입은 프로브에 작은 평면 패널 디스플레이(AM550L OLED, Kodak, Rochester, NY)와 20x50x1mm 하프 실버 미러를 부착하여 수정한 10MHz 미국 시스템(Terason, Burlington, MA)을 사용합니다. 장치를 멸균하기 위해 표준의 투명한 멸균 폴리에틸렌 US 탐침 커버를 SF 전체에 배치했습니다. PICC 라인이 필요한 15명의 피험자가 이 연구에 등록되었습니다. 각 환자의 상완을 SF로 스캔한 결과 in situ US 영상에서 기저정맥, 상완정맥, 상완동맥이 확인되었다. 21ga 바늘이 기저정맥 또는 상완정맥으로 유도되었습니다. PICC 라인 배치당 시도 또는 스틱 수, 접근한 특정 정맥 및 실패한 시도 이유가 기록되었습니다.
맥관 구조는 SF를 사용하여 제자리에서 명확하게 시각화되었습니다. 바늘을 조준하여 기저정맥 또는 상완정맥에 쉽게 삽입하고 바늘 끝이 예상 위치에서 시각화되었습니다. 성공적인 혈관 접근은 15명 모두에서 이루어졌으며 첫 번째 시도에서 15명 중 13명, 두 번째 시도에서 15명 중 2명이었다. 프로브 커버의 일관되지 않은 광학 특성으로 인해 SF를 통해 보이는 15개 라인 중 3개 라인에서 약간의 흐릿함이 발생했습니다.
이 연구는 SF를 사용하여 정맥 접근을 얻을 수 있음을 보여줍니다. 프로브 커버의 광학적 문제가 해결되면 SF는 더 큰 규모의 임상 시험을 준비할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 1단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
- University of Pittsburgh Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 표준 치료의 일환으로 PICC 라인 삽입을 받고 있습니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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Sonic Flashlight를 사용하여 성공적으로 배치된 PICC 라인
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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PICC 라인은 기존 초음파 기계를 사용하여 성공적으로 배치되었습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: George D Stetten, MD, PhD, University of Pittsburgh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 0406143
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