Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Umístění periferně zavedeného centrálního katétru intervenčními radiology pomocí zvukové svítilny

11. prosince 2007 aktualizováno: University of Pittsburgh
Účelem studie je provést první klinickou studii na lidských subjektech s použitím zvukové svítilny (SF) k vedení umístění periferně zaváděných centrálních katétrů (PICC).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Prototyp SF je ultrazvukové (US) zobrazovací zařízení ve vývoji v naší instituci, které nahrazuje tradiční americký monitor použitím polostříbřeného zrcadla k odrážení amerických obrazů v reálném čase do těla. Když se operátor podívá přes napůl postříbřené zrcadlo, zdá se, že americký obraz plave pod povrchem kůže, přesně tam, kde je skenován. SF spojuje americký obraz, sondu, jehlu, ruce operátora a pacienta do stejného zorného pole, díky čemuž jsou postupy pro začínajícího uživatele intuitivnější, na rozdíl od konvenčních US (CUS) naváděných postupů, kde je posunuta koordinace ruka-oko. , což nutí operátora odvrátit zrak od pole, aby viděl obrazovku USA. Již dříve jsme ukázali, že VA ve fantomech se snáze používá, rychleji používá a rychleji se učí než CUS u začínajících a zkušených uživatelů v USA. Současný prototyp SF používá 10MHz americký systém (Terason, Burlington, MA) upravený připojením malého plochého displeje (AM550L OLED, Kodak, Rochester, NY) a polostříbřeného zrcadla 20x50x1mm k sondě. Standardní, čirý, sterilní polyethylenový kryt sondy US byl umístěn přes celý SF, aby se zařízení sterilizovalo. Do této studie bylo zařazeno 15 subjektů, které potřebovaly linie PICC. Skenování horní části paže každého pacienta s SF, bazilika, brachiální žíla a brachiální arterie byly identifikovány na in situ US snímku. Jehla 21ga byla zavedena do baziliky nebo brachiální žíly. Byl zaznamenán počet pokusů nebo tyčinek na umístění linky PICC, konkrétní zpřístupněná žíla a důvod neúspěšného pokusu.

Vaskulatura byla jasně vizualizována in situ pomocí SF. Jehla byla namířena a snadno zavedena do baziliky nebo brachiální žíly a špička jehly byla vizualizována v jejím očekávaném místě. Úspěšný cévní přístup byl získán u všech 15 subjektů, 13 z 15 na první pokus a 2 z 15 na druhý pokus. 3 z 15 řádků se při pohledu přes SF setkaly s mírným rozmazáním kvůli nekonzistentním optickým vlastnostem krytu sondy.

Tato studie ukazuje, že žilní přístup lze získat pomocí SF. Jakmile budou vyřešeny optické problémy s kryty sondy, SF bude připravena na větší klinickou zkoušku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

20

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15260
        • University of Pittsburgh Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Zavedení PICC linky jako součást jejich standardní péče

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
PICC linky úspěšně umístěny pomocí Sonic Flashlight

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
PICC linky úspěšně umístěny pomocí konvenčních ultrazvukových strojů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: George D Stetten, MD, PhD, University of Pittsburgh

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2005

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. září 2005

První zveřejněno (Odhad)

26. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

13. prosince 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2007

Naposledy ověřeno

1. prosince 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0406143

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit