Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perifert indsat central kateterplacering af interventionelle radiologer ved hjælp af den soniske lommelygte

11. december 2007 opdateret af: University of Pittsburgh
Formålet med undersøgelsen er at udføre det første kliniske forsøg på mennesker ved hjælp af Sonic Flashlight (SF) til at guide placeringen af ​​perifert indsatte centrale katetre (PICC'er).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

SF-prototypen er en ultralydsskærm (US) under udvikling på vores institution, der erstatter den traditionelle amerikanske skærm ved at bruge et halvforsølvet spejl til at reflektere amerikanske billeder i realtid ind i kroppen. Når operatøren ser gennem det halvsølvfarvede spejl, ser det ud til, at det amerikanske billede svæver under hudens overflade, præcis hvor det scannes. SF fusionerer det amerikanske billede, sonden, nålen, operatørens hænder og patienten i det samme synsfelt, hvilket gør procedurerne mere intuitive for nybegyndere i modsætning til konventionelle amerikanske (CUS) guidede procedurer, hvor hånd-øje-koordination er forskudt , hvilket tvinger operatøren til at kigge væk fra marken for at se den amerikanske skærm. Vi har tidligere vist, at VA i phantoms er nemmere at bruge, hurtigere at bruge og hurtigere at lære end CUS hos nybegyndere og erfarne amerikanske brugere. Den nuværende SF-prototype bruger et 10MHz amerikansk system (Terason, Burlington, MA) modificeret ved at fastgøre en lille fladskærm (AM550L OLED, Kodak, Rochester, NY) og et 20x50x1 mm halvforsølvet spejl til sonden. Et standard, klart, sterilt polyethylen US-probedæksel blev anbragt over hele SF for at sterilisere anordningen. 15 forsøgspersoner, der havde brug for PICC-linjer, blev tilmeldt denne undersøgelse. Scanning af overarmen på hver patient med SF, basilic-venen, brachialisvenen og brachialisarterie blev identificeret på in situ US-billedet. En 21ga nål blev ført ind i basilika- eller brachialvenen. Antallet af forsøg, eller sticks, pr. PICC-linjeplacering, specifik vene, der blev tilgået, og årsagen til et mislykket forsøg blev registreret.

Vaskulaturen blev tydeligt visualiseret in situ under anvendelse af SF. Nålen blev rettet og indsat let i basilik- eller brachialvenen, og nålespidsen blev visualiseret på dens forventede placering. Succesfuld vaskulær adgang blev opnået med alle 15 forsøgspersoner, 13 af 15 i det første forsøg og 2 af 15 i det andet forsøg. 3 af de 15 linjer stødte på mild slørethed ved at se gennem SF på grund af inkonsistente optiske egenskaber af probedækslet.

Denne undersøgelse viser, at venøs adgang kan opnås ved hjælp af SF. Når de optiske problemer med probedækslerne er løst, vil SF være klar til et større klinisk forsøg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15260
        • University of Pittsburgh Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Gennemgå en PICC linje indsættelse som en del af deres standardbehandling

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
PICC-linjer blev placeret med succes ved hjælp af Sonic-lommelygten

Sekundære resultatmål

Resultatmål
PICC-linjer er med succes placeret ved hjælp af konventionelle ultralydsmaskiner

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: George D Stetten, MD, PhD, University of Pittsburgh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2005

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. september 2005

Først opslået (Skøn)

26. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

13. december 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2007

Sidst verificeret

1. december 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0406143

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner