- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00226213
Perifeerisesti asennetun keskuskatetrin sijoittaminen interventioradiologien toimesta Sonic-taskulamppua käyttäen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
SF-prototyyppi on laitoksessamme kehitteillä oleva ultraääni (US) -näyttölaite, joka korvaa perinteisen yhdysvaltalaisen monitorin käyttämällä puoli hopeoitua peiliä heijastamaan reaaliaikaisia USA:n kuvia kehoon. Kun käyttäjä katsoo puoliksi hopeoidun peilin läpi, USA:n kuva näyttää kelluvan ihon pinnan alla, juuri siinä kohdassa, jossa sitä skannataan. SF yhdistää yhdysvaltalaisen kuvan, anturin, neulan, käyttäjän kädet ja potilaan samaan näkökenttään tehden toimenpiteistä intuitiivisempia aloittelevalle käyttäjälle toisin kuin perinteiset US (CUS) ohjatut menettelyt, joissa käden ja silmän koordinaatio siirtyy. , pakottaa käyttäjän katsomaan pois kentältä nähdäkseen Yhdysvaltain näytön. Olemme aiemmin osoittaneet, että VA:ta fantomissa on helpompi käyttää, nopeampi käyttää ja nopeampi oppia kuin CUS aloitteleville ja kokeneille yhdysvaltalaisille käyttäjille. Nykyinen SF-prototyyppi käyttää 10 MHz:n yhdysvaltalaista järjestelmää (Terason, Burlington, MA), jota on muunnettu kiinnittämällä anturiin pieni litteä näyttö (AM550L OLED, Kodak, Rochester, NY) ja 20 x 50 x 1 mm puoli hopeoitu peili. Standardi, kirkas, steriili polyeteenistä valmistettu US-anturin suojus asetettiin koko SF:n päälle laitteen steriloimiseksi. Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 15 henkilöä, jotka tarvitsivat PICC-linjoja. Kun jokaisen potilaan olkavarresta skannata SF, tyvilaskimo, olkavarsilaskimo ja olkavarsivaltimo tunnistettiin in situ US -kuvassa. 21 ga:n neula ohjattiin basilikaan tai brakiaaliseen laskimoon. Yritysten tai lyöntien määrä PICC-linjan sijoitusta, tiettyä käytettyä laskimoa kohti ja epäonnistuneen yrityksen syy kirjattiin.
Verisuoniston visualisoitiin selvästi in situ käyttämällä SF:ää. Neula suunnattiin ja työnnettiin helposti basilikaaliseen tai brakiaaliseen laskimoon, ja neulan kärki visualisoitiin odotetussa paikassa. Onnistunut vaskulaarinen pääsy saavutettiin kaikilla 15 koehenkilöllä, 13:lla 15:stä ensimmäisellä yrityksellä ja 2:lla 15:stä toisella yrityksellä. 3 viivasta 15:stä havaitsi lievää epäselvyyttä katsoessaan SF:n läpi johtuen anturin kannen epäjohdonmukaisista optisista ominaisuuksista.
Tämä tutkimus osoittaa, että laskimopääsy voidaan saada SF:n avulla. Kun anturin kansien optiset ongelmat on ratkaistu, SF on valmis laajempaan kliiniseen kokeeseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
- University of Pittsburgh Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Heille tehdään PICC-linjan lisäys osana normaalia hoitoaan
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
PICC-linjat on asennettu onnistuneesti Sonic-taskulamppua käyttämällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
---|
PICC-linjat on asennettu onnistuneesti käyttämällä perinteisiä ultraäänilaitteita
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: George D Stetten, MD, PhD, University of Pittsburgh
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0406143
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .