Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perifeerisesti asennetun keskuskatetrin sijoittaminen interventioradiologien toimesta Sonic-taskulamppua käyttäen

tiistai 11. joulukuuta 2007 päivittänyt: University of Pittsburgh
Tutkimuksen tarkoituksena on suorittaa ensimmäinen kliininen koe ihmisillä käyttämällä Sonic Flashlight -valoa (SF) ohjaamaan perifeerisesti insertoitujen keskuskatetrien (PICC) sijoittelua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

SF-prototyyppi on laitoksessamme kehitteillä oleva ultraääni (US) -näyttölaite, joka korvaa perinteisen yhdysvaltalaisen monitorin käyttämällä puoli hopeoitua peiliä heijastamaan reaaliaikaisia ​​USA:n kuvia kehoon. Kun käyttäjä katsoo puoliksi hopeoidun peilin läpi, USA:n kuva näyttää kelluvan ihon pinnan alla, juuri siinä kohdassa, jossa sitä skannataan. SF yhdistää yhdysvaltalaisen kuvan, anturin, neulan, käyttäjän kädet ja potilaan samaan näkökenttään tehden toimenpiteistä intuitiivisempia aloittelevalle käyttäjälle toisin kuin perinteiset US (CUS) ohjatut menettelyt, joissa käden ja silmän koordinaatio siirtyy. , pakottaa käyttäjän katsomaan pois kentältä nähdäkseen Yhdysvaltain näytön. Olemme aiemmin osoittaneet, että VA:ta fantomissa on helpompi käyttää, nopeampi käyttää ja nopeampi oppia kuin CUS aloitteleville ja kokeneille yhdysvaltalaisille käyttäjille. Nykyinen SF-prototyyppi käyttää 10 MHz:n yhdysvaltalaista järjestelmää (Terason, Burlington, MA), jota on muunnettu kiinnittämällä anturiin pieni litteä näyttö (AM550L OLED, Kodak, Rochester, NY) ja 20 x 50 x 1 mm puoli hopeoitu peili. Standardi, kirkas, steriili polyeteenistä valmistettu US-anturin suojus asetettiin koko SF:n päälle laitteen steriloimiseksi. Tähän tutkimukseen otettiin mukaan 15 henkilöä, jotka tarvitsivat PICC-linjoja. Kun jokaisen potilaan olkavarresta skannata SF, tyvilaskimo, olkavarsilaskimo ja olkavarsivaltimo tunnistettiin in situ US -kuvassa. 21 ga:n neula ohjattiin basilikaan tai brakiaaliseen laskimoon. Yritysten tai lyöntien määrä PICC-linjan sijoitusta, tiettyä käytettyä laskimoa kohti ja epäonnistuneen yrityksen syy kirjattiin.

Verisuoniston visualisoitiin selvästi in situ käyttämällä SF:ää. Neula suunnattiin ja työnnettiin helposti basilikaaliseen tai brakiaaliseen laskimoon, ja neulan kärki visualisoitiin odotetussa paikassa. Onnistunut vaskulaarinen pääsy saavutettiin kaikilla 15 koehenkilöllä, 13:lla 15:stä ensimmäisellä yrityksellä ja 2:lla 15:stä toisella yrityksellä. 3 viivasta 15:stä havaitsi lievää epäselvyyttä katsoessaan SF:n läpi johtuen anturin kannen epäjohdonmukaisista optisista ominaisuuksista.

Tämä tutkimus osoittaa, että laskimopääsy voidaan saada SF:n avulla. Kun anturin kansien optiset ongelmat on ratkaistu, SF on valmis laajempaan kliiniseen kokeeseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
        • University of Pittsburgh Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Heille tehdään PICC-linjan lisäys osana normaalia hoitoaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei mitään

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
PICC-linjat on asennettu onnistuneesti Sonic-taskulamppua käyttämällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
PICC-linjat on asennettu onnistuneesti käyttämällä perinteisiä ultraäänilaitteita

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: George D Stetten, MD, PhD, University of Pittsburgh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. helmikuuta 2005

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2007

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 22. syyskuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 22. syyskuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 26. syyskuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 13. joulukuuta 2007

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 11. joulukuuta 2007

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2007

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 0406143

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa