CORE 부프레노르핀 프로젝트 - HIV 일차 진료 프로그램 시연 (BUP)
2010년 6월 4일 업데이트: Ruth M. Rothstein CORE Center
SPNS - HIV 1차 진료에서 부프레노르핀 오피오이드 남용 치료를 통합하기 위한 혁신적인 방법의 평가
이 연구의 목표는 HIV에 감염되고 오피오이드에 의존하는 환자에게 더 나은 서비스를 제공하기 위한 혁신적인 치료 모델을 개발하고 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
가설: 일차 진료 현장에서 효능제 요법을 제공받은 HIV, 오피오이드 의존 환자는 더 나은 유지, 서비스 이용, 건강, 사회 및 치료 품질 측정 및 정신과 치료 결과를 가질 것입니다.
Buprenorphine 프로젝트는 두 가지 서비스 제공 방법을 조사한 것입니다. 이 연구의 목적은 CORE 센터에서 오피오이드 의존에 대한 부프레노르핀 치료를 HIV 일차 진료에 통합하기 위해 고안된 개입의 타당성, 비용 및 효과를 평가하는 것입니다. 이 프로젝트를 위해 우리는 언제든지 60명의 오피오이드 의존 환자에게 부프레노르핀을 제공하고 이 현장 치료 그룹을 등록 시 오프 사이트 메타돈 또는 작용제 치료를 선택하지 않는 60명의 오피오이드 의존 HIV+ 환자와 비교할 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
101
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60612
- The CORE Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
부프레노르핀 치료를 받는 환자 부프레노르핀 치료를 받지 않는 환자(메타돈 또는 없음)
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- CORE 센터의 환자
- HIV 감염자(HIV 분석 결과로 확인)
- 오피오이드 의존성(정신 장애 진단 및 통계 편람, 제4판, 텍스트 개정[DSM-IV-TR] 기준에 따름)
- 영어 또는 스페인어에 능통
- 향후 12개월 동안 시카고 지역에 머물 계획
제외 기준:
- 정상보다 5배 이상 높은 간 기능 검사(LFT)(아미노전이효소만)
- 지난 6개월 내 벤조디아제핀 남용 또는 의존에 대한 DSM-IV-TR 기준
- 지난 6개월 이내의 알코올 의존 또는 적극적인 자살에 대한 DSM-IV-TR 기준
- 동의 능력을 방해하는 정신 장애
- 메타돈 용량이 부프레노르핀으로 안전하게 전환할 수 있는 수준을 초과했습니다.
- 임산부 또는 적극적으로 임신을 시도하는 여성
- 환자가 의학적 또는 정신과적 이유로 부적절하다는 임상적 판단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
부프레노르핀
부프레노르핀 치료를 받는 환자 연구
|
Tablet, 설하, 8/2 mg, 매일 1-3
|
|
비교
메타돈을 받거나 작용제 치료를 받지 않는 연구 환자
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jeffrey D. Watts, M.D., The CORE Center and John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County, Affiliates of the Cook County Bureau of Health Services
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2005년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 27일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2010년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2010년 6월 4일
마지막으로 확인됨
2005년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1-H97HA03796-01-00
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