Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projekt CORE Buprenorphine Project — demonstracja programu podstawowej opieki nad HIV (BUP)

4 czerwca 2010 zaktualizowane przez: Ruth M. Rothstein CORE Center

SPNS — ocena innowacyjnych metod integracji leczenia uzależnień od opioidów buprenorfiną w podstawowej opiece zdrowotnej związanej z zakażeniem HIV

Celem tego badania jest opracowanie i ocena innowacyjnego modelu opieki, aby lepiej służyć pacjentom zakażonym wirusem HIV i uzależnionym od opioidów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Hipoteza: HIV, pacjenci uzależnieni od opioidów otrzymujący terapię agonistą w miejscu ich podstawowej opieki zdrowotnej będą mieli lepszą retencję, lepsze wykorzystanie usług, środki zdrowotne, społeczne i jakość opieki oraz wyniki leczenia psychiatrycznego.

Projekt Buprenorfina to badanie dwóch metod świadczenia usług. Celem tego badania jest ocena wykonalności, kosztów i skuteczności interwencji mającej na celu włączenie leczenia buprenorfiną w przypadku uzależnienia od opioidów do podstawowej opieki nad HIV w Centrum CORE. W ramach tego projektu będziemy dostarczać buprenorfinę jednocześnie 60 pacjentom uzależnionym od opioidów i porównamy tę grupę leczoną na miejscu z 60 pacjentami uzależnionymi od opioidów HIV+, którzy wybrali leczenie metadonem poza ośrodkiem lub bez agonisty w momencie rejestracji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

101

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60612
        • The CORE Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci otrzymujący leczenie buprenorfiną Pacjenci nie otrzymujący leczenia buprenorfiną (metadonem lub nie)

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Pacjent Centrum CORE
  • Zakażone wirusem HIV (potwierdzone wynikami testu na obecność wirusa HIV)
  • Opioidozależni (według Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie czwarte, kryteria rewizji tekstu [DSM-IV-TR])
  • Biegła znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego
  • Planuje pobyt w okolicach Chicago przez następne 12 miesięcy

Kryteria wyłączenia:

  • Testy czynnościowe wątroby (LFT) (tylko transaminazy) 5 razy lub wyższe niż normalnie
  • Kryteria DSM-IV-TR dotyczące nadużywania lub uzależnienia od benzodiazepin w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Kryteria DSM-IV-TR dla uzależnienia od alkoholu w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub aktywne samobójstwo
  • Zaburzenia psychiczne, które utrudniają zdolność wyrażenia zgody
  • Dawka metadonu przekracza poziom pozwalający na bezpieczne przejście na buprenorfinę
  • Kobiety w ciąży lub kobiety aktywnie próbujące zajść w ciążę
  • Kliniczna ocena, że ​​pacjent jest nieodpowiedni z powodów medycznych lub psychiatrycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Buprenorfina
Badanie pacjentów otrzymujących leczenie buprenorfiną
Lek: Na miejscu - buprenorfina/nalokson (Suboxone)
Tabletka podjęzykowa, 8/2 mg, 1-3 dziennie
Porównanie
Zbadaj pacjentów otrzymujących metadon lub nieleczonych agonistą
Lek: Poza ośrodkiem – metadon lub brak agonisty

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ruth M. Rothstein CORE Center

Współpracownicy

Health Resources and Services Administration (HRSA)
The New York Academy of Medicine

Śledczy

  • Główny śledczy: Jeffrey D. Watts, M.D., The CORE Center and John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County, Affiliates of the Cook County Bureau of Health Services

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2005

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 września 2005

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

28 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

7 czerwca 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2010

Ostatnia weryfikacja

1 września 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1-H97HA03796-01-00

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj