Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt CORE Buprenorphine – demonstrace programu primární péče o HIV (BUP)

4. června 2010 aktualizováno: Ruth M. Rothstein CORE Center

SPNS – Hodnocení inovativních metod integrace léčby závislosti na buprenorfinu a opioidech v primární péči o HIV

Cílem této studie je vyvinout a vyhodnotit inovativní model péče, který by lépe sloužil pacientům infikovaným HIV a závislým na opioidech.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypotéza: HIV, pacienti závislí na opioidech, kterým byla poskytnuta agonistická terapie v místě jejich primární péče, budou mít lepší retenci, využití služeb, zdravotní, sociální a kvalitativní opatření péče a výsledky psychiatrické léčby.

Buprenorfinový projekt je zkoumáním dvou metod poskytování služeb. Účelem této studie je posoudit proveditelnost, náklady a účinnost intervence navržené k integraci léčby závislosti na opioidech buprenorfinem do primární péče o HIV v centru CORE. V rámci tohoto projektu poskytneme buprenorfin 60 pacientům závislým na opioidech v kteroukoli dobu a porovnáme tuto skupinu pro léčbu na místě s 60 pacienty HIV+ závislými na opioidech, kteří si v době zařazení zvolí léčbu metadonem mimo pracoviště nebo bez agonisty.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

101

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
        • The CORE Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti léčení buprenorfinem Pacienti, kteří nedostávají léčbu buprenorfinem (methadonem nebo žádným)

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18 let nebo starší
  • Pacient centra CORE
  • HIV infikovaný (potvrzeno výsledky testu HIV)
  • Závislost na opioidech (podle Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, čtvrté vydání, kritéria revize textu [DSM-IV-TR])
  • Plynule anglicky nebo španělsky
  • Plánuje zůstat v oblasti Chicaga dalších 12 měsíců

Kritéria vyloučení:

  • Testy jaterních funkcí (LFT) (pouze transamináza) 5krát nebo vyšší než normálně
  • Kritéria DSM-IV-TR pro zneužívání nebo závislost na benzodiazepinech během posledních 6 měsíců
  • Kritéria DSM-IV-TR pro závislost na alkoholu během posledních 6 měsíců nebo pro aktivní sebevraždu
  • Psychiatrické postižení, které brání schopnosti souhlasit
  • Dávka metadonu překračuje úroveň umožňující bezpečný přechod na buprenorfin
  • Těhotné ženy nebo ženy, které se aktivně snaží otěhotnět
  • Klinický úsudek, že pacient je nevhodný z lékařských nebo psychiatrických důvodů

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Buprenorfin
Studie pacientů léčených buprenorfinem
Lék: Na místě – buprenorfin/naloxon (Suboxone)
Tableta, sublingvální, 8/2 mg, 1-3 denně
Srovnání
Pacienti ve studii užívající metadon nebo léčbu bez agonistů
Lék: Mimo místo – metadon nebo žádný agonista

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ruth M. Rothstein CORE Center

Spolupracovníci

Health Resources and Services Administration (HRSA)
The New York Academy of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeffrey D. Watts, M.D., The CORE Center and John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County, Affiliates of the Cook County Bureau of Health Services

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2005

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2008

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. září 2005

První zveřejněno (ODHAD)

28. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

7. června 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. června 2010

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1-H97HA03796-01-00

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na HIV infekce

Klinické studie na Na místě – buprenorfin/naloxon (Suboxone)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit