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Il progetto CORE Buprenorphine - Una dimostrazione del programma di assistenza primaria per l'HIV (BUP)

4 giugno 2010 aggiornato da: Ruth M. Rothstein CORE Center

SPNS - Una valutazione di metodi innovativi per l'integrazione del trattamento dell'abuso di oppioidi con buprenorfina nell'assistenza primaria per l'HIV

L'obiettivo di questo studio è sviluppare e valutare un modello innovativo di cura per servire meglio i pazienti che sono sia affetti da HIV che dipendenti da oppioidi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ipotesi: l'HIV, i pazienti dipendenti da oppioidi sottoposti a terapia con agonisti presso il sito delle loro cure primarie avranno una migliore conservazione, utilizzo dei servizi, misure sanitarie, sociali e di qualità delle cure e risultati del trattamento psichiatrico.

Il progetto Buprenorphine è un esame di due metodi di erogazione del servizio. Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità, il costo e l'efficacia di un intervento progettato per integrare il trattamento con buprenorfina per la dipendenza da oppioidi nell'assistenza primaria per l'HIV presso il Centro CORE. Per questo progetto forniremo buprenorfina a 60 pazienti dipendenti da oppioidi in qualsiasi momento e confronteremo questo gruppo di trattamento in loco con 60 pazienti HIV+ dipendenti da oppioidi che selezionano metadone fuori sede o nessun trattamento agonista al momento dell'arruolamento.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

101

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
        • The CORE Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in trattamento con buprenorfina Pazienti che non ricevono trattamento con buprenorfina (metadone o nessuno)

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 18 anni o più
  • Paziente del Centro CORE
  • Infetto da HIV (confermato dai risultati del test HIV)
  • Dipendente da oppioidi (secondo i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, quarta edizione, revisione del testo [DSM-IV-TR])
  • Fluente in inglese o spagnolo
  • Ho intenzione di rimanere nell'area di Chicago per i prossimi 12 mesi

Criteri di esclusione:

  • Test di funzionalità epatica (LFT) (solo transaminasi) a 5 volte o più del normale
  • Criteri DSM-IV-TR per abuso o dipendenza da benzodiazepine negli ultimi 6 mesi
  • Criteri DSM-IV-TR per dipendenza da alcol negli ultimi 6 mesi o attivamente suicida
  • Compromissione psichiatrica che impedisce la capacità di acconsentire
  • La dose di metadone supera il livello che consente una transizione sicura alla buprenorfina
  • Donne incinte o donne che cercano attivamente di rimanere incinte
  • Giudizio clinico secondo cui il paziente è inappropriato per ragioni mediche o psichiatriche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Buprenorfina
Studio dei pazienti sottoposti a trattamento con buprenorfina
Droga: In loco - buprenorfina/naloxone (Suboxone)
Compressa, sublinguale, 8/2 mg, 1-3 al giorno
Confronto
Studia i pazienti che ricevono metadone o nessun trattamento agonista
Droga: Fuori sede - metadone o nessun agonista

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ruth M. Rothstein CORE Center

Collaboratori

Health Resources and Services Administration (HRSA)
The New York Academy of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Jeffrey D. Watts, M.D., The CORE Center and John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County, Affiliates of the Cook County Bureau of Health Services

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2005

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 settembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

28 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

7 giugno 2010

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2010

Ultimo verificato

1 settembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1-H97HA03796-01-00

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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