Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

CORE Buprenorphine Project - En HIV Primary Care Program Demonstration (BUP)

4. juni 2010 opdateret af: Ruth M. Rothstein CORE Center

SPNS - En evaluering af innovative metoder til integration af Buprenorphine Opioid Misbrugsbehandling i HIV Primary Care

Målet med denne undersøgelse er at udvikle og evaluere en innovativ plejemodel for bedre at kunne betjene patienter, der både er HIV-smittede og opioidafhængige.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Hypotese: HIV, opioidafhængige patienter, der får agonistbehandling på stedet for deres primære pleje, vil have bedre fastholdelse, udnyttelse af tjenester, sundhedsmæssige, sociale og kvalitetsmæssige foranstaltninger og psykiatriske behandlingsresultater.

Buprenorphin-projektet er en undersøgelse af to metoder til levering af tjenester. Formålet med denne undersøgelse er at vurdere gennemførligheden, omkostningerne og effektiviteten af ​​en intervention designet til at integrere buprenorphinbehandling for opioidafhængighed i HIV primærpleje på CORE Center. Til dette projekt vil vi give buprenorphin til 60 opioidafhængige patienter på ethvert tidspunkt og vil sammenligne denne behandlingsgruppe på stedet med 60 opioidafhængige HIV+-patienter, som vælger off-site metadon eller ingen agonistbehandling på tidspunktet for indskrivningen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

101

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
        • The CORE Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der modtager buprenorphinbehandling Patienter, der ikke modtager buprenorphinbehandling (metadon eller ingen)

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller ældre
  • Patient fra CORE Center
  • HIV-inficeret (bekræftet af HIV-analyseresultater)
  • Opioidafhængig (af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, fjerde udgave, tekstrevision [DSM-IV-TR] kriterier)
  • Flydende engelsk eller spansk
  • Planlægger at blive i Chicago-området i de næste 12 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Leverfunktionstests (LFT'er) (kun transaminase) ved 5 gange eller højere end normalt
  • DSM-IV-TR kriterier for benzodiazepinmisbrug eller afhængighed inden for de seneste 6 måneder
  • DSM-IV-TR kriterier for alkoholafhængighed inden for de seneste 6 måneder eller aktivt suicidal
  • Psykiatrisk funktionsnedsættelse, der hæmmer evnen til at samtykke
  • Metadondosis overstiger niveauet, hvilket muliggør sikker overgang til buprenorphin
  • Gravide kvinder eller kvinder, der aktivt forsøger at blive gravide
  • Klinisk vurdering af, at patienten er upassende af medicinske eller psykiatriske årsager

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Buprenorphin
Undersøg patienter, der modtager buprenorphinbehandling
Medicin: On-site - buprenorphin/naloxon (Suboxone)
Tablet, sublingual, 8/2 mg, 1-3 dagligt
Sammenligning
Undersøg patienter, der får metadon eller ingen agonistbehandling
Medicin: Off-site - metadon eller ingen agonist

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ruth M. Rothstein CORE Center

Samarbejdspartnere

Health Resources and Services Administration (HRSA)
The New York Academy of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jeffrey D. Watts, M.D., The CORE Center and John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County, Affiliates of the Cook County Bureau of Health Services

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2005

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. december 2008

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. september 2005

Først opslået (SKØN)

28. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

7. juni 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juni 2010

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1-H97HA03796-01-00

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner