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Das CORE-Buprenorphin-Projekt – Demonstration eines HIV-Grundversorgungsprogramms (BUP)

4. Juni 2010 aktualisiert von: Ruth M. Rothstein CORE Center

SPNS – Eine Bewertung innovativer Methoden zur Integration der Behandlung von Buprenorphin-Opioidmissbrauch in die HIV-Grundversorgung

Das Ziel dieser Studie ist es, ein innovatives Behandlungsmodell zu entwickeln und zu evaluieren, um Patienten, die sowohl HIV-infiziert als auch opioidabhängig sind, besser zu versorgen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hypothese: HIV- und opioidabhängige Patienten, denen eine Agonistentherapie am Ort ihrer Primärversorgung verabreicht wird, werden eine bessere Patientenbindung, Inanspruchnahme von Diensten, Gesundheits-, Sozial- und Versorgungsqualitätsmaßnahmen und psychiatrische Behandlungsergebnisse aufweisen.

Das Buprenorphin-Projekt ist eine Untersuchung von zwei Methoden der Leistungserbringung. Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Machbarkeit, Kosten und Wirksamkeit einer Intervention zur Integration der Buprenorphin-Behandlung bei Opioidabhängigkeit in die HIV-Grundversorgung im CORE-Zentrum. Für dieses Projekt werden wir 60 opioidabhängigen Patienten gleichzeitig Buprenorphin zur Verfügung stellen und diese Vor-Ort-Behandlungsgruppe mit 60 opioidabhängigen HIV-positiven Patienten vergleichen, die sich zum Zeitpunkt der Aufnahme für eine Off-Site-Methadon- oder keine Agonistenbehandlung entscheiden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

101

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
        • The CORE Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die mit Buprenorphin behandelt werden Patienten, die keine Buprenorphin-Behandlung erhalten (Methadon oder keine)

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18 Jahre oder älter
  • Patientin des CORE Centers
  • HIV-infiziert (bestätigt durch HIV-Testergebnisse)
  • Opioidabhängig (nach den Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, Fourth Edition, Text Revision [DSM-IV-TR])
  • Fließend in Englisch oder Spanisch
  • Ich plane, die nächsten 12 Monate in der Gegend von Chicago zu bleiben

Ausschlusskriterien:

  • Leberfunktionstests (LFTs) (nur Transaminase) 5-mal oder höher als normal
  • DSM-IV-TR-Kriterien für Benzodiazepin-Missbrauch oder -Abhängigkeit innerhalb der letzten 6 Monate
  • DSM-IV-TR-Kriterien für Alkoholabhängigkeit innerhalb der letzten 6 Monate oder aktive Suizidalität
  • Psychiatrische Beeinträchtigung, die die Fähigkeit zur Einwilligung behindert
  • Die Methadondosis übersteigt das Niveau, das einen sicheren Übergang zu Buprenorphin ermöglicht
  • Schwangere Frauen oder Frauen, die aktiv versuchen, schwanger zu werden
  • Klinische Beurteilung, dass der Patient aus medizinischen oder psychiatrischen Gründen ungeeignet ist

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Buprenorphin
Studienpatienten, die mit Buprenorphin behandelt werden
Arzneimittel: Vor Ort – Buprenorphin/Naloxon (Suboxone)
Tablette, sublingual, 8/2 mg, 1-3 täglich
Vergleich
Studieren Sie Patienten, die Methadon oder keine Agonistenbehandlung erhalten
Arzneimittel: Off-site – Methadon oder kein Agonist

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ruth M. Rothstein CORE Center

Mitarbeiter

Health Resources and Services Administration (HRSA)
The New York Academy of Medicine

Ermittler

  • Hauptermittler: Jeffrey D. Watts, M.D., The CORE Center and John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County, Affiliates of the Cook County Bureau of Health Services

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2005

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. September 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

7. Juni 2010

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Juni 2010

Zuletzt verifiziert

1. September 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-H97HA03796-01-00

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