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The CORE Buprenorphine Project: una demostración del programa de atención primaria del VIH (BUP)

4 de junio de 2010 actualizado por: Ruth M. Rothstein CORE Center

SPNS: una evaluación de métodos innovadores para integrar el tratamiento del abuso de opiáceos de buprenorfina en la atención primaria del VIH

El objetivo de este estudio es desarrollar y evaluar un modelo innovador de atención para brindar un mejor servicio a los pacientes infectados por el VIH y dependientes de opioides.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Hipótesis: Los pacientes con VIH, dependientes de opiáceos que recibieron terapia con agonistas en el sitio de su atención primaria tendrán una mejor retención, utilización de los servicios, medidas de salud, sociales y de calidad de la atención y resultados del tratamiento psiquiátrico.

El Proyecto Buprenorphine es un examen de dos métodos de prestación de servicios. El propósito de este estudio es evaluar la viabilidad, el costo y la eficacia de una intervención diseñada para integrar el tratamiento con buprenorfina para la dependencia de opiáceos en la atención primaria del VIH en el Centro CORE. Para este proyecto, proporcionaremos buprenorfina a 60 pacientes dependientes de opioides en cualquier momento y compararemos este grupo de tratamiento en el lugar con 60 pacientes VIH+ dependientes de opioides que seleccionaron metadona fuera del sitio o ningún tratamiento con agonistas en el momento de la inscripción.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

101

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • The CORE Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que reciben tratamiento con buprenorfina Pacientes que no reciben tratamiento con buprenorfina (metadona o ninguna)

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • Paciente del Centro CORE
  • Infectado por VIH (confirmado por los resultados del ensayo de VIH)
  • Dependiente de opioides (según los criterios del Manual diagnóstico y estadístico de los trastornos mentales, cuarta edición, revisión de texto [DSM-IV-TR])
  • Fluidez en inglés o español.
  • Planeando permanecer en el área de Chicago durante los próximos 12 meses

Criterio de exclusión:

  • Pruebas de función hepática (LFT) (transaminasa solamente) a 5 veces o más de lo normal
  • Criterios DSM-IV-TR para abuso o dependencia de benzodiacepinas en los últimos 6 meses
  • Criterios DSM-IV-TR para la dependencia del alcohol en los últimos 6 meses o activamente suicida
  • Deterioro psiquiátrico que impide la capacidad de dar su consentimiento
  • La dosis de metadona excede el nivel que permite una transición segura a la buprenorfina
  • Mujeres embarazadas o mujeres que intentan quedar embarazadas activamente
  • Juicio clínico de que el paciente es inapropiado por razones médicas o psiquiátricas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Buprenorfina
Pacientes del estudio que reciben tratamiento con buprenorfina
Droga: In situ - buprenorfina/naloxona (Suboxone)
Comprimido, sublingual, 8/2 mg, 1-3 al día
Comparación
Pacientes del estudio que reciben tratamiento con metadona o sin agonistas
Droga: Externo: metadona o ningún agonista

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ruth M. Rothstein CORE Center

Colaboradores

Health Resources and Services Administration (HRSA)
The New York Academy of Medicine

Investigadores

  • Investigador principal: Jeffrey D. Watts, M.D., The CORE Center and John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County, Affiliates of the Cook County Bureau of Health Services

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2005

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

28 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

7 de junio de 2010

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de junio de 2010

Última verificación

1 de septiembre de 2005

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1-H97HA03796-01-00

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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