Проект CORE Buprenorphine — демонстрация программы первичной медицинской помощи при ВИЧ (BUP)
SPNS - Оценка инновационных методов интеграции лечения злоупотребления бупренорфином опиоидами в первичную помощь при ВИЧ
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Гипотеза: ВИЧ-инфицированные пациенты с опиоидной зависимостью, получающие терапию агонистами в местах оказания первичной медицинской помощи, будут иметь лучшее удержание, использование услуг, медицинские, социальные и качественные меры помощи, а также результаты психиатрического лечения.
Проект «Бупренорфин» представляет собой исследование двух методов предоставления услуг. Целью данного исследования является оценка осуществимости, стоимости и эффективности вмешательства, направленного на интеграцию лечения бупренорфином от опиоидной зависимости в первичную помощь при ВИЧ в центре CORE. В рамках этого проекта мы обеспечим бупренорфином 60 пациентов с опиоидной зависимостью одновременно и сравним эту группу лечения на месте с 60 пациентами с опиоидной зависимостью, инфицированными ВИЧ+, которые выбрали лечение метадоном за пределами учреждения или лечение без агонистов во время регистрации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- The CORE Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- 18 лет и старше
- Пациент центра CORE
- ВИЧ-инфицированные (подтверждено результатами анализа на ВИЧ)
- Зависимость от опиоидов (по критериям Диагностического и статистического руководства по психическим расстройствам, четвертое издание, редакция текста [DSM-IV-TR])
- Свободно владеет английским или испанским языком
- Планирую остаться в районе Чикаго на следующие 12 месяцев
Критерий исключения:
- Функциональные пробы печени (LFT) (только трансаминазы) в 5 раз или выше, чем обычно
- Критерии DSM-IV-TR злоупотребления бензодиазепинами или зависимости в течение последних 6 месяцев
- Критерии DSM-IV-TR алкогольной зависимости в течение последних 6 месяцев или активное суицидальное поведение
- Психическое расстройство, препятствующее возможности дать согласие
- Доза метадона превышает уровень, позволяющий безопасно перейти на бупренорфин
- Беременные женщины или женщины, активно пытающиеся забеременеть
- Клиническое заключение о том, что пациент не подходит по медицинским или психиатрическим причинам
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Бупренорфин
Исследование пациентов, получающих лечение бупренорфином
|
Таблетки, сублингвально, 8/2 мг, 1-3 раза в день
|
|
Сравнение
Исследуемые пациенты, получающие лечение метадоном или не получающие лечения агонистами
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jeffrey D. Watts, M.D., The CORE Center and John H. Stroger, Jr. Hospital of Cook County, Affiliates of the Cook County Bureau of Health Services
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Психические расстройства
- Химически индуцированные расстройства
- Расстройства, связанные с употреблением психоактивных веществ
- Расстройства, связанные с травмой и стрессом
- Наркотические расстройства
- Стрессовые расстройства, травматические
- Стрессовые расстройства, посттравматические
- Расстройства, связанные с опиоидами
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анальгетики, Опиоиды
- Наркотики
- Антагонисты наркотиков
- Агенты дыхательной системы
- Противокашлевые агенты
- Бупренорфин
- Налоксон
- Бупренорфин, комбинация препаратов налоксона
- Метадон
Другие идентификационные номера исследования
- 1-H97HA03796-01-00
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .