진행성 대장암 환자의 발암배아 항원 탑재 수지상세포

암 A와 B의 경우

포함 기준:

1. 결장직장암의 조직학적 문서화된 증거.
2. 수술로 제거된 원발성 종양, 간에서 재발.
3. 간 전이의 계획된 외과 적 절제.
4. 림프구 HLA 유형에 따른 HLA-A2.1 표현형.
5. 원발성 종양에서 CEA의 발현.
6. ECOG 활동 상태 0-1, 기대 수명 > 3개월.
7. 18-75세.
8. WBC > 3.0 x 109/l, 림프구 > 0.8 x 109/l, 혈소판 > 100 x 109/l, 혈청 크레아티닌 < 150 μmol/l, 혈청 빌리루빈 < 25 μmol/l.
9. 후속 조치의 예상되는 적절성.
10. 서면 동의서.

제외 기준:

1. 추가 간 전이의 임상 징후, 다른 전이의 임상적 의심이 있는 환자에서 이를 배제하기 위해 진단 테스트를 수행해야 합니다.
2. 계획된 외과적 절제가 허용되기 전 3개월 이내에 이전의 화학 요법, 면역 요법 또는 방사선 요법.
3. 심근경색, 협심증, 심부정맥, 뇌혈관질환, 일과성허혈발작 또는 중증 고혈압의 병력이 있는 자(자가헌혈 제외기준)
4. 코르티코스테로이드 또는 기타 면역억제제의 병용.
5. 적절하게 치료된 피부의 기저 암종 또는 자궁경부의 상피내암종을 제외하고 지난 5년 동안 두 번째 악성 종양의 병력.
6. 심각한 수반되는 질병, 활성 감염. 특히, 자가면역 질환 또는 장기 동종이식 환자 및 HBsAg 또는 HIV 병력이 있는 환자는 제외됩니다.
7. 갑각류에 대한 알려진 알레르기.
8. 임산부 또는 수유부.

암 C의 경우(사이드 스터디)

포함 기준:

1. 대장암의 조직학적 증거
2. HLA-A0201 포지티브
3. III기(T1-4N1-2M0) 암 또는 고위험 II기(T4 및/또는 조직학 및/또는 천공 및/또는 폐색 및/또는 정맥 침범 및/또는 ≤10 림프절의 조직학적 분석에서 불량한 분화)
4. 원발성 결장직장 종양의 외과적 절제 후 ≤ 8주
5. 18-75세
6. WHO 성능 0-1(카르노프스키 100-70%)
7. WBC ≥ 3.0x109/l
8. 혈소판 ≥ 100x109/l
9. Hb ≥ 6mmol/l
10. 총 빌리루빈 ≤ 2x UNL
11. ASAT 및 ALAT ≤ 3x UNL
12. 혈청 크레아티닌 ≤ 1.5 x UNL
13. 후속 조치의 예상 적절성
14. 서명된 서면 동의서

제외 기준

1. 지난 5년 이내에 두 번째 악성 종양의 병력. 적절하게 치료된 피부 기저 암종 또는 자궁경부 상피내 암종은 이 기간 내에 허용됩니다.
2. 심각한 수반되는 질병. 자가 면역 질환 또는 장기 이식.
3. 연구 약물의 안전한 투여를 방해하거나 연구 평가를 방해할 가능성이 있는 기타 심각한 수반 질병.
4. 조개류에 대한 알려진 알레르기(KLH 함유)
5. 임산부 또는 수유부