- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT00228241
영구 조율 중 좌심실 기능 및 리모델링
2006년 10월 25일 업데이트: Aarhus University Hospital Skejby
- 배경 - 페이스메이커 치료는 종종 심장 기능 감소 및 임상 심부전을 초래하는 심장의 비동기 활성화를 제공합니다. 좌심실과 우심실을 모두 자극하는 새로운 심박조율기 유형(양심실 심박조율기)은 심부전, 좌심실 기능 저하 및 좌각차단이 있는 ECG 징후가 있는 환자의 치료에 도입되었습니다.
- 가설 - 심실 조율은 좌심실의 리모델링과 좌심실 기능 감소를 초래합니다. Biventricular pacing은 이렇게 하지 마십시오. 심실 조율은 심부전을 유발하고 혈액 샘플에서 6분 보행 테스트 감소 및 BNP 증가로 벽 스트레스를 증가시킵니다. 이것은 biventricular pacing에서는 보이지 않습니다.
- 재료 및 방법 - 3개 연구. 모든 환자는 심초음파 2차원, M 모드, 3차원 및 조직 고조파 영상으로 검사됩니다. 연구 1) 심박조율기 치료가 필요한 방실전도장애 환자를 DDD-심박조율기 또는 쌍심실 심박조율기로 무작위 배정한다. 연구 2) DANPACE에 포함된 부비동 증후군 환자는 AAI- 또는 DDD-페이스메이커에 무작위 배정됩니다. 연구 3) DDD-페이스메이커 이식 전과 이식 후 방실차단 환자의 변화를 알아보기 위한 급성 연구.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Aarhus, 덴마크, 8200
- Andi Eie Albertsen
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 아픈 부비동 증후군
- AV 차단
제외 기준:
- 심방세동
- AMI
- 심장 판막 질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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3차원 좌심실 박출률
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
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NT-proBNP
|
TDI 에코 매개변수
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6메가와트
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Andi Albertsen, MD, Physician, Skejby University Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2003년 9월 1일
연구 완료
2006년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2005년 9월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2005년 9월 26일
처음 게시됨 (추정)
2005년 9월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 10월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 10월 25일
마지막으로 확인됨
2005년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 130472
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