Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Linksventrikuläre Funktion und Umbau während permanenter Stimulation

25. Oktober 2006 aktualisiert von: Aarhus University Hospital Skejby
  1. Hintergrund – Die Schrittmacherbehandlung führt zu einer asynchronen Aktivierung des Herzens, die oft zu einer verminderten Herzfunktion und klinischer Herzinsuffizienz führt. Neue Schrittmachertypen, die sowohl den linken als auch den rechten Ventrikel stimulieren ( biventrikuläre Schrittmacher ), werden in die Behandlung von Patienten mit Herzinsuffizienz, verminderter linksventrikulärer Funktion und EKG-Zeichen mit Linksschenkelblock eingeführt.
  2. Hypothese – Die ventrikuläre Stimulation führt zu einer Umgestaltung des linken Ventrikels und einer verringerten Funktion des linken Ventrikels. Bei biventrikulärer Stimulation ist dies nicht der Fall. Ventrikuläre Stimulation führt zu Herzinsuffizienz und erhöhter Wandbelastung mit verringertem 6-Minuten-Gehtest und erhöhtem BNP in Blutproben. Dies wird bei biventrikulärer Stimulation nicht beobachtet.
  3. Materialien und Methoden - 3 Studien. Alle Patienten werden durch 2-dimensionale Echokardiographie, M-Mode, 3-dimensional und mit Tissue Harmonic Imaging untersucht. Studie 1) Patienten mit einer AV-Überleitungsstörung, die eine Schrittmacherbehandlung benötigen, werden randomisiert einem DDD-Schrittmacher oder einem biventrikulären Schrittmacher zugeteilt. Studie 2) Patienten mit Sick-Sinus-Syndrom, die in DANPACE eingeschlossen sind, werden randomisiert einem AAI- oder DDD-Schrittmacher zugeteilt. Studie 3) Akutstudie zur Untersuchung der Veränderungen des AV-Blocks bei Patienten vor der Implantation des DDD-Schrittmachers und nach der Implantation.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark, 8200
        • Andi Eie Albertsen

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Sick-Sinus-Syndrom
  • AV-Block

Ausschlusskriterien:

  • Vorhofflimmern
  • AMI
  • Herzklappenerkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
3-dimensionale linksventrikuläre Ejektionsfraktion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
NT-proBNP
TDI-Echoparameter
6 MHW

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Aarhus University Hospital Skejby

Ermittler

  • Studienstuhl: Andi Albertsen, MD, Physician, Skejby University Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2003

Studienabschluss

1. Juli 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. September 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

28. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

26. Oktober 2006

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Oktober 2006

Zuletzt verifiziert

1. September 2005

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 130472

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren