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Funzione ventricolare sinistra e rimodellamento durante la stimolazione permanente

25 ottobre 2006 aggiornato da: Aarhus University Hospital Skejby
  1. Sfondo - Il trattamento con pacemaker fornisce un'attivazione asincrona del cuore che spesso si traduce in una diminuzione della funzione cardiaca e insufficienza cardiaca clinica. Vengono introdotti nuovi tipi di pacemaker che stimolano il ventricolo sinistro e destro ( pacemaker biventricolari ) per il trattamento di pazienti con insufficienza cardiaca, ridotta funzionalità ventricolare sinistra e segni ECG con blocco di branca sinistra.
  2. Ipotesi - La stimolazione ventricolare determina il rimodellamento del ventricolo sinistro e una diminuzione della funzione ventricolare sinistra. La stimolazione biventricolare non lo fa. La stimolazione ventricolare provoca insufficienza cardiaca e aumento dello stress di parete con riduzione del test del cammino di 6 minuti e aumento del BNP nei campioni di sangue. Questo non è visto dal pacing biventricolare.
  3. Materiali e metodi - 3 studi. Tutti i pazienti vengono esaminati mediante ecocardiografia bidimensionale, M-mode, tridimensionale e con imaging armonico tissutale. Studio 1) I pazienti con disturbi della conduzione AV che necessitano di trattamento con pacemaker sono randomizzati a pacemaker DDD o pacemaker biventricolare. Studio 2) I pazienti con sindrome del seno malato inclusi in DANPACE sono randomizzati a pacemaker AAI o DDD. Studio 3) Studio acuto per esaminare i cambiamenti nei pazienti con blocco AV prima dell'impianto di DDD-pacemaker e dopo l'impianto.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Aarhus, Danimarca, 8200
        • Andi Eie Albertsen

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sindrome del seno malato
  • Blocco AV

Criteri di esclusione:

  • Fibrillazione atriale
  • AMI
  • Malattia della valvola cardiaca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Frazione di eiezione ventricolare sinistra tridimensionale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
NT-proBNP
Parametri dell'eco TDI
6 MHW

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aarhus University Hospital Skejby

Investigatori

  • Cattedra di studio: Andi Albertsen, MD, Physician, Skejby University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2003

Completamento dello studio

1 luglio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 settembre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 settembre 2005

Primo Inserito (STIMA)

28 settembre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

26 ottobre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2006

Ultimo verificato

1 settembre 2005

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 130472

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