- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00228241
Czynność lewej komory i przebudowa podczas stałej stymulacji
25 października 2006 zaktualizowane przez: Aarhus University Hospital Skejby
- Tło – Leczenie rozrusznikiem serca powoduje asynchroniczną aktywację serca, co często skutkuje pogorszeniem czynności serca i kliniczną niewydolnością serca. Nowe typy stymulatorów stymulujących zarówno lewą, jak i prawą komorę (rozruszniki dwukomorowe) są wprowadzane do leczenia pacjentów z niewydolnością serca, upośledzoną funkcją lewej komory i cechami EKG z blokiem lewej odnogi pęczka Hisa.
- Hipoteza - Stymulacja komorowa powoduje przebudowę lewej komory i pogorszenie funkcji lewej komory. Stymulacja dwukomorowa tego nie robi. Stymulacja komorowa powoduje niewydolność serca i zwiększone napięcie ścian przy zmniejszonym 6-minutowym teście marszu i zwiększonym BNP w próbkach krwi. Tego nie widać w przypadku stymulacji dwukomorowej.
- Materiały i metody - 3 badania. Wszyscy pacjenci są badani za pomocą echokardiografii 2-wymiarowej, M-mode, 3-wymiarowej oraz z obrazowaniem harmonicznym tkanek. Badanie 1) Pacjenci z zaburzeniami przewodzenia przedsionkowo-komorowego wymagający leczenia stymulatorem są losowo przydzielani do grupy otrzymującej stymulator DDD lub stymulator dwukomorowy. Badanie 2) Pacjenci z zespołem chorego węzła zatokowego objęci badaniem DANPACE są losowo przydzielani do grupy otrzymującej stymulator serca AAI lub DDD. Badanie 3) Ostre badanie mające na celu zbadanie zmian bloku przedsionkowo-komorowego u pacjentów przed wszczepieniem stymulatora DDD i po wszczepieniu.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
100
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aarhus, Dania, 8200
- Andi Eie Albertsen
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zespół chorej zatoki
- Blok AV
Kryteria wyłączenia:
- Migotanie przedsionków
- JESTEM
- Choroba zastawki serca
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Trójwymiarowa frakcja wyrzutowa lewej komory
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
NT-proBNP
|
Parametry echa TDI
|
6 MHz
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Krzesło do nauki: Andi Albertsen, MD, Physician, Skejby University Hospital
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2003
Ukończenie studiów
1 lipca 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 września 2005
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
28 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
26 października 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
25 października 2006
Ostatnia weryfikacja
1 września 2005
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 130472
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół chorej zatoki
-
Mansoura UniversityZakończony
-
University Hospital, Strasbourg, FranceINRESA PharmaZakończony
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrutacyjnyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
dr. IJM Han-GeurtsUMC Utrecht; Albert Schweitzer Hospital; Flevoziekenhuis; Ziekenhuis Amstelland; Proctos... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaWłosowatej zatok | Choroba pilonidalna | Pilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropnia | Choroba pilonidalna rozszczepu natalskiego
-
Gulhane Training and Research HospitalZakończonyPilonidal Sinus of Natal Cleft | Zatoka włosowa bez ropniaIndyk
-
Nordsjaellands HospitalZakończonyPilonidal Sinus of Natal CleftDania
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja