- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00228241
Venstre ventrikelfunktion og ombygning under permanent pacing
25. oktober 2006 opdateret af: Aarhus University Hospital Skejby
- Baggrund - Pacemakerbehandling giver asynkron aktivering af hjertet, der ofte resulterer i nedsat hjertefunktion og klinisk hjertesvigt. Nye pacemakertyper, der stimulerer både venstre og højre ventrikel (biventrikulære pacemakere) introduceres til behandling af patienter med hjertesvigt, nedsat venstre ventrikelfunktion og EKG-tegn med venstre grenblok.
- Hypotese - Ventrikulær pacing resulterer i remodellering af venstre ventrikel og nedsat venstre ventrikelfunktion. Biventrikulær pacing gør ikke dette. Ventrikulær pacing resulterer i hjertesvigt og øget vægstress med nedsat 6 minutters gangtest og øget BNP i blodprøver. Dette ses ikke ved biventrikulær pacing.
- Materialer og metoder - 3 undersøgelser. Alle patienter undersøges ved ekkokardiografi 2-dimensionel, M-mode, 3-dimensional og med vævsharmonisk billeddannelse. Studie 1) Patienter med AV-ledningsforstyrrelse, der har behov for pacemakerbehandling, randomiseres til DDD-pacemaker eller biventrikulær pacemaker. Studie 2) Patienter med sick sinus syndrome inkluderet i DANPACE randomiseres til AAI- eller DDD-pacemaker. Undersøgelse 3) Akut undersøgelse for at undersøge ændringer i patientens AV-blok før DDD-pacemakerimplantation og efter implantation.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Aarhus, Danmark, 8200
- Andi Eie Albertsen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Syg sinus syndrom
- AV-blok
Ekskluderingskriterier:
- Atrieflimren
- AMI
- Hjerteklapsygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
3-dimensionel venstre ventrikel ejektionsfraktion
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
NT-proBNP
|
|
TDI ekko parametre
|
|
6 MHW
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studiestol: Andi Albertsen, MD, Physician, Skejby University Hospital
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. september 2003
Studieafslutning
1. juli 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. september 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2005
Først opslået (SKØN)
28. september 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
26. oktober 2006
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. oktober 2006
Sidst verificeret
1. september 2005
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 130472
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .