Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Venstre ventrikelfunktion og ombygning under permanent pacing

25. oktober 2006 opdateret af: Aarhus University Hospital Skejby
  1. Baggrund - Pacemakerbehandling giver asynkron aktivering af hjertet, der ofte resulterer i nedsat hjertefunktion og klinisk hjertesvigt. Nye pacemakertyper, der stimulerer både venstre og højre ventrikel (biventrikulære pacemakere) introduceres til behandling af patienter med hjertesvigt, nedsat venstre ventrikelfunktion og EKG-tegn med venstre grenblok.
  2. Hypotese - Ventrikulær pacing resulterer i remodellering af venstre ventrikel og nedsat venstre ventrikelfunktion. Biventrikulær pacing gør ikke dette. Ventrikulær pacing resulterer i hjertesvigt og øget vægstress med nedsat 6 minutters gangtest og øget BNP i blodprøver. Dette ses ikke ved biventrikulær pacing.
  3. Materialer og metoder - 3 undersøgelser. Alle patienter undersøges ved ekkokardiografi 2-dimensionel, M-mode, 3-dimensional og med vævsharmonisk billeddannelse. Studie 1) Patienter med AV-ledningsforstyrrelse, der har behov for pacemakerbehandling, randomiseres til DDD-pacemaker eller biventrikulær pacemaker. Studie 2) Patienter med sick sinus syndrome inkluderet i DANPACE randomiseres til AAI- eller DDD-pacemaker. Undersøgelse 3) Akut undersøgelse for at undersøge ændringer i patientens AV-blok før DDD-pacemakerimplantation og efter implantation.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Andi Eie Albertsen

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Syg sinus syndrom
  • AV-blok

Ekskluderingskriterier:

  • Atrieflimren
  • AMI
  • Hjerteklapsygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
3-dimensionel venstre ventrikel ejektionsfraktion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
NT-proBNP
TDI ekko parametre
6 MHW

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Andi Albertsen, MD, Physician, Skejby University Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2003

Studieafslutning

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2005

Først opslået (SKØN)

28. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

26. oktober 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. oktober 2006

Sidst verificeret

1. september 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner