Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Funkce levé komory a přestavba během trvalé stimulace

25. října 2006 aktualizováno: Aarhus University Hospital Skejby
  1. Pozadí – Léčba kardiostimulátorem poskytuje asynchronní aktivaci srdce, která často vede ke snížení srdeční funkce a klinickému srdečnímu selhání. Do léčby pacientů se srdečním selháním, sníženou funkcí levé komory a EKG příznaky s blokádou levého raménka se zavádějí nové typy kardiostimulátorů, které stimulují levou i pravou komoru ( biventrikulární kardiostimulátory ).
  2. Hypotéza - Komorová stimulace má za následek remodelaci levé komory a snížení funkce levé komory. Biventrikulární stimulace to nedělá. Komorová stimulace vede k srdečnímu selhání a zvýšenému napětí stěny se sníženým 6minutovým testem chůze a zvýšeným BNP ve vzorcích krve. To není vidět při biventrikulární stimulaci.
  3. Materiály a metody - 3 studie. Všichni pacienti jsou vyšetřeni echokardiografií 2-rozměrně, M-mode, 3-rozměrně as tkáňovým harmonickým zobrazením. Studie 1) Pacienti s poruchou AV převodu, kteří potřebují léčbu kardiostimulátorem, jsou randomizováni do skupiny DDD-kardiostimulátor nebo biventrikulární kardiostimulátor. Studie 2) Pacienti se syndromem nemocného sinu zahrnutí do DANPACE jsou randomizováni ke kardiostimulátoru AAI nebo DDD. Studie 3 ) Akutní studie zkoumající změny AV bloku pacientů před implantací DDD kardiostimulátoru a po implantaci.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Aarhus, Dánsko, 8200
        • Andi Eie Albertsen

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Syndrom nemocného sinusu
  • AV-blok

Kritéria vyloučení:

  • Fibrilace síní
  • AMI
  • Onemocnění srdeční chlopně

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
3-rozměrná ejekční frakce levé komory

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
NT-proBNP
Parametry TDI echo
6 MHW

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aarhus University Hospital Skejby

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Andi Albertsen, MD, Physician, Skejby University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2003

Dokončení studie

1. července 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. září 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2005

První zveřejněno (ODHAD)

28. září 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

26. října 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. října 2006

Naposledy ověřeno

1. září 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 130472

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit