Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Venstre ventrikkelfunksjon og ombygging under permanent pacing

25. oktober 2006 oppdatert av: Aarhus University Hospital Skejby
  1. Bakgrunn - Pacemakerbehandling gir asynkron aktivering av hjertet som ofte resulterer i nedsatt hjertefunksjon og klinisk hjertesvikt. Nye pacemakertyper som stimulerer både venstre og høyre ventrikkel ( biventrikulære pacemakere ) introduseres til behandling av pasienter med hjertesvikt, nedsatt venstre ventrikkelfunksjon og EKG-tegn med venstre grenblokk.
  2. Hypotese - Ventrikulær pacing resulterer i remodellering av venstre ventrikkel og redusert venstre ventrikkelfunksjon. Biventrikulær pacing gjør ikke dette. Ventrikulær pacing resulterer i hjertesvikt og økt veggstress med redusert 6 minutters gangtest og økt BNP i blodprøver. Dette sees ikke ved biventrikulær pacing.
  3. Materialer og metoder - 3 studier. Alle pasienter undersøkes med ekkokardiografi 2-dimensjonal, M-modus, 3-dimensjonal og med harmonisk vevsavbildning. Studie 1) Pasienter med AV-ledningsforstyrrelse som trenger pacemakerbehandling randomiseres til DDD-pacemaker eller biventrikulær pacemaker. Studie 2) Pasienter med sick sinus syndrom inkludert i DANPACE randomiseres til AAI- eller DDD-pacemaker. Studie 3) Akutt studie for å undersøke endringene i pasientens AV-blokk før implantasjon av DDD-pacemaker og etter implantasjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Aarhus, Danmark, 8200
        • Andi Eie Albertsen

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Syk sinus syndrom
  • AV-blokk

Ekskluderingskriterier:

  • Atrieflimmer
  • AMI
  • Hjerteklaffsykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
3-dimensjonal venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
NT-proBNP
TDI-ekkoparametere
6 MHW

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aarhus University Hospital Skejby

Etterforskere

  • Studiestol: Andi Albertsen, MD, Physician, Skejby University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2003

Studiet fullført

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. september 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

28. september 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

26. oktober 2006

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. oktober 2006

Sist bekreftet

1. september 2005

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 130472

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Syk sinus syndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Philippines

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere