Función y remodelación del ventrículo izquierdo durante la estimulación permanente
25 de octubre de 2006 actualizado por: Aarhus University Hospital Skejby
- Antecedentes: el tratamiento con marcapasos proporciona una activación asincrónica del corazón que a menudo da como resultado una disminución de la función cardíaca e insuficiencia cardíaca clínica. Se introducen nuevos tipos de marcapasos que estimulan tanto el ventrículo izquierdo como el derecho (marcapasos biventricular) para el tratamiento de pacientes con insuficiencia cardíaca, disminución de la función ventricular izquierda y signos de ECG con bloqueo de rama izquierda.
- Hipótesis: la estimulación ventricular da como resultado la remodelación del ventrículo izquierdo y la disminución de la función ventricular izquierda. La estimulación biventricular no hace esto. La estimulación ventricular produce insuficiencia cardíaca y aumento de la tensión de la pared con una disminución de la prueba de caminata de 6 minutos y un aumento del BNP en las muestras de sangre. Esto no se ve con la estimulación biventricular.
- Materiales y métodos - 3 estudios. Todos los pacientes son examinados por ecocardiografía bidimensional, modo M, tridimensional y con imágenes de armónicos tisulares. Estudio 1) Los pacientes con trastorno de conducción AV que necesitan tratamiento con marcapasos se aleatorizan para recibir marcapasos DDD o marcapasos biventricular. Estudio 2) Los pacientes con síndrome del seno enfermo incluidos en DANPACE se asignan al azar a marcapasos AAI o DDD. Estudio 3 ) Estudio agudo para examinar los cambios en los pacientes con bloqueo AV antes de la implantación del marcapasos DDD y después de la implantación.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Aarhus, Dinamarca, 8200
- Andi Eie Albertsen
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Síndrome del seno enfermo
- bloqueo AV
Criterio de exclusión:
- Fibrilación auricular
- IAM
- Enfermedad de las válvulas del corazón
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Fracción de eyección del ventrículo izquierdo tridimensional
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
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NT-proBNP
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Parámetros de eco TDI
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6 ACS
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Andi Albertsen, MD, Physician, Skejby University Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2003
Finalización del estudio
1 de julio de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
28 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
26 de octubre de 2006
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de octubre de 2006
Última verificación
1 de septiembre de 2005
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 130472
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