자궁경부암 예방을 위한 선별 및 치료 (SAT)

참가자 및 임상 검사: 선별되지 않은 35-65세의 비임신 여성이 남아프리카 Khayelitsha에 있는 밀접하게 위치한 임상 현장 3곳에 등록됩니다. 모든 여성은 정보에 입각한 동의를 제공하고 기밀 HIV 혈청 검사, 설문지, 폐경 후가 아닌 경우 임신 검사, 익명 HIV 혈청 검사, 아세트산으로 자궁경부 육안 검사(VIA) 훈련을 받은 간호사의 질 검경 검사에 대한 상담을 받습니다. N. gonorrhea, Chlamydia trachomatis 및 고위험 유형의 HPV 검사와 세포검사를 위해 자궁경부 검체를 채취합니다. 자궁경부를 5% 아세트산으로 세척하고 육안적 이상 또는 아세토미백 부위와 35mm를 검사합니다. 찍은 사진. 심각한 자궁경부염 또는 외음질염이 있는 여성은 증후군 접근법을 사용하여 치료합니다. N. gonorrhea 또는 Chlamydia trachomatis 양성 여성은 적절한 치료를 받습니다. 양성 VIA 검사는 모든 아세토백질 병변으로 정의되며 화생의 아세토백화를 CIN과 구별하려는 시도가 없습니다. 암이 의심되는 병변, 자궁경부의 70% 이상 또는 자궁경관으로 확장되는 큰 아세토화이트 병변이 있는 여성, 심한 위축, 폴립, 자궁경부 왜곡, 자궁경부가 적절하게 보이지 않아 냉동요법에 적합하지 않은 374명은 제외됩니다. 이 여성들을 질확대경 검사라고 합니다.

여성은 무작위 배정을 위해 2-6일 후 다음 중 하나에 다시 방문하도록 요청받습니다. (1) 모든 HPV DNA 양성 여성이 냉동 요법을 받는 HPV 팔; (2) 모든 VIA 양성 여성이 냉동 요법을 받는 VIA 팔; (3) HPV 또는 VIA 상태에 관계없이 여성을 치료하지 않고 추적하는 지연된 평가 부문. 무작위화는 컴퓨터에서 생성된 무작위화 일정을 사용하여 환자 수준에서 이루어지며 팔 할당은 밀봉된 봉투에 담겨 클리닉에 제공됩니다. 냉동 요법은 N2O를 사용하는 간호사와 냉동 수술 장치(Wallach Surgical Devices, Orange, CT)를 사용하여 2회의 3분 냉동을 사용하여 간호사가 수행합니다. 냉동 요법 시 세포학 결과를 사용할 수 없습니다. 치료를 받은 여성과 치료를 받지 않은 여성 모두 설문지를 위해 4주에 돌아와야 합니다.

6개월에 질확대경 검사는 팔과 임상 정보에 눈이 먼 의사가 실시합니다. 모든 acetowhite 병변은 생검되며 모두 자궁 경부 소파술이 있습니다. CIN 2+ 여성은 LEEP로 치료합니다. 연구 기간 동안 임신한 여성에 대한 검사는 산후 3개월까지 연기됩니다. 익명의 HIV 혈청 검사를 위한 혈액을 채취합니다. 등록 시 HPV 또는 VIA 양성이었던 모든 여성과 HPV 및 VIA 음성인 하위 집합(2002년에 등록된 모든 여성)은 무작위 배정 후 12개월, 24개월 및 36개월에 질확대경 검사를 반복하도록 예정되어 있습니다. 이러한 방문에서 자궁경부 샘플을 수집하고 지시된 경우 질확대경검사 및 생검을 수행합니다.

실험실 테스트: HPV 테스트는 University of Cape Town에서 Hybrid Capture 2 HPV DNA 분석 및 고위험 프로브 혼합물(Digene Corporation, Gaithersburg, MD)을 사용하여 수행됩니다. 생검은 Columbia University에서 처리되며 단일 병리학자가 맹목적으로 평가합니다.