Seulonta ja hoito kohdunkaulan syövän ehkäisyyn (SAT)

Osallistujat ja kliiniset tutkimukset: Seulomattomia, ei-raskaana olevia 35–65-vuotiaita naisia ​​otetaan mukaan kolmeen lähekkäin sijaitsevaan kliiniseen paikkaan Khayelitshassa, Etelä-Afrikassa. Kaikki naiset antavat tietoon perustuvan suostumuksen, saavat neuvoja luottamuksellista HIV-serotestausta varten, kyselylomakkeen, raskaustestin, jos ei postmenopausaalisesti, anonyymin HIV-serotestin ja emättimen tähystimen tutkimuksen, jonka suorittavat sairaanhoitajat, jotka ovat koulutettuja kohdunkaulan silmämääräiseen tarkastukseen etikkahapolla (VIA). Kohdunkaulan näytteet otetaan N. gonorrhean, Chlamydia trachomatisin ja korkean riskin HPV-tyyppien sekä sytologian testausta varten. Kohdunkaula pestään 5-prosenttisella etikkahapolla ja tarkastetaan vakavien poikkeavuuksien tai asetyylivalkaisualueiden ja 35 mm:n alueiden varalta. otettu valokuva. Naisia, joilla on merkittävä kohdunkaulantulehdus tai vulvovaginiitti, hoidetaan oireyhtymämenetelmällä. N. gonorrhea- tai Chlamydia trachomatis -positiiviset naiset saavat asianmukaista hoitoa. Positiiviseksi VIA-tutkimukseksi määritellään mikä tahansa asetovalkoinen leesio, eikä metaplasian asetovalkaisua yritetä erottaa CIN:stä. Naiset, joilla on syöpää epäilyttäviä vaurioita, suuret asetovalkoiset leesiot, jotka ulottuvat yli 70 prosenttiin kohdunkaulasta tai kohdunkaulan kanavaan, ja 374 jotka eivät sovellu kryoterapiaan vakavan atrofian, polyyppien, kohdunkaula vääristyneen, kohdunkaula ei ole riittävästi visualisoituneet, on suljettu pois. Näitä naisia ​​kutsutaan kolposkopiaan.

Naisia ​​pyydetään palaamaan 2–6 päivää myöhemmin satunnaistamista varten jompaankumpaan: (1) HPV-ryhmään, jossa kaikki HPV-DNA-positiiviset naiset saavat kryoterapiaa; (2) VIA-haara, jossa kaikki VIA-positiiviset naiset saavat kryoterapiaa; ja (3) viivästetty arviointiryhmä, jossa naisia ​​seurataan hoitamattomina HPV- tai VIA-statuksesta riippumatta. Satunnaistaminen tehdään potilastasolla käyttämällä tietokoneella luotua satunnaistamisaikataulua, jossa klinikoille toimitetaan sinetöidyissä kirjekuorissa olevat käsivarret. Kryoterapian suorittaa sairaanhoitaja N2O:lla ja kryokirurginen yksikkö (Wallach Surgical Devices, Orange, CT) kahdella 3 minuutin pakkasella. Sytologiset tulokset eivät ole saatavilla kryoterapian aikana. Sekä hoidettuja että hoitamattomia naisia ​​pyydetään palaamaan 4 viikon kuluttua kyselyyn.

Kuuden kuukauden iässä kolposkopian tekee lääkäri, joka on sokeutunut käsivarrelle ja kliinisille tiedoille. Kaikista asetovalkoisista leesioista otetaan biopsia ja kaikilla on endoservikaalinen kyretti. Naisia, joilla on CIN 2+, hoidetaan LEEP:llä. Tutkimuksen aikana raskaaksi tulleiden naisten tutkimukset siirretään kolmeen kuukauteen synnytyksen jälkeen. Anonyymiä HIV-serotestausta varten otetaan verta. Kaikille naisille, jotka olivat HPV- tai VIA-positiivisia ilmoittautumisen yhteydessä, ja alaryhmälle, joka oli HPV- ja VIA-negatiivisia (kaikki naiset, jotka osallistuivat vuonna 2002), määrätään uusittava kolposkopia 12 kuukauden, 24 kuukauden ja 36 kuukauden kuluttua satunnaistamisesta. Näillä käynneillä otetaan kohdunkaulan näytteet ja tehdään kolposkopia ja biopsia tarvittaessa.

Laboratoriotestaus: HPV-testaus tehdään Kapkaupungin yliopistossa käyttämällä Hybrid Capture 2 HPV DNA -määritystä ja korkean riskin koetinseosta (Digene Corporation, Gaithersburg, MD). Biopsiat käsitellään Columbian yliopistossa ja yksi patologi arvioi sokeasti.