국소 약물과 함께 사용하기 위한 새로운 드레싱 연구

포함 기준:

• 피험자는 정보에 입각한 동의서 및 HIPAA 승인 양식에 서명했습니다.
• 18세 이상의 남성 또는 여성 피험자
• 대상 병변으로 작용할 몸통, 팔 또는 다리에 대칭 병변의 "거울 이미지" 쌍이 하나 이상 있는 안정적인 플라크형 심상성 건선의 진단. 짝을 이룬 표적 병변은 유사한 해부학적 위치(예: 오른쪽 및 왼쪽 팔꿈치 또는 오른쪽 및 왼쪽 무릎)에 있어야 하며 거의 동일한(1점 이하 차이) 수정된 PASI 점수를 가져야 합니다. 짝을 이룬 두 대상 병변 모두 PASI 점수가 1.5 이상이어야 합니다.
• 임의의 추가 진단은 연구자의 의견으로 피험자가 본 연구에 안전하게 참여하는 것을 배제하거나 피험자의 건선 평가를 방해하지 않아야 합니다.
• 건선은 등록 전 최소 30일 동안 임상적으로 안정적이어야 합니다.
• 피험자는 치료할 대상 부위의 건선 완화를 위한 약물 또는 요법의 사용을 완전히 중단할 수 있습니다.
• 피험자는 모든 전신 약물 또는 요법(예: 건선 완화를 위한 경구 또는 주사 가능한 건선 약물, PUVA 광선 요법, 약초 요법 또는 침술)
• 여성 피험자는 폐경 후(월경 없이 1년으로 정의됨), 신체적으로 임신이 불가능하거나 허용 가능한 산아제한 방법을 사용해야 합니다. 허용되는 피임 방법에는 호르몬 피임법 또는 이중 장벽 방법(콘돔, 살정제가 포함된 격막 또는 IUD)이 포함됩니다. 허용 가능한 산아제한 방법을 실행하는 경우 대상자는 스크리닝 시 소변 임신 검사 음성을 확인해야 합니다.
• 피험자는 연구 측정을 완료하기 위해 신뢰할 수 있고 정신적으로 유능해야 합니다.
• 피험자는 연구 요건을 준수하고, 연구 방문에 참석하고, 연구 동안 제한 사항을 준수하는 것을 이해하고 동의할 수 있습니다.

제외 기준:

• 피험자는 평가 대상 부위에 건선 이외의 피부 질환이 있습니다.
• 테스트 약물의 모든 구성 요소에 대해 알려진 과민성
• 효능 매개변수의 평가를 방해할 영향을 받는 부위의 색소 침착, 광범위한 흉터 또는 색소 병변
• 베이스라인에서 임상적으로 감염된 건선
• 피험자가 임신 중이거나 수유 중인 경우
• Guttate, pustular, erythrodermic 또는 기타 비 플라크 형태의 건선
• 등록 후 30일 이내에 건선이 자발적으로 악화되거나 개선됨
• 국소 코르티코스테로이드로 치료하기 위해 선택된 영역에서 위축의 모든 증거
• 잠재적인 표적 병변을 서로 다르게 치료한 이력
• 연구 치료 시작 후 2주 이내에 잠재적 표적 병변에 대한 국소 또는 병변내 요법(연화제 제외) 또는 UVB 광선 요법
• 연구 시작 전 30일 이내에 건선에 대한 전신 요법, PUVA 광선 요법 또는 전신 조사 요법
• 연구 시작 전 30일 이내에 표적 병변의 국소 조사 요법으로 치료
• 피험자는 투약 순응도 또는 조사자가 결정한 예정된 약속 준수에 대해 신뢰할 수 없는 것으로 간주됩니다.