Undersøgelse af en ny bandage til brug med topisk medicin

Inklusionskriterier:

• Forsøgspersonen har underskrevet formularen til informeret samtykke og HIPAA-godkendelsesformularen
• Mand eller kvinde på mindst 18 år
• En diagnose af stabil plaque-type psoriasis vulgaris med mindst ét ​​"spejlbillede" par symmetriske læsioner på enten stammen, armene eller benene, der ville tjene som mållæsioner. Parrede mållæsioner skal være på lignende anatomiske placeringer (f.eks. højre og venstre albue eller højre og venstre knæ) og have nogenlunde ens (ikke mere end et point forskel) modificerede PASI-score. Begge parrede mållæsioner skal have PASI-score lig med eller større end 1,5
• Eventuelle yderligere diagnoser må efter investigators mening ikke udelukke forsøgspersonen fra sikkert at deltage i denne undersøgelse eller forstyrre evalueringen af ​​forsøgspersonens psoriasis
• Psoriasis skal være klinisk stabil i mindst 30 dage før indskrivning
• Forsøgspersonen er i stand til fuldstændigt at afbryde brugen af ​​enhver medicin eller terapi til lindring af psoriasis i de målområder, der skal behandles
• Forsøgspersonen er i stand til fuldstændigt at afbryde brugen af ​​enhver systemisk medicin eller terapi (f. oral eller injicerbar psoriasismedicin, PUVA fototerapi, naturlægemidler eller akupunktur) til lindring af psoriasis
• Kvindelige forsøgspersoner skal være postmenopausale (defineret som et år uden menstruation), fysisk ude af stand til at blive gravide eller bruge en acceptabel præventionsmetode. Acceptable metoder til prævention omfatter hormonelle præventionsmidler eller dobbeltbarrieremetoder (kondom, mellemgulv med sæddræbende middel eller spiral). Hvis forsøgspersonen praktiserer en acceptabel præventionsmetode, skal forsøgspersonen have bekræftet en negativ uringraviditetstest ved screening
• Forsøgspersonen skal være pålidelig og mentalt kompetent til at gennemføre undersøgelsesmålinger
• Forsøgspersonen er i stand til at forstå og accepterer at overholde studiekrav, deltage i studiebesøg og overholde begrænsningerne under studiet.

Ekskluderingskriterier:

• Forsøgspersonen har en anden hudlidelse end psoriasis i de målområder, der skal evalueres
• Kendt overfølsomhed over for enhver komponent i testmedicinen
• Pigmentering, omfattende ardannelse eller pigmenterede læsioner i berørte områder, der ville interferere med evaluering af effektivitetsparametre
• Klinisk inficeret psoriasis ved baseline
• Forsøgspersonen er gravid eller ammer
• Guttat, pustulær, erytrodermisk eller andre ikke-plaque former for psoriasis
• Spontant forværring eller forbedring af psoriasis inden for 30 dage efter tilmelding
• Eventuelle tegn på atrofi i de områder, der er udvalgt til behandling med topisk kortikosteroid
• Historie om behandling af potentielle mållæsioner forskelligt fra hinanden
• Topiske eller intralæsionale terapier (andre end blødgørende midler) eller UVB-fototerapi på potentielle mållæsioner inden for to uger efter start af undersøgelsesbehandling
• Systemisk terapi, PUVA fototerapi eller en systemisk undersøgelsesterapi for psoriasis inden for 30 dage før studiestart
• Behandling med topisk undersøgelsesterapi af mållæsionerne inden for 30 dage før studiestart
• Forsøgspersonen anses for upålidelig med hensyn til medicinoverholdelse eller overholdelse af planlagte aftaler som bestemt af efterforskerne.